空の巣と退職人口における身体活動の増加：オンライン介入の実現可能性試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 身体活動は、25 を超える慢性疾患の管理および/または予防に関連しています。しかし、北米の成人の大部分は、これらの利点を体験するほど活動的ではありません. 行動戦略は、身体活動の増加に効果的であることが示されています。当社のオンライン プラットフォームには、目標設定やフィードバックなど、いくつかの行動戦略のコンポーネントが含まれています。
対象集団: カナダのブリティッシュ コロンビア州ビクトリアに住む、最近 (入学から 6 か月以内に) 退職したか、最後の子供が家を離れた座りがちな成人。
サンプル サイズ: 80 名の参加者、グループあたり 20 名の参加者 - 空の巣 (コントロール) 空の巣 (介入)、引退 (対照)、引退 (介入)。
介入: 各空の巣と引退参加者プールの参加者は、2 つのグループに無作為に割り付けられます: 1 - 待機リスト コントロール グループ、2 - オンライン プラットフォームへのアクセス。 空の巣の参加者グループの半分と引退した参加者グループの半分は介入を受け、残りの半分は対照比較グループを表します。 両方のグループの参加者は、ベースラインと 10 週間でオンライン アンケートに回答します。 介入グループは、対面での退出インタビューも求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ
- UVIC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
潜在的な参加者は、a) 最近 (6 か月以内に) 退職した場合、または b) 経験豊富な子供が家族の家から引っ越した場合に含まれます。 さらに、潜在的な参加者は、自宅でインターネットにアクセスできる必要があり、使用している eHealth アプリケーションをサポートできるスマートフォンまたは自宅のコンピューターを持っている必要があります。 潜在的な参加者は、現在、身体活動 (PA) ガイドラインを満たしていない必要があります (150 分未満の中程度から激しい有酸素運動)。 社会経済的または民族的変数に基づくサンプルの境界はありません。
除外基準:
参加者は、インターネットにアクセスできない場合、英語を話す/読むことができない場合、PA ガイドラインを満たすのに十分な中程度から活発な PA (MVPA) に従事している場合、既存の慢性病状を持っている場合はプロジェクトから除外されます。身体活動の増加による怪我や病気のリスクがある (GAQ を使用して評価)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空の巣介入グループ
参加者はベースライン アンケートに回答し、オンライン プラットフォームに 10 週間アクセスできます。
オンラインプラットフォームを完成させることは、参加者が身体活動に従事することを奨励するように設計されています.
2 週目と 5 週目に、電話でチェックイン セッションが行われます。
10 週目に、参加者はラボに戻って最終アンケートに回答し、まとめのインタビューを行うよう連絡を受けます。
試験終了時の質的面接では、参加者の満足度と介入の実現可能性を評価します。
このため、この研究に関係のない研究室の従業員がこれらの個人面接を完了します。
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Web サイトには、参加者が毎週アクセスできる 10 のレッスンがあります。 レッスンタイトルは以下の通りです。 レッスン 1 - 慢性疾患に対する身体活動の利点 レッスン 2 - 身体活動の精神的利点 レッスン 3 - 身体活動に対する自信を高める レッスン 4 - 自分の感情について学ぶ レッスン 5 - 社会的支援を構築する レッスン 6 - 身体活動の機会を構築する レッスン 7 -目標設定と計画 レッスン 8 - セルフモニタリング レッスン 9 - 習慣 レッスン 10 - アイデンティティ |
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実験的：退職介入グループ
参加者はベースライン アンケートに回答し、オンライン プラットフォームに 10 週間アクセスできます。
オンラインプラットフォームを完成させることは、参加者が身体活動に従事することを奨励するように設計されています.
