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Augmentation de l'activité physique dans les nids vides et les populations à la retraite : un essai de faisabilité d'une intervention en ligne

17 mai 2022 mis à jour par: Ryan Rhodes, University of Victoria
Les programmes de promotion de la santé sur Internet ont le potentiel d'atteindre plus de personnes que les interventions en personne, sans surcharger les ressources de soins de santé. Avoir un programme Web de haute qualité, centré sur l'utilisateur, peut aider à maximiser l'engagement et l'adhésion des utilisateurs. Ainsi, l'objectif principal de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de changement de comportement en matière d'activité physique basé sur le Web sur des populations de nids récemment retraités et/ou vides. La principale question de recherche est : est-il utile de mener une étude de cybersanté à plus grande échelle ciblant les nids vides et/ou les populations retraitées sur la base des résultats préliminaires et des commentaires de cette étude pilote ? Nous examinerons également les changements d'autres indicateurs comportementaux liés à l'activité physique en tant que mesure de résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'activité physique est associée à la gestion et/ou à la prévention de plus de 25 problèmes de santé chroniques. cependant, la majorité des adultes en Amérique du Nord ne sont pas assez actifs pour profiter de ces avantages. Les stratégies comportementales se sont avérées efficaces pour augmenter l'activité physique, et notre plateforme en ligne comprend des composants de plusieurs stratégies comportementales, notamment l'établissement d'objectifs et la rétroaction.

Population cible : Adultes sédentaires qui ont récemment (dans les 6 mois suivant leur inscription) pris leur retraite ou dont le dernier enfant a quitté le domicile familial, vivant à Victoria, Colombie-Britannique, Canada.

Taille de l'échantillon : 80 participants, 20 participants par groupe - Nid vide (témoin) Nid vide (intervention), Retraité (témoin), Retraité (intervention).

Intervention : Les participants de chaque pool de participants Nid vide et Retraite seront répartis au hasard en deux groupes : 1 - Groupe de contrôle de la liste d'attente, 2 - Accès à la plateforme en ligne. La moitié du groupe de participants au nid vide et la moitié du groupe de participants à la retraite recevront une intervention, l'autre moitié représentant le groupe témoin de comparaison. Les participants des deux groupes rempliront un questionnaire en ligne au départ et 10 semaines. Le groupe d'intervention sera également invité à une entrevue de sortie en personne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • UVIC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants potentiels seront inclus s'ils ont soit a) récemment (dans les 6 mois) pris leur retraite, ou b) des enfants expérimentés qui ont quitté le domicile familial. De plus, les participants potentiels doivent avoir accès à Internet à la maison et disposer d'un téléphone intelligent ou d'un ordinateur personnel pouvant prendre en charge l'application eHealth que nous utilisons. Les participants potentiels ne doivent actuellement pas respecter les directives d'activité physique (AP) (moins de 150 minutes d'activité aérobique modérée à vigoureuse). Il n'y aura pas de délimitation de l'échantillon en fonction de variables socio-économiques ou ethniques.

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus du projet s'ils n'ont pas accès à Internet, sont incapables de parler/lire l'anglais, s'engagent dans une AP modérée à vigoureuse (MVPA) suffisante pour respecter les lignes directrices de l'AP, ont une condition médicale chronique existante les risques de blessures ou de problèmes de santé liés à l'augmentation de leur activité physique (évaluée à l'aide du GAQ)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention de nid vide
Les participants rempliront un questionnaire de base et auront accès à notre plateforme en ligne pendant 10 semaines. Remplir la plateforme en ligne est conçu pour encourager les participants à pratiquer une activité physique. À 2 et 5 semaines, une séance d'enregistrement aura lieu par téléphone. À 10 semaines, le participant sera contacté pour retourner au laboratoire pour remplir le questionnaire final et faire une entrevue de synthèse. L'entretien qualitatif de fin d'essai évaluera la satisfaction des participants et la faisabilité de l'intervention. Pour cette raison, un employé de laboratoire non affilié à cette étude réalisera ces entretiens en personne.

Le site Web propose 10 leçons auxquelles le participant aura accès chaque semaine. Les titres des cours sont les suivants :

Leçon 1 - Les bienfaits de l'activité physique sur les maladies chroniques Leçon 2 - Les bienfaits mentaux des activités physiques Leçon 3 - Accroître la confiance en soi pour les activités physiques Leçon 4 - Apprendre à connaître ses émotions Leçon 5 - Bâtir un soutien social Leçon 6 - Créer des occasions d'activité physique Leçon 7 - Établissement d'objectifs et planification Leçon 8 - Autosurveillance Leçon 9 - Habitude Leçon 10 - Identité

EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention à la retraite
Les participants rempliront un questionnaire de base et auront accès à notre plateforme en ligne pendant 10 semaines. Remplir la plateforme en ligne est conçu pour encourager les participants à pratiquer une activité physique. À 2 et 5 semaines, une séance d'enregistrement aura lieu par téléphone. À 10 semaines, le participant sera contacté pour retourner au laboratoire pour remplir le questionnaire final et faire une entrevue de synthèse. L'entretien qualitatif de fin d'essai évaluera la satisfaction des participants et la faisabilité de l'intervention. Pour cette raison, un employé de laboratoire non affilié à cette étude réalisera ces entretiens en personne.

Le site Web propose 10 leçons auxquelles le participant aura accès chaque semaine. Les titres des cours sont les suivants :

Leçon 1 - Les bienfaits de l'activité physique sur les maladies chroniques Leçon 2 - Les bienfaits mentaux des activités physiques Leçon 3 - Accroître la confiance en soi pour les activités physiques Leçon 4 - Apprendre à connaître ses émotions Leçon 5 - Bâtir un soutien social Leçon 6 - Créer des occasions d'activité physique Leçon 7 - Établissement d'objectifs et planification Leçon 8 - Autosurveillance Leçon 9 - Habitude Leçon 10 - Identité

AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle Nest vide
Ce groupe remplira les questionnaires de base et final (en ligne ou papier). À la fin de l'étude, ce groupe aura la possibilité de recevoir l'accès au matériel de l'autre groupe (plateforme en ligne) s'il le souhaite, pendant la période de 10 semaines suivant l'étude.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle des retraites
Ce groupe remplira les questionnaires de base et final (en ligne ou papier). À la fin de l'étude, ce groupe aura la possibilité de recevoir l'accès au matériel de l'autre groupe (plateforme en ligne) s'il le souhaite, pendant la période de 10 semaines suivant l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement (mensuel)
Délai: 4 mois
Pour l'ECR à grande échelle, nous recherchons un changement d'APMV d'un jour par semaine ou de 30 minutes, ce qui équivaut à une taille d'effet approximative de d = 0,35. Cela équivaut à environ 65 par groupe (130 pour un essai en deux groupes). Si nous recrutons pendant 2 ans dans le grand essai (en supposant une période de six mois pour chaque personne dans l'intervention), nous devons en recruter au moins 6 par mois. Si nous décidons d'un procès à trois armées, nous devrons en recruter au moins 8 par mois.
4 mois
Rétention des participants
Délai: 10 semaines
Nombre de participants qui terminent à la fois les mesures de base et de fin d'étude (10 semaines). Un taux de rétention de 80 à 100 % indique un essai solide (Jackson et Waters, 2005).
10 semaines
Satisfaction/évaluation des interventions des participants
Délai: 10 semaines
Pour les cotes de satisfaction, la moyenne et les écarts-types seront calculés pour le questionnaire quantitatif de satisfaction et d'évaluation. Étant donné que les scores de 1 (ex. pas utile, n'a pas utilisé les outils) et 2 (ex. Assez utile, utilisé un peu les outils) indique des niveaux d'insatisfaction, et 3 (ex. Assez utile, j'ai utilisé un peu les outils) et 4 (ex. Extrêmement utile, utilisé de nombreux outils) a indiqué une sorte de satisfaction, un score moyen ≥ 2,5 sera jugé acceptable pour la recommandation d'un ECR complet.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'activité physique autodéclarée entre le départ et 10 semaines
Délai: Base de référence - 10 semaines
Mesuré à partir d'un questionnaire à l'aide de l'outil de mesure du temps de loisirs personnel de Godin, également connu sous le nom d'indice de score de loisirs (LSI). L'indice de score de loisirs contient trois questions qui évaluent la fréquence des activités légères, modérées et intenses effectuées pendant au moins 10 minutes pendant le temps libre au cours d'une semaine typique. L'évolution de ces mesures sera examinée
Base de référence - 10 semaines
Changement dans les croyances, les attitudes, les obstacles et la motivation en matière d'activité physique entre le départ et 10 semaines.
Délai: Base de référence - 10 semaines
Inclus dans le questionnaire - Le questionnaire sur la théorie du comportement planifié d'Ajzen sera appliqué pour mesurer les croyances, les attitudes, les obstacles et la motivation des participants liés à l'activité physique.
Base de référence - 10 semaines
Modification de la régulation du comportement en matière d'activité physique entre le départ et 10 semaines.
Délai: Base de référence - 10 semaines
Inclus dans le questionnaire - 5 items adaptés de l'échelle d'Umstattd mesurant les stratégies d'autorégulation de l'activité physique chez les personnes âgées. Les modifications de cette mesure seront examinées
Base de référence - 10 semaines
Changement dans les habitudes d'activité physique de la ligne de base à 10 semaines.
Délai: Base de référence - 10 semaines
Inclus dans le questionnaire - 12 éléments de l'indice d'habitude auto-rapporté de la mesure développée par Verplanken et Orbell et adaptée à l'activité physique par Chatzisarantis et Hagger. Les modifications de cette mesure seront examinées
Base de référence - 10 semaines
Changement dans l'identité de l'activité physique de la ligne de base à 10 semaines.
Délai: Base de référence - 10 semaines
Inclus dans le questionnaire - L'échelle d'identité d'exercice d'Anderson et Cychosz est utilisée pour mesurer l'identification des participants en tant que personne qui participe à une activité physique.
Base de référence - 10 semaines
Changement de qualité de vie mesuré à l'aide du questionnaire Short Form 12.
Délai: Base de référence - 10 semaines
Le questionnaire en ligne évaluera la qualité de vie des participants à l'aide du questionnaire court du formulaire 12
Base de référence - 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

4 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-281982

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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