Implante de Stent Biodegradável em Estenoses Benignas Biliares. (BiELLA)
Implante de Stent Biodegradável em Estenoses Benignas Biliares. Registo Espanhol.
Registro espanhol de implante de stent reabsorvível em estenoses biliares benignas.
Este registro é patrocinado pela Sociedade Espanhola de Radiologia Vascular e Intervencionista (SERVEI) e realizado pelo Grupo de Pesquisa GITMI (Grupo de Pesquisa em Técnicas Minimamente Invasivas) da Universidade de Zaragoza (Espanha).
Para a coleta de dados será utilizada uma ferramenta de software hospedada no site oficial do SERVEI e da revista Intervencionismo a(https://estudios.watsoncme.com).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes que receberam implante de stent biodegradável na árvore biliar.
Os pacientes são recrutados quando o stent é implantado, e os investigadores realizam um acompanhamento dos pacientes durante 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 e 52 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aragon
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Zaragoza, Aragon, Espanha, 50009
- Lozano Blesa Universitary Hospital
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Hospital Parc Taulí
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Consentimento informado
- Estenose crônica não litiásica única ou múltipla
- Possibilidade de seguimento mais 1 ano
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Consentimento não assinado
- Coagulopatia não tratável
- Sinais agudos de infecção
- Diagnóstico de neoplasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perviedade das vias biliares: alterações da bilirrubina (> 2,2)
Prazo: 24 meses
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Perviedade das vias biliares após implante de stent avaliando alterações de bilirrubina
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24 meses
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Reabsorção do stent: persistência radiográfica de marcas radiopacas do stent
Prazo: 12 meses
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Radiografia
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GITMI-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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