2 週目と 5 週目に、電話でチェックイン セッションが行われます。
10 週目に、参加者はラボに戻って最終アンケートに回答し、まとめのインタビューを行うよう連絡を受けます。
試験終了時の質的面接では、参加者の満足度と介入の実現可能性を評価します。
このため、この研究に関係のない研究室の従業員がこれらの個人面接を完了します。
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Web サイトには、参加者が毎週アクセスできる 10 のレッスンがあります。 レッスンタイトルは以下の通りです。 レッスン 1 - 慢性疾患に対する身体活動の利点 レッスン 2 - 身体活動の精神的利点 レッスン 3 - 身体活動に対する自信を高める レッスン 4 - 自分の感情について学ぶ レッスン 5 - 社会的支援を構築する レッスン 6 - 身体活動の機会を構築する レッスン 7 -目標設定と計画 レッスン 8 - セルフモニタリング レッスン 9 - 習慣 レッスン 10 - アイデンティティ |
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NO_INTERVENTION：空のネスト コントロール グループ
このグループは、ベースラインおよび最終アンケート (オンラインまたは紙) に記入します。
研究の最後に、このグループは、研究後の 10 週間、希望する場合は他のグループの資料 (オンライン プラットフォーム) へのアクセスを受け取ることができます。
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NO_INTERVENTION：退職管理グループ
このグループは、ベースラインおよび最終アンケート (オンラインまたは紙) に記入します。
研究の最後に、このグループは、研究後の 10 週間、希望する場合は他のグループの資料 (オンライン プラットフォーム) へのアクセスを受け取ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率（月額）
時間枠：4ヶ月
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フルスケールの RCT では、d = .35 のおおよその効果サイズに相当する 1 週間に 1 日または 30 分の MVPA の変化を探しています。
これは、1 グループあたり約 65 に相当します (2 グループ試験では 130)。
大規模な試験で 2 年間募集する場合 (介入の各人に 6 か月の期間を想定)、月に少なくとも 6 人を募集する必要があります。
3 人での治験を決定した場合、少なくとも 1 か月に 8 人を採用する必要があります。
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4ヶ月
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参加者の維持
時間枠：10週間
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ベースラインと研究終了 (10 週間) の両方の測定を完了した参加者の数。
80 ～ 100% の保持率は、強力な試験を示しています (Jackson & Waters, 2005)。
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10週間
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参加者介入の満足度/評価
時間枠：10週間
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満足度評価については、定量的満足度および評価アンケートの平均および標準偏差が計算されます。
スコアが 1 の場合 (例:
役に立たなかった、ツールを使用しなかった) および 2 (例:
やや役に立った、ツールを少し使った）は不満のレベルを示し、3（例:
非常に役に立ちました。ツールを少し使用しました) と 4 (例:
非常に役に立ち、多くのツールを使用した）は、ある種の満足を示しており、平均スコアが 2.5 以上であれば、完全な RCT の推奨として受け入れられると見なされます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 10 週間までの自己申告による身体活動の変化
時間枠：ベースライン - 10週間
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レジャー スコア インデックス (LSI) とも呼ばれる Godin の個人的な自己報告の余暇時間測定ツールを使用して、アンケートから測定されます。
Leisure Score Index には 3 つの質問が含まれており、典型的な 1 週間の自由時間に少なくとも 10 分間実行される、軽度、中程度、および激しい活動の頻度を評価します。
これらの措置の変更を検討する
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ベースライン - 10週間
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ベースラインから 10 週間までの身体活動の信念、態度、障壁、および動機の変化。
時間枠：ベースライン - 10週間
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アンケートに含まれる - Ajzen の計画行動理論アンケートは、身体活動に関連する参加者の信念、態度、障壁、および動機を測定するために適用されます。
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ベースライン - 10週間
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ベースラインから10週間までの身体活動行動規制の変化。
時間枠：ベースライン - 10週間
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質問票に含まれる - 高齢者の身体活動の自己調節戦略を測定する Umstattd のスケールから適応された 5 項目。
この措置の変更を検討します
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ベースライン - 10週間
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ベースラインから 10 週間までの身体活動習慣の変化。
時間枠：ベースライン - 10週間
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アンケートに含まれています - Verplanken と Orbell によって開発され、Chatzisarantis と Hagger によって身体活動に適応された尺度からの 12 の自己報告習慣インデックス項目。
この措置の変更を検討します
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ベースライン - 10週間
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ベースラインから10週間までの身体活動のアイデンティティの変化。
時間枠：ベースライン - 10週間
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アンケートに含まれる - アンダーソンとサイコスのエクササイズ アイデンティティ スケールは、身体活動に参加する人物としての参加者の識別を測定するために使用されます。
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ベースライン - 10週間
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Short Form 12アンケートを使用して測定された生活の質の変化。
時間枠：ベースライン - 10週間
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オンライン アンケートでは、短い形式の 12 アンケートを使用して、参加者の生活の質を評価します。
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ベースライン - 10週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 05-281982
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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