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빈 둥지 및 퇴직 인구의 신체 활동 증가: 온라인 개입의 타당성 시험

2022년 5월 17일 업데이트: Ryan Rhodes, University of Victoria
인터넷 기반 건강 증진 프로그램은 의료 자원에 과도한 부담을 주지 않으면서 직접 개입하는 것보다 더 많은 개인에게 도달할 수 있는 잠재력이 있습니다. 고품질의 사용자 중심 웹 기반 프로그램을 사용하면 사용자 참여 및 준수를 극대화할 수 있습니다. 따라서 이 파일럿 연구의 주요 목적은 최근에 은퇴한 및/또는 빈 둥지 인구에 대한 웹 기반 신체 활동 행동 변화 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 주요 연구 질문은 이 파일럿 연구의 예비 결과 및 피드백을 기반으로 빈 둥지 및/또는 은퇴한 인구를 대상으로 하는 대규모 eHealth 연구를 수행할 가치가 있는가입니다. 또한 2차 결과 측정으로 신체 활동과 관련된 다른 행동 지표의 변화를 검토할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 신체 활동은 25가지가 넘는 만성 건강 상태의 관리 및/또는 예방과 관련이 있습니다. 그러나 북미 성인의 대다수는 이러한 혜택을 경험할 만큼 충분히 활동적이지 않습니다. 행동 전략은 신체 활동 증가에 효과적인 것으로 나타났으며, 당사의 온라인 플랫폼에는 목표 설정 및 피드백을 포함한 여러 행동 전략의 구성 요소가 포함되어 있습니다.

대상 인구: 최근(등록 후 6개월 이내) 은퇴했거나 마지막 자녀가 집을 떠나 캐나다 브리티시 컬럼비아주 빅토리아에 거주하는 정주 성인.

샘플 크기: 참가자 80명, 그룹당 참가자 20명 - 빈 둥지(대조군) 빈 둥지(개입), 은퇴(대조군), 은퇴(개입).

개입: 각 빈 둥지 및 은퇴 참가자 풀의 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1 - 대기자 통제 그룹, 2 - 온라인 플랫폼 액세스. 빈 둥지 참가자 그룹의 절반과 은퇴한 참가자 그룹의 절반은 개입을 받게 되며 나머지 절반은 통제 비교 그룹을 나타냅니다. 두 그룹의 참가자는 기준선과 10주에 온라인 설문지를 작성합니다. 중재 그룹은 또한 대면 종료 인터뷰를 요청받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다
        • UVIC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

잠재적 참가자는 a) 최근(6개월 이내) 은퇴했거나 b) 경험이 있는 자녀가 가정에서 이사한 경우에 포함됩니다. 또한 잠재적 참가자는 집에서 인터넷에 액세스할 수 있어야 하며 사용 중인 eHealth 애플리케이션을 지원할 수 있는 스마트폰 또는 가정용 컴퓨터가 있어야 합니다. 잠재적 참가자는 현재 신체 활동(PA) 지침을 충족하지 않아야 합니다(150분 미만의 중등도에서 격렬한 유산소 활동). 사회 경제적 또는 인종적 변수에 따라 표본을 구분하지 않습니다.

제외 기준:

참가자는 인터넷에 액세스할 수 없고, 영어로 말하고 읽을 수 없으며, PA 지침을 충족하기에 충분한 중등도에서 격렬한 PA(MVPA)에 참여하고 있으며, 잠재적으로 심각한 만성 질환이 있는 경우 프로젝트에서 제외됩니다. 신체 활동 증가로 인한 부상 또는 건강 악화 위험에 처해 있음(GAQ를 사용하여 평가)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빈 둥지 개입 그룹
참가자는 기본 설문지를 작성하고 10주 동안 온라인 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 온라인 플랫폼 완성은 참가자가 신체 활동에 참여하도록 장려하도록 설계되었습니다. 2주와 5주에 전화로 체크인 세션이 진행됩니다. 10주 후에 참가자는 실험실로 돌아가 최종 설문지를 작성하고 마무리 인터뷰를 하도록 연락을 받을 것입니다. 시험 종료 정성 인터뷰는 참여자의 만족도와 개입의 타당성을 평가합니다. 이러한 이유로 이 연구와 무관한 연구실 직원이 직접 면담을 완료합니다.

웹 사이트에는 참가자가 매주 액세스할 수 있는 10개의 레슨이 있습니다. 강의 제목은 다음과 같습니다.

1과 - 만성 질환에 대한 신체 활동의 이점 2과 - 신체 활동의 정신적 이점 3과 - 신체 활동에 대한 자신감 증가 4과 - 감정에 대해 배우기 5과 - 사회적 지원 구축 6과 - 신체 활동 기회 구축 7과 - 목표 설정 및 계획 8과 - 자기 모니터링 9과 - 습관 10과 - 정체성

실험적: 은퇴중재단
참가자는 기본 설문지를 작성하고 10주 동안 온라인 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 온라인 플랫폼 완성은 참가자가 신체 활동에 참여하도록 장려하도록 설계되었습니다. 2주와 5주에 전화로 체크인 세션이 진행됩니다. 10주 후에 참가자는 실험실로 돌아가 최종 설문지를 작성하고 마무리 인터뷰를 하도록 연락을 받을 것입니다. 시험 종료 정성 인터뷰는 참여자의 만족도와 개입의 타당성을 평가합니다. 이러한 이유로 이 연구와 무관한 연구실 직원이 직접 면담을 완료합니다.

웹 사이트에는 참가자가 매주 액세스할 수 있는 10개의 레슨이 있습니다. 강의 제목은 다음과 같습니다.

1과 - 만성 질환에 대한 신체 활동의 이점 2과 - 신체 활동의 정신적 이점 3과 - 신체 활동에 대한 자신감 증가 4과 - 감정에 대해 배우기 5과 - 사회적 지원 구축 6과 - 신체 활동 기회 구축 7과 - 목표 설정 및 계획 8과 - 자기 모니터링 9과 - 습관 10과 - 정체성

NO_INTERVENTION: 빈 둥지 제어 그룹
이 그룹은 기본 및 최종 설문지(온라인 또는 종이)를 작성합니다. 연구가 끝나면 이 그룹은 연구 후 10주 동안 원하는 경우 다른 그룹의 자료(온라인 플랫폼)에 액세스할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
NO_INTERVENTION: 퇴직 통제 그룹
이 그룹은 기본 및 최종 설문지(온라인 또는 종이)를 작성합니다. 연구가 끝나면 이 그룹은 연구 후 10주 동안 원하는 경우 다른 그룹의 자료(온라인 플랫폼)에 액세스할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률(월)
기간: 4개월
전체 규모 RCT의 경우 대략적인 효과 크기 d = .35에 해당하는 주당 1일 또는 30분 MVPA 변경을 찾고 있습니다. 이는 그룹당 약 65개(2개 그룹 시험의 경우 130개)에 해당합니다. 대규모 시험에서 2년 동안 모집하는 경우(개입에서 각 사람에 대해 6개월의 기간을 가정) 매월 최소 6명을 모집해야 합니다. 3군재판을 결정하면 한 달에 최소 8명을 모집해야 한다.
4개월
참가자 유지
기간: 10주
기준선 및 연구 종료(10주) 측정을 모두 완료한 참가자 수. 80-100% 유지율은 강력한 시도를 나타냅니다(Jackson & Waters, 2005).
10주
참여자 개입 만족도/평가
기간: 10주
만족도 평가의 경우 정량적 만족도 및 평가 설문지의 평균 및 표준편차를 산출합니다. 점수가 1인 경우(예: 도움이 되지 않음, 도구를 사용하지 않음) 및 2(예: 다소 도움이 됨, 약간의 도구 사용)은 불만족 수준을 나타냈고 3(예: 상당히 도움이 됨, 약간의 도구 사용) 및 4(예: 매우 도움이 됨, 도구를 많이 사용함)은 일종의 만족도를 나타냈고, 평균 점수 ≥ 2.5는 전체 RCT에 대한 권장 사항으로 허용되는 것으로 간주됩니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 10주까지 자가 보고한 신체 활동의 변화
기간: 기준 - 10주
LSI(Leisure Score Index)라고도 하는 Godin의 개인 자가 보고서 여가 시간 측정 도구를 사용하여 설문지에서 측정했습니다. 여가 점수 지수에는 일반적인 주에 자유 시간에 최소 10분 동안 수행되는 경증, 중등도 및 격렬한 활동의 ​​빈도를 평가하는 세 가지 질문이 포함되어 있습니다. 이러한 조치의 변경 사항을 검토합니다.
기준 - 10주
기준선에서 10주까지 신체 활동 신념, 태도, 장벽 및 동기의 변화.
기간: 기준 - 10주
설문에 포함 - Ajzen의 계획된 행동 이론 설문은 신체 활동과 관련된 참가자의 신념, 태도, 장벽 및 동기를 측정하는 데 적용됩니다.
기준 - 10주
기준선에서 10주까지 신체 활동 행동 규정의 변화.
기간: 기준 - 10주
설문지에 포함 - 노인의 신체 활동 자기 조절 전략을 측정하는 Umstattd 척도에서 채택된 5개 항목. 이 법안의 변경 사항을 검토합니다.
기준 - 10주
기준선에서 10주까지 신체 활동 습관의 변화.
기간: 기준 - 10주
설문지에 포함 - Verplanken과 Orbell이 개발하고 Chatzisarantis와 Hagger가 신체 활동에 맞게 조정한 척도의 12개 자가 보고 습관 지수 항목. 이 법안의 변경 사항을 검토합니다.
기준 - 10주
기준선에서 10주까지 신체 활동 정체성의 변화.
기간: 기준 - 10주
설문지에 포함됨 - Anderson 및 Cychosz 운동 정체성 척도는 신체 활동에 참여하는 사람으로서 참가자의 식별을 측정하는 데 사용됩니다.
기준 - 10주
Short Form 12 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질 변화.
기간: 기준 - 10주
온라인 설문지는 약식 12 설문지를 사용하여 참가자의 삶의 질을 평가합니다.
기준 - 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 05-281982

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신체 활동에 대한 임상 시험

디지털 건강 온라인 플랫폼에 대한 임상 시험

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