Повышение физической активности в популяции пустующих гнезд и пенсионеров: технико-экономическое обоснование онлайн-вмешательства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Физическая активность связана с лечением и/или профилактикой более 25 хронических заболеваний; однако большинство взрослых в Северной Америке недостаточно активны, чтобы воспользоваться этими преимуществами. Было показано, что поведенческие стратегии эффективны для увеличения физической активности, и наша онлайн-платформа включает в себя компоненты нескольких поведенческих стратегий, включая постановку целей и обратную связь.
Целевая группа: ведущие малоподвижный образ жизни взрослые, которые недавно (в течение 6 месяцев после зачисления) вышли на пенсию или их последний ребенок покинул семейный дом, проживающие в Виктории, Британская Колумбия, Канада.
Размер выборки: 80 участников, по 20 участников в группе - Пустое гнездо (контроль), Пустое гнездо (вмешательство), Пенсионеры (Контроль), Пенсионеры (Вмешательство).
Вмешательство: Участники каждого пула участников Empty Nest и Retirement будут случайным образом разделены на две группы: 1 — контрольная группа списка ожидания, 2 — доступ к онлайн-платформе. Половина группы участников с пустым гнездом и половина группы вышедших на пенсию участников получат вмешательство, а другая половина представляет собой контрольную группу сравнения. Участники из обеих групп заполнят онлайн-анкеты на исходном уровне и через 10 недель. Группу вмешательства также попросят провести личное выходное интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада
- UVIC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Потенциальные участники будут включены, если они либо а) недавно (в течение 6 месяцев) вышли на пенсию, либо б) дети, у которых был опыт переезда из семейного дома. Кроме того, у потенциальных участников должен быть доступ к Интернету дома, а также смартфон или домашний компьютер, поддерживающий используемое нами приложение eHealth. Потенциальные участники в настоящее время не должны соответствовать рекомендациям по физической активности (PA) (менее 150 минут умеренной или интенсивной аэробной активности). Выборка не будет разделена на основе социально-экономических или этнических переменных.
Критерий исключения:
Участники будут исключены из проекта, если у них нет доступа к Интернету, они не могут говорить/читать по-английски, участвуют в умеренной или интенсивной ФА (MVPA), достаточной для соответствия Руководству по ПА, имеют существующее хроническое заболевание, потенциально они подвержены риску получения травмы или ухудшения здоровья из-за увеличения физической активности (оценивается с помощью GAQ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пустая группа вмешательства гнезда
Участники заполнят базовую анкету и получат доступ к нашей онлайн-платформе на 10 недель.
Комплектация онлайн-платформы призвана побудить участников к физической активности.
Через 2 и 5 недель сеанс регистрации будет проходить по телефону.
Через 10 недель с участником свяжутся, чтобы он вернулся в лабораторию, чтобы заполнить окончательную анкету и провести итоговое интервью.
В ходе качественного интервью в конце испытания будет оцениваться удовлетворенность участников и осуществимость вмешательства.
По этой причине сотрудник лаборатории, не связанный с этим исследованием, заполнит эти личные интервью.
|
На сайте есть 10 уроков, к которым участник будет получать доступ еженедельно. Названия уроков следующие: Урок 1 - Польза физической активности при хронических заболеваниях Урок 2 - Психологическая польза физической активности Урок 3 - Повышение уверенности в себе благодаря физической активности Урок 4 - Изучение своих эмоций Урок 5 - Создание социальной поддержки Урок 6 - Создание возможностей для физической активности Урок 7 - Постановка целей и планирование. Урок 8. Самоконтроль. Урок 9. Привычка. Урок 10. Идентичность. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пенсионная группа вмешательства
Участники заполнят базовую анкету и получат доступ к нашей онлайн-платформе на 10 недель.
Комплектация онлайн-платформы призвана побудить участников к физической активности.
Через 2 и 5 недель сеанс регистрации будет проходить по телефону.
Через 10 недель с участником свяжутся, чтобы он вернулся в лабораторию, чтобы заполнить окончательную анкету и провести итоговое интервью.
В ходе качественного интервью в конце испытания будет оцениваться удовлетворенность участников и осуществимость вмешательства.
По этой причине сотрудник лаборатории, не связанный с этим исследованием, заполнит эти личные интервью.
|
На сайте есть 10 уроков, к которым участник будет получать доступ еженедельно. Названия уроков следующие: Урок 1 - Польза физической активности при хронических заболеваниях Урок 2 - Психологическая польза физической активности Урок 3 - Повышение уверенности в себе благодаря физической активности Урок 4 - Изучение своих эмоций Урок 5 - Создание социальной поддержки Урок 6 - Создание возможностей для физической активности Урок 7 - Постановка целей и планирование. Урок 8. Самоконтроль. Урок 9. Привычка. Урок 10. Идентичность. |
|
NO_INTERVENTION: Пустая группа управления гнездом
Эта группа заполнит базовые и окончательные анкеты (онлайн или бумажные).
В конце исследования у этой группы будет возможность получить доступ к материалам другой группы (онлайн-платформа), если они того пожелают, в течение 10-недельного периода после исследования.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Группа пенсионного контроля
Эта группа заполнит базовые и окончательные анкеты (онлайн или бумажные).
В конце исследования у этой группы будет возможность получить доступ к материалам другой группы (онлайн-платформа), если они того пожелают, в течение 10-недельного периода после исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость найма (ежемесячно)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для полномасштабного РКИ мы ищем 1 день в неделю или 30-минутное изменение MVPA, что соответствует приблизительной величине эффекта d = 0,35.
Это соответствует примерно 65 на группу (130 для испытания с двумя группами).
Если мы набираем в крупное испытание на 2 года (предполагая шестимесячный период времени для каждого участника вмешательства), нам нужно набирать не менее 6 человек в месяц.
Если мы примем решение о трехстороннем испытании, нам нужно будет набирать не менее 8 человек в месяц.
|
4 месяца
|
|
Удержание участников
Временное ограничение: 10 недель
|
Количество участников, выполнивших как базовые, так и заключительные измерения (10 недель).
Уровень удержания 80-100% свидетельствует о хорошем испытании (Jackson & Waters, 2005).
|
10 недель
|
|
Удовлетворенность/оценка вмешательства участника
Временное ограничение: 10 недель
|
Для оценок удовлетворенности будут рассчитаны средние значения и стандартные отклонения для анкеты количественного удовлетворения и оценки.
Учитывая, что оценка 1 (напр.
не помогло, не использовал инструменты) и 2 (напр.
Несколько полезно, использовал немного инструментов) указал уровни неудовлетворенности и 3 (напр.
Довольно полезно, использовал немного инструментов) и 4 (напр.
Чрезвычайно полезно, использовано много инструментов) указали на некоторое удовлетворение, средний балл ≥ 2,5 будет считаться приемлемым для рекомендации для полного РКИ.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки физической активности от исходного уровня до 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
Измерено на основе анкеты с использованием личного инструмента измерения досуга Година, также известного как Индекс оценки досуга (LSI).
Индекс оценки досуга содержит три вопроса, которые оценивают частоту легкой, умеренной и напряженной деятельности, выполняемой в течение не менее 10 минут в свободное время в обычную неделю.
Изменения в этих мерах будут рассмотрены
|
Исходный уровень - 10 недель
|
|
Изменение представлений о физической активности, отношения, барьеров и мотивации по сравнению с исходным уровнем до 10 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
Включено в анкету. Опросник по теории запланированного поведения Айзена будет применяться для измерения убеждений, отношения, барьеров и мотивации участников, связанных с физической активностью.
|
Исходный уровень - 10 недель
|
|
Изменение регуляции поведения при физической активности от исходного уровня до 10 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
В анкету включены 5 пунктов, адаптированных из шкалы Умстатта для измерения стратегий саморегуляции физической активности у пожилых людей.
Изменения в этой мере будут рассмотрены
|
Исходный уровень - 10 недель
|
|
Изменение привычек физической активности по сравнению с исходным уровнем до 10 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
В анкету включены 12 пунктов индекса самоотчета о привычках из измерения, разработанного Верпланкеном и Орбеллом и адаптированного к физической активности Чацисарантисом и Хаггером.
Изменения в этой мере будут рассмотрены
|
Исходный уровень - 10 недель
|
|
Изменение идентичности физической активности по сравнению с исходным уровнем до 10 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
Включено в анкету. Шкала идентичности упражнений Андерсона и Цичоша используется для измерения идентификации участников как тех, кто участвует в физической активности.
|
Исходный уровень - 10 недель
|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью анкеты Short Form 12.
Временное ограничение: Исходный уровень - 10 недель
|
Онлайн-анкета будет оценивать качество жизни участников с использованием короткой формы 12 анкеты.
|
Исходный уровень - 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 05-281982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .