Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás növelése üres fészekben és nyugdíjas populációkban: az online beavatkozás megvalósíthatósági próbája

2022. május 17. frissítette: Ryan Rhodes, University of Victoria
Az internet alapú egészségfejlesztési programok több egyént érhetnek el, mint személyes beavatkozások során, anélkül, hogy túlterhelnék az egészségügyi erőforrásokat. Egy jó minőségű, felhasználóközpontú webalapú program segít maximalizálni a felhasználói elkötelezettséget és a ragaszkodást. Így ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja egy web-alapú fizikai aktivitás-módosítási program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata nemrégiben nyugdíjba vonult és/vagy üres fészekpopulációkon. Az elsődleges kutatási kérdés a következő: Megéri-e egy nagyobb léptékű e-egészségügyi vizsgálatot végezni üres fészkekre és/vagy visszavonult populációkra a jelen kísérleti tanulmány előzetes eredményei és visszajelzései alapján. Másodlagos eredménymérőként a fizikai aktivitással kapcsolatos egyéb viselkedési mutatók változásait is megvizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A fizikai aktivitás több mint 25 krónikus egészségi állapot kezelésével és/vagy megelőzésével jár; Észak-Amerikában azonban a felnőttek többsége nem elég aktív ahhoz, hogy megtapasztalja ezeket az előnyöket. A viselkedési stratégiák hatékonynak bizonyultak a fizikai aktivitás növelésében, és online platformunk számos viselkedési stratégia összetevőit tartalmazza, beleértve a célok kitűzését és a visszajelzést.

Célpopuláció: Viktória, British-Columbia (Kanada) lakóhelye a közelmúltban (a beiratkozástól számított 6 hónapon belül) nyugdíjba vonult, vagy utolsó gyermekükkel élő felnőttek.

Mintaméret: 80 résztvevő, csoportonként 20 résztvevő - Üres fészek (kontroll) Üres fészek (beavatkozás), nyugdíjas (kontroll), nyugdíjas (beavatkozás).

Beavatkozás: Az Empty Nest és Retirement résztvevői csoport résztvevőit véletlenszerűen két csoportba osztják: 1 – Várólista kontrollcsoport, 2 – Hozzáférés az online platformhoz. Az üres fészekben résztvevő csoport fele és a nyugdíjas résztvevő csoport fele beavatkozást kap, a másik fele pedig a kontroll összehasonlító csoportot képviseli. Mindkét csoport résztvevői online kérdőívet töltenek ki az alaphelyzetben és 10 hét múlva. Az intervenciós csoportot személyes kilépési interjúra is felkérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • UVIC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A potenciális résztvevők akkor kerülnek bele, ha a) nemrég (6 hónapon belül) nyugdíjba vonultak, vagy b) tapasztalt, családi otthonból kiköltöző gyermekeik. Ezenkívül a potenciális résztvevőknek rendelkezniük kell otthoni internet-hozzáféréssel, valamint olyan okostelefonnal vagy otthoni számítógéppel, amely támogatja az általunk használt eHealth alkalmazást. A potenciális résztvevőknek jelenleg nem kell teljesíteniük a fizikai aktivitás (PA) irányelveit (kevesebb mint 150 perc közepes vagy erőteljes aerob tevékenység). A mintát nem határozzák meg társadalmi-gazdasági vagy etnikai változók alapján.

Kizárási kritériumok:

A résztvevők kizárásra kerülnek a projektből, ha nem férnek hozzá az internethez, nem tudnak angolul beszélni/olvasni, mérsékelt vagy erőteljes PA-t (MVPA) folytatnak, amely elegendő ahhoz, hogy megfeleljen a PA-irányelveknek, és ha fennáll a krónikus egészségügyi állapota, sérülés vagy egészségkárosodás kockázatának vannak kitéve a fizikai aktivitásuk növelése miatt (a GAQ segítségével értékelve)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Üres Nest Intervention Group
A résztvevők kitöltenek egy alapkérdőívet, és 10 hétig hozzáférést kapnak online platformunkhoz. Az online platform kitöltése arra szolgál, hogy a résztvevőket fizikai aktivitásra ösztönözze. A 2. és az 5. hetekben telefonos bejelentkezés történik. A 10. héten felvesszük a kapcsolatot a résztvevővel, hogy visszatérjen a laborba, hogy kitöltse a végső kérdőívet, és készítsen egy záróinterjút. A vizsgálat végén végzett kvalitatív interjú értékeli a résztvevők elégedettségét és a beavatkozás megvalósíthatóságát. Emiatt egy laboratóriumi alkalmazott, aki nem kapcsolódik ehhez a tanulmányhoz, személyes interjúkon fogja kitölteni ezeket.
Viselkedési: Digitális Egészségügyi Online Platform

A weboldal 10 leckét tartalmaz, amelyekhez a résztvevő heti rendszerességgel hozzáfér. A leckék címei a következők:

1. lecke – A fizikai aktivitás előnyei krónikus betegségek esetén 2. lecke – A fizikai tevékenységek mentális előnyei 3. lecke – Az önbizalom növelése a fizikai tevékenységekhez 4. lecke – Az érzelmek megismerése 5. lecke – Társadalmi támogatás kiépítése 6. lecke – A fizikai aktivitás kiépítése Célkitűzés és tervezés 8. lecke – Önellenőrzés 9. lecke – Szokás 10. lecke – Identitás
KÍSÉRLETI: Nyugdíjas Intervenciós Csoport
A résztvevők kitöltenek egy alapkérdőívet, és 10 hétig hozzáférést kapnak online platformunkhoz. Az online platform kitöltése arra szolgál, hogy a résztvevőket fizikai aktivitásra ösztönözze. A 2. és az 5. hetekben telefonos bejelentkezés történik. A 10. héten felvesszük a kapcsolatot a résztvevővel, hogy visszatérjen a laborba, hogy kitöltse a végső kérdőívet, és készítsen egy záróinterjút. A vizsgálat végén végzett kvalitatív interjú értékeli a résztvevők elégedettségét és a beavatkozás megvalósíthatóságát. Emiatt egy laboratóriumi alkalmazott, aki nem kapcsolódik ehhez a tanulmányhoz, személyes interjúkon fogja kitölteni ezeket.
Viselkedési: Digitális Egészségügyi Online Platform

A weboldal 10 leckét tartalmaz, amelyekhez a résztvevő heti rendszerességgel hozzáfér. A leckék címei a következők:

1. lecke – A fizikai aktivitás előnyei krónikus betegségek esetén 2. lecke – A fizikai tevékenységek mentális előnyei 3. lecke – Az önbizalom növelése a fizikai tevékenységekhez 4. lecke – Az érzelmek megismerése 5. lecke – Társadalmi támogatás kiépítése 6. lecke – A fizikai aktivitás kiépítése Célkitűzés és tervezés 8. lecke – Önellenőrzés 9. lecke – Szokás 10. lecke – Identitás
NINCS_BEAVATKOZÁS: Üres Nest Control Group
Ez a csoport kitölti az alap- és a végső kérdőíveket (online vagy papíron). A vizsgálat végén ennek a csoportnak lehetősége lesz hozzáférést kapni a másik csoport anyagaihoz (online platform), ha kívánja, a vizsgálatot követő 10 hétben.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nyugdíj-ellenőrző csoport
Ez a csoport kitölti az alap- és a végső kérdőíveket (online vagy papíron). A vizsgálat végén ennek a csoportnak lehetősége lesz hozzáférést kapni a másik csoport anyagaihoz (online platform), ha kívánja, a vizsgálatot követő 10 hétben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány (havi)
Időkeret: 4 hónap
A teljes körű RCT-hez heti 1 nap vagy 30 perces MVPA változást keresünk, ami d = 0,35 hozzávetőleges hatásméretnek felel meg. Ez nagyjából 65-nek felel meg csoportonként (130 egy kétcsoportos vizsgálatnál). Ha 2 évre toborozunk a nagy kísérletben (hat hónapos időtartamot feltételezve minden egyes beavatkozásban részt vevő személyre), havonta legalább 6 főt kell toboroznunk. Ha háromfegyveres tárgyalás mellett döntünk, havonta legalább 8 főt kell toboroznunk.
4 hónap
A résztvevők megtartása
Időkeret: 10 hét
Azon résztvevők száma, akik mind a kiindulási, mind a vizsgálat végi (10 hét) méréseket elvégezték. A 80-100%-os visszatartási arány erős próbatételt jelez (Jackson & Waters, 2005).
10 hét
A résztvevők beavatkozásának elégedettsége/értékelése
Időkeret: 10 hét
Az elégedettségi értékeléshez a mennyiségi elégedettségi és értékelési kérdőív átlagát és szórását kell kiszámítani. Tekintettel arra, hogy az 1-es pontszámok (pl. nem segített, nem használta az eszközöket) és 2 (pl. Kicsit hasznos, keveset használtak az eszközökből) elégedetlenségi szintet jeleztek, és 3 (pl. Nagyon hasznos, használt egy kis eszközt) és 4 (pl. Rendkívül hasznos, sok eszközt használt) valamiféle elégedettséget jelez, a ≥ 2,5 átlagos pontszám elfogadhatónak tekinthető a teljes RCT ajánlásához.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A saját bevallásban szereplő fizikai aktivitás változása a kiindulási értékről 10 hétre
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
Kérdőívből mérve Godin személyes önbeszámoló szabadidőmérő eszközével, más néven Leisure Score Index (LSI) segítségével. A Leisure Score Index három kérdést tartalmaz, amelyek egy átlagos hét szabadidőben legalább 10 percig végzett enyhe, közepes és megerőltető tevékenység gyakoriságát mérik. Megvizsgálják ezen intézkedések változásait
Alapállapot - 10 hét
A fizikai aktivitással kapcsolatos meggyőződések, attitűdök, akadályok és motiváció változása a kiindulási állapotról 10 hétre.
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
Tartalmazza a kérdőívet – Ajzen tervezett viselkedéselméleti kérdőívét a résztvevők hiedelmeinek, attitűdjeinek, akadályainak és motivációjának mérésére alkalmazzuk a fizikai aktivitással kapcsolatban.
Alapállapot - 10 hét
A fizikai aktivitási viselkedés szabályozásának változása az alapértékről 10 hétre.
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
A kérdőív tartalmazza – 5 item Umstattd skálájából adaptálva, amely a fizikai aktivitás önszabályozási stratégiáit méri idősebb felnőtteknél. Megvizsgálják az intézkedés változásait
Alapállapot - 10 hét
A fizikai aktivitási szokások megváltozása az alapértékről 10 hétre.
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
Tartalmazza a kérdőívet - 12 Self Report Habit Index elem a Verplanken és Orbell által kidolgozott és Chatzisarantis és Hagger által a fizikai aktivitáshoz igazított mérésből. Megvizsgálják az intézkedés változásait
Alapállapot - 10 hét
A fizikai aktivitás azonosságának változása az alapértékről 10 hétre.
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
A kérdőív tartalmazza – Az Anderson és Cychosz Exercise Identity Scale arra szolgál, hogy mérje a résztvevők azon személyét, aki fizikai tevékenységben vesz részt.
Alapállapot - 10 hét
Az életminőség változása a Short Form 12 kérdőív segítségével mérve.
Időkeret: Alapállapot - 10 hét
Az online kérdőív a résztvevők életminőségét fogja felmérni a rövid 12-es kérdőív segítségével
Alapállapot - 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Victoria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-281982

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Digitális Egészségügyi Online Platform

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel