Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biohajoava stentti-istutus sappirauhasen hyvänlaatuisiin kudoksiin. (BiELLA)

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Biohajoava stentti-istutus sappirauhasen hyvänlaatuisiin kudoksiin. Espanjan rekisteri.

Espanjan rekisteri resorboituvasta stentin implantoinnista sapen hyvänlaatuisissa kurktuureissa.

Tätä rekisteriä sponsoroi Espanjan Vascular and Interventional Radiology (SERVEI) ja sen suorittaa Zaragozan yliopiston (Espanja) tutkimusryhmä GITMI (Minimally Invassive Techniques -tutkimusryhmä).

Tietojen keräämiseen käytetään SERVEI:n virallisilla verkkosivuilla ja Intervencionismo-lehdellä olevaa ohjelmistotyökalua (https://estudios.watsoncme.com).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joille on istutettu biohajoava stentti sappipuuhun.

Potilaat rekrytoidaan, kun stentti istutetaan, ja tutkijat suorittavat potilaiden seurannan 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 52 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Espanja, 50009
        • Lozano Blesa Universitary Hospital
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Hospital Parc Taulí

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120-150 potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Tietoinen suostumus
  • Ei-litiasinen krooninen bening yksi- tai moninkertainen ahtauma
  • Mahdollisuus seurantaan plus 1 vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Allekirjoittamaton suostumus
  • Hoitamaton koagulopatia
  • Akuutit infektion merkit
  • Neoplasian diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappitiehyen avoimuus: bilirubiinin muutokset (> 2,2)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sappitiehyen avoimuus stentin istutuksen jälkeen arvioiden bilirubiinin muutoksia
24 kuukautta
Stentin reabsorptio: stentin röntgensäteilyä läpäisemättömien jälkien säilyminen röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Radiografia
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Group of Research in Minimally Invasive Techniques

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GITMI-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa