胆道良性狭窄中的可生物降解支架植入术。 (BiELLA)
2019年10月7日 更新者：Group of Research in Minimally Invasive Techniques
胆道良性狭窄中的可生物降解支架植入术。西班牙语注册。
西班牙胆道良性狭窄可吸收支架植入登记。
该注册中心由西班牙血管和介入放射学会 (SERVEI) 赞助，由萨拉戈萨大学（西班牙）的研究小组 GITMI（微创技术研究小组）进行。
SERVEI 官方网站和 Intervencionismo 期刊上托管的软件工具将用于数据收集 a（https://estudios.watsoncme.com）。
研究概览
详细说明
这是一项针对已在胆道树中植入可生物降解支架的患者的前瞻性观察研究。
植入支架时招募患者，研究人员在 1、3、6、12、24、36、48 和 52 个月期间对患者进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aragon
-
Zaragoza、Aragon、西班牙、50009
- Lozano Blesa Universitary Hospital
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Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Hospital Parc Tauli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
120- 150 名患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 知情同意
- 非结石性慢性单发或多发狭窄
- 随访加 1 年的可能性
排除标准：
- 18岁以下
- 未签署同意书
- 无法治疗的凝血病
- 感染的急性迹象
- 肿瘤的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆管通畅：胆红素改变 (> 2.2)
大体时间：24个月
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支架植入后胆管通畅评估胆红素改变
|
24个月
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支架再吸收：支架不透射线标记的射线照相持久性
大体时间：12个月
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造影
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月3日
研究完成 (实际的)
2019年7月4日
研究注册日期
首次提交
2018年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月2日
首次发布 (实际的)
2019年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月7日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.