Aumento de la actividad física en poblaciones de nidos vacíos y jubilados: una prueba de viabilidad de una intervención en línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la actividad física está asociada con el manejo y/o la prevención de más de 25 condiciones de salud crónicas; sin embargo, la mayoría de los adultos en América del Norte no son lo suficientemente activos para experimentar estos beneficios. Se ha demostrado que las estrategias conductuales son efectivas para aumentar la actividad física, y nuestra plataforma en línea incluye componentes de varias estrategias conductuales, incluido el establecimiento de objetivos y la retroalimentación.
Población objetivo: Adultos sedentarios que se han jubilado recientemente (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción), o cuyo último hijo abandonó el hogar familiar, que viven en Victoria, British-Columbia, Canadá.
Tamaño de la muestra: 80 participantes, 20 participantes por grupo - Nido Vacío (Control) Nido Vacío (intervención), Jubilados (Control), Jubilados (Intervención).
Intervención: Los participantes en cada grupo de participantes de Empty Nest y Retirement serán asignados aleatoriamente a dos grupos: 1 - Grupo de control de la lista de espera, 2 - Acceso a la plataforma en línea. La mitad del grupo de participantes del nido vacío y la mitad del grupo de participantes jubilados recibirán una intervención, y la otra mitad representará al grupo de control de comparación. Los participantes de ambos grupos completarán cuestionarios en línea al inicio y a las 10 semanas. Al grupo de intervención también se le pedirá una entrevista de salida en persona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá
- UVIC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán participantes potenciales si a) se han jubilado recientemente (dentro de los 6 meses), o b) han tenido hijos que se han mudado del hogar familiar. Además, los posibles participantes deben tener acceso a Internet en el hogar y tener un teléfono inteligente o una computadora en el hogar que admita la aplicación de salud electrónica que estamos utilizando. Los posibles participantes no deben cumplir actualmente con las pautas de actividad física (AF) (menos de 150 minutos de actividad aeróbica de moderada a vigorosa). No habrá delimitaciones a la muestra basadas en variables socioeconómicas o étnicas.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos del proyecto si no tienen acceso a Internet, no pueden hablar/leer inglés, están realizando actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) suficiente para cumplir con las pautas de actividad física, tienen una afección médica crónica existente que ellos en riesgo de lesión o mala salud por aumentar su actividad física (evaluado usando el GAQ)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención Nido Vacío
Los participantes completarán un cuestionario de referencia y recibirán acceso a nuestra plataforma en línea durante 10 semanas.
Completar la plataforma en línea está diseñado para alentar a los participantes a realizar actividad física.
A las 2 y 5 semanas, se realizará una sesión de control por teléfono.
A las 10 semanas, se contactará al participante para que regrese al laboratorio para completar el cuestionario final y realizar una entrevista de cierre.
La entrevista cualitativa al final del ensayo evaluará la satisfacción del participante y la viabilidad de la intervención.
Por esta razón, un empleado de laboratorio no afiliado a este estudio completará estas entrevistas en persona.
|
El sitio web tiene 10 lecciones a las que el participante tendrá acceso semanalmente. Los títulos de las lecciones son los siguientes: Lección 1 - Beneficios de la actividad física en enfermedades crónicas Lección 2 - Beneficios mentales de las actividades físicas Lección 3 - Aumento de la confianza en sí mismo para las actividades físicas Lección 4 - Aprender sobre sus emociones Lección 5 - Crear apoyo social Lección 6 - Crear oportunidades de actividad física Lección 7 - Establecimiento de metas y planificación Lección 8 - Autocontrol Lección 9 - Hábito Lección 10 - Identidad |
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención de Jubilación
Los participantes completarán un cuestionario de referencia y recibirán acceso a nuestra plataforma en línea durante 10 semanas.
Completar la plataforma en línea está diseñado para alentar a los participantes a realizar actividad física.
A las 2 y 5 semanas, se realizará una sesión de control por teléfono.
A las 10 semanas, se contactará al participante para que regrese al laboratorio para completar el cuestionario final y realizar una entrevista de cierre.
La entrevista cualitativa al final del ensayo evaluará la satisfacción del participante y la viabilidad de la intervención.
Por esta razón, un empleado de laboratorio no afiliado a este estudio completará estas entrevistas en persona.
|
El sitio web tiene 10 lecciones a las que el participante tendrá acceso semanalmente. Los títulos de las lecciones son los siguientes: Lección 1 - Beneficios de la actividad física en enfermedades crónicas Lección 2 - Beneficios mentales de las actividades físicas Lección 3 - Aumento de la confianza en sí mismo para las actividades físicas Lección 4 - Aprender sobre sus emociones Lección 5 - Crear apoyo social Lección 6 - Crear oportunidades de actividad física Lección 7 - Establecimiento de metas y planificación Lección 8 - Autocontrol Lección 9 - Hábito Lección 10 - Identidad |
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de Nest vacío
Este grupo completará cuestionarios de referencia y finales (en línea o en papel).
Al final del estudio, este grupo tendrá la opción de recibir acceso a los materiales del otro grupo (plataforma en línea) si así lo desean, durante el período de 10 semanas posteriores al estudio.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de Control de Jubilaciones
Este grupo completará cuestionarios de referencia y finales (en línea o en papel).
Al final del estudio, este grupo tendrá la opción de recibir acceso a los materiales del otro grupo (plataforma en línea) si así lo desean, durante el período de 10 semanas posteriores al estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de contratación (mensual)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Para el ECA a gran escala, buscamos un cambio de MVPA de 1 día por semana o de 30 minutos que equivalga a un tamaño del efecto aproximado de d = 0,35.
Esto equivale a aproximadamente 65 por grupo (130 para una prueba de dos grupos).
Si reclutamos durante 2 años en el ensayo grande (suponiendo un período de tiempo de seis meses para cada persona en la intervención), debemos reclutar al menos 6 por mes.
Si nos decidimos por una prueba de tres brazos, necesitaremos reclutar al menos 8 por mes.
|
4 meses
|
|
Retención de participantes
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Número de participantes que completan las medidas tanto al inicio como al final del estudio (10 semanas).
Una tasa de retención del 80-100 % es indicativa de un ensayo fuerte (Jackson & Waters, 2005).
|
10 semanas
|
|
Satisfacción/evaluación de la intervención del participante
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Para las calificaciones de satisfacción, se calcularán las medias y las desviaciones estándar para el cuestionario de evaluación y satisfacción cuantitativa.
Dado que puntuaciones de 1 (ej.
no fue útil, no usó las herramientas) y 2 (ej.
Algo útil, usó un poco de las herramientas) indicó niveles de insatisfacción, y 3 (ej.
Bastante útil, usé un poco de las herramientas) y 4 (ej.
Extremadamente útil, utilizó muchas de las herramientas) indicó algún tipo de satisfacción, una puntuación media de ≥ 2,5 se considerará aceptable para la recomendación de un ECA completo.
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad física autoinformada desde el inicio hasta las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
|
Medido a partir de un cuestionario utilizando la herramienta de medición del tiempo libre de autoinforme personal de Godin, también conocida como Índice de puntuación de ocio (LSI).
El índice de puntaje de ocio contiene tres preguntas que evalúan la frecuencia de actividad leve, moderada y extenuante realizada durante al menos 10 minutos durante el tiempo libre en una semana típica.
Los cambios en estas medidas serán examinados
|
Línea de base - 10 semanas
|
|
Cambio en las creencias, actitudes, barreras y motivación de la actividad física desde el inicio hasta las 10 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
|
Incluido en el cuestionario: se aplicará el cuestionario de la teoría del comportamiento planificado de Ajzen para medir las creencias, actitudes, barreras y motivación de los participantes relacionadas con la actividad física.
|
Línea de base - 10 semanas
|
|
Cambio en la regulación del comportamiento de la actividad física desde el inicio hasta las 10 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
|
Incluido en cuestionario - 5 ítems adaptados de la escala de Umstattd que miden estrategias de autorregulación de la actividad física en adultos mayores.
Se examinarán cambios en esta medida
|
Línea de base - 10 semanas
|
|
Cambio en los hábitos de actividad física desde el inicio hasta las 10 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
|
Incluido en el cuestionario - 12 ítems del Self Report Habit Index de la medida desarrollada por Verplanken y Orbell y adaptada a la actividad física por Chatzisarantis y Hagger.
Se examinarán cambios en esta medida
|
Línea de base - 10 semanas
|
|
Cambio en la identidad de la actividad física desde el inicio hasta las 10 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
|
Incluido en el cuestionario: la escala de identidad del ejercicio de Anderson y Cychosz se utiliza para medir la identificación de los participantes como alguien que participa en la actividad física.
|
Línea de base - 10 semanas
|
|
Cambio en la calidad de vida medido mediante el cuestionario Short Form 12.
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 semanas
|
El cuestionario en línea evaluará la calidad de vida de los participantes utilizando el cuestionario de forma corta 12
|
Línea de base - 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05-281982
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Plataforma en línea de salud digital
-
University of California, San FranciscoTerminadoMieloma múltipleEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyTerminadoMieloma múltiple | Trasplante de células madreEstados Unidos
-
CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital HealthAún no reclutando
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research ProgramsReclutamiento