담도 양성 협착에서 생분해성 스텐트 삽입술 (BiELLA)
2019년 10월 7일 업데이트: Group of Research in Minimally Invasive Techniques
담도 양성 협착에서 생분해성 스텐트 삽입술 스페인어 등록.
담도 양성 협착에서 흡수성 스텐트 이식의 스페인어 등록.
이 레지스트리는 스페인 혈관 및 인터벤션 영상의학회(SERVEI)가 후원하고 사라고사 대학교(스페인)의 연구 그룹 GITMI(최소 침습 기술 연구 그룹)에서 수행합니다.
데이터 수집 a(https://estudios.watsoncme.com)에는 SERVEI 공식 웹사이트와 Intervencionismo 저널에 호스팅된 소프트웨어 도구가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 담도계에 생분해성 스텐트를 이식한 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
스텐트가 이식될 때 환자를 모집하고 연구자는 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 및 52개월 동안 환자 추적을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aragon
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Zaragoza, Aragon, 스페인, 50009
- Lozano Blesa Universitary Hospital
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Hospital Parc Tauli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
120-150명의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의
- 비결석성 만성 굽힘 단일 또는 다중 협착증
- 후속 조치 + 1년 가능성
제외 기준:
- 18세 미만
- 서명되지 않은 동의
- 치료 불가능한 응고병증
- 감염의 급성 징후
- 신생물의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담관 개통: 빌리루빈 변경(> 2.2)
기간: 24개월
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빌리루빈 변화를 평가하는 스텐트 이식 후 담도 개통
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24개월
|
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스텐트 재흡수: 스텐트 방사선 불투과성 마크의 방사선학적 지속성
기간: 12 개월
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방사선 촬영
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
담도 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국