Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biológiailag lebomló sztentbeültetés jóindulatú epevezetékekben. (BiELLA)

2019. október 7. frissítette: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Biológiailag lebomló sztentbeültetés jóindulatú epevezetékekben. Spanyol lajstrom.

A felszívódó stent beültetés spanyol regisztere epeúti jóindulatú szűkületekben.

Ezt a nyilvántartást a Spanyol Érrendszeri és Intervenciós Radiológiai Társaság (SERVEI) támogatja, és a Zaragozai Egyetem (Spanyolország) GITMI kutatócsoportja (Minimálisan Invazív Technikák Kutatócsoportja).

A SERVEI hivatalos honlapján és az Intervencionismo folyóiratban található szoftvereszközt használjuk az adatgyűjtéshez (https://estudios.watsoncme.com).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat olyan betegeken, akiknek biológiailag lebomló stentet ültettek be az epefájába.

A betegeket a stent beültetésekor veszik fel, és a vizsgálók 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 52 hónapon keresztül követik a betegeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanyolország, 50009
        • Lozano Blesa Universitary Hospital
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Hospital Parc Tauli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

120-150 beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • Tájékozott beleegyezés
  • Nem lithiasic krónikus bening egyszeri vagy többszörös szűkület
  • Nyomon követési lehetőség plusz 1 év

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Aláíratlan beleegyezés
  • Nem kezelhető koagulopátia
  • A fertőzés akut jelei
  • A neoplázia diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epevezeték átjárhatósága: bilirubin elváltozások (> 2,2)
Időkeret: 24 hónap
Az epevezeték átjárhatósága stent beültetés után, a bilirubin változásainak értékelése
24 hónap
Sztent reabszorpció: a stent radiopaque nyomainak radiográfiai perzisztenciája
Időkeret: 12 hónap
Radiográfia
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GITMI-03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel