Aumentando a atividade física em populações de ninhos vazios e aposentados: um teste de viabilidade de uma intervenção online
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A atividade física está associada ao manejo e/ou prevenção de mais de 25 condições crônicas de saúde; no entanto, a maioria dos adultos na América do Norte não é ativa o suficiente para experimentar esses benefícios. As estratégias comportamentais demonstraram ser eficazes para aumentar a atividade física, e nossa plataforma online inclui componentes de várias estratégias comportamentais, incluindo definição de metas e feedback.
População-alvo: adultos sedentários que se aposentaram recentemente (nos 6 meses anteriores à inscrição) ou tiveram seu último filho saindo de casa, morando em Victoria, British-Columbia, Canadá.
Tamanho da Amostra: 80 participantes, 20 participantes por grupo - Ninho Vazio (Controle) Ninho Vazio (intervenção), Aposentados (Controle), Aposentados (Intervenção).
Intervenção: Os participantes de cada pool de participantes de Ninho Vazio e Aposentadoria serão randomizados em dois grupos: 1 - Grupo de controle de lista de espera, 2 - Acesso à plataforma online. Metade do grupo de participantes do ninho vazio e metade do grupo de participantes aposentados receberão uma intervenção, com a outra metade representando o grupo de comparação de controle. Os participantes de ambos os grupos preencherão questionários online na linha de base e 10 semanas. O grupo de intervenção também será solicitado para uma entrevista de saída em pessoa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá
- UVIC
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes em potencial serão incluídos se a) se aposentarem recentemente (no prazo de 6 meses) ou b) tiveram filhos saindo da casa familiar. Além disso, os potenciais participantes devem ter acesso à internet em casa e ter um smartphone ou computador doméstico que suporte o aplicativo eHealth que estamos usando. Os participantes em potencial não devem atender às diretrizes de atividade física (AF) (menos de 150 minutos de atividade aeróbica moderada a vigorosa). Não haverá delimitações da amostra com base em variáveis socioeconômicas ou étnicas.
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos do projeto se não tiverem acesso à Internet, não souberem falar/ler inglês, praticarem AF moderada a vigorosa (MVPA) suficiente para atender às Diretrizes de AF, tiverem uma condição médica crônica existente que possa tornar eles estão em risco de lesões ou problemas de saúde por aumentar sua atividade física (avaliado usando o GAQ)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção Ninho Vazio
Os participantes preencherão um questionário básico e receberão acesso à nossa plataforma online por 10 semanas.
Completando a plataforma online é projetado para incentivar os participantes a praticar atividades físicas.
Em 2 e 5 semanas, uma sessão de check-in ocorrerá por telefone.
Em 10 semanas, o participante será contatado para retornar ao laboratório para preencher o questionário final e fazer uma entrevista de encerramento.
A entrevista qualitativa no final do estudo avaliará a satisfação do participante e a viabilidade da intervenção.
Por esse motivo, um funcionário do laboratório não afiliado a este estudo concluirá essas entrevistas pessoalmente.
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O site possui 10 aulas que o participante terá acesso semanalmente. Os títulos das lições são os seguintes: Lição 1 - Benefícios da Atividade Física em Doenças Crônicas Lição 2 - Benefícios mentais das Atividades Físicas Lição 3 - Aumentar a Autoconfiança para Atividades Físicas Lição 4 - Aprender sobre suas Emoções Lição 5 - Construir Apoio Social Lição 6 - Construir Oportunidades de Atividade Física Lição 7 - Definição de metas e planejamento Lição 8 - Automonitoramento Lição 9 - Hábito Lição 10 - Identidade |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção na Reforma
Os participantes preencherão um questionário básico e receberão acesso à nossa plataforma online por 10 semanas.
Completando a plataforma online é projetado para incentivar os participantes a praticar atividades físicas.
Em 2 e 5 semanas, uma sessão de check-in ocorrerá por telefone.
Em 10 semanas, o participante será contatado para retornar ao laboratório para preencher o questionário final e fazer uma entrevista de encerramento.
A entrevista qualitativa no final do estudo avaliará a satisfação do participante e a viabilidade da intervenção.
Por esse motivo, um funcionário do laboratório não afiliado a este estudo concluirá essas entrevistas pessoalmente.
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O site possui 10 aulas que o participante terá acesso semanalmente. Os títulos das lições são os seguintes: Lição 1 - Benefícios da Atividade Física em Doenças Crônicas Lição 2 - Benefícios mentais das Atividades Físicas Lição 3 - Aumentar a Autoconfiança para Atividades Físicas Lição 4 - Aprender sobre suas Emoções Lição 5 - Construir Apoio Social Lição 6 - Construir Oportunidades de Atividade Física Lição 7 - Definição de metas e planejamento Lição 8 - Automonitoramento Lição 9 - Hábito Lição 10 - Identidade |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de ninho vazio
Este grupo preencherá questionários iniciais e finais (online ou em papel).
Ao final do estudo, este grupo terá a opção de receber acesso aos materiais do outro grupo (plataforma online), se desejar, pelo período de 10 semanas após o estudo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Controle de Aposentadoria
Este grupo preencherá questionários iniciais e finais (online ou em papel).
Ao final do estudo, este grupo terá a opção de receber acesso aos materiais do outro grupo (plataforma online), se desejar, pelo período de 10 semanas após o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento (mensal)
Prazo: 4 meses
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Para o RCT de escala completa, estamos procurando uma alteração de 1 dia por semana ou 30 min de AFMV que equivale a um tamanho de efeito aproximado de d = 0,35.
Isso equivale a cerca de 65 por grupo (130 para um teste de dois grupos).
Se recrutarmos por 2 anos no estudo grande (assumindo um período de seis meses para cada pessoa na intervenção), precisamos recrutar pelo menos 6 por mês.
Se decidirmos por um teste de três armas, precisaremos recrutar pelo menos 8 por mês.
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4 meses
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Retenção de participantes
Prazo: 10 semanas
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Número de participantes que concluíram as medidas iniciais e finais do estudo (10 semanas).
Uma taxa de retenção de 80-100% é indicativa de um teste forte (Jackson & Waters, 2005).
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10 semanas
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Satisfação/avaliação da intervenção do participante
Prazo: 10 semanas
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Para os índices de satisfação, média e desvio padrão serão calculados para o questionário quantitativo de satisfação e avaliação.
Dado que pontuações de 1 (ex.
não ajudou, não usou as ferramentas) e 2 (ex.
Ajudou um pouco, usou um pouco das ferramentas) indicaram níveis de insatisfação, e 3 (ex.
Bastante útil, usei um pouco das ferramentas) e 4 (ex.
Extremamente útil, usei muitas ferramentas) indicou algum tipo de satisfação, uma pontuação média de ≥ 2,5 será considerada aceitável para recomendação de um RCT completo.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física autorrelatada desde o início até 10 semanas
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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Medido a partir de um questionário usando a ferramenta de medição de tempo de lazer de auto-relato de Godin, também conhecida como Índice de Pontuação de Lazer (LSI).
O Leisure Score Index contém três questões, que avaliam a frequência de atividades leves, moderadas e extenuantes realizadas por pelo menos 10 minutos durante o tempo livre em uma semana típica.
Alterações nessas medidas serão examinadas
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Linha de base - 10 semanas
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Mudança nas crenças, atitudes, barreiras e motivação da atividade física desde o início até 10 semanas.
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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Incluído no questionário - o questionário da teoria do comportamento planejado de Ajzen será aplicado para medir as crenças, atitudes, barreiras e motivação dos participantes em relação à atividade física.
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Linha de base - 10 semanas
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Mudança na regulação do comportamento de atividade física desde a linha de base até 10 semanas.
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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Incluído no questionário - 5 itens adaptados da escala de Umstattd que mede as estratégias de autorregulação da atividade física em idosos.
Alterações nesta medida serão analisadas
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Linha de base - 10 semanas
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Mudança nos hábitos de atividade física desde o início até 10 semanas.
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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Incluído no questionário - 12 itens do Self Report Habit Index da medida desenvolvida por Verplanken e Orbell e adaptada para atividade física por Chatzisarantis e Hagger.
Alterações nesta medida serão analisadas
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Linha de base - 10 semanas
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Mudança na identidade da atividade física desde a linha de base até 10 semanas.
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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Incluído no questionário - Anderson e Cychosz Exercise Identity Scale é usado para medir a identificação dos participantes como alguém que participa de atividade física.
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Linha de base - 10 semanas
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Mudança na qualidade de vida medida pelo questionário Short Form 12.
Prazo: Linha de base - 10 semanas
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O questionário online avaliará a qualidade de vida dos participantes usando o formulário curto 12 questionário
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Linha de base - 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05-281982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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