Ökad fysisk aktivitet i tomma bo och pensionärspopulationer: en genomförbarhetsprövning av en onlineintervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Fysisk aktivitet är förknippat med hantering och/eller förebyggande av över 25 kroniska hälsotillstånd; dock är majoriteten av vuxna i Nordamerika inte tillräckligt aktiva för att uppleva dessa fördelar. Beteendestrategier har visat sig vara effektiva för att öka fysisk aktivitet, och vår onlineplattform innehåller komponenter av flera beteendestrategier inklusive målsättning och feedback.
Målgrupp: Stillasittande vuxna som nyligen (inom 6 månader efter registreringen) har gått i pension, eller fått sitt sista barn lämna familjehemmet, bosatta i Victoria, British-Columbia, Kanada.
Provstorlek: 80 deltagare, 20 deltagare per grupp - Empty Nest (Control) Empty Nest (intervention), Retired (Control), Retired (Intervention).
Intervention: Deltagare i varje Empty Nest och Retirement-deltagarepool kommer att randomiseras till två grupper: 1 - Väntelista kontrollgrupp, 2 - Tillgång till onlineplattform. Hälften av den tomma bodeltagargruppen och hälften av den pensionerade deltagargruppen kommer att få en intervention, medan den andra hälften representerar jämförelsegruppen för kontroll. Deltagare från båda grupperna kommer att fylla i ett online frågeformulär vid baslinjen och 10 veckor. Interventionsgruppen kommer också att bli tillfrågad om en personlig exitintervju.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- UVIC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Potentiella deltagare kommer att inkluderas om de antingen a) nyligen (inom 6 månader) har gått i pension eller b) erfarna barn som flyttar från familjehemmet. Dessutom måste potentiella deltagare ha tillgång till internet hemma, och ha en smart telefon eller hemdator som kan stödja eHälsoapplikationen vi använder. Potentiella deltagare måste för närvarande inte uppfylla riktlinjerna för fysisk aktivitet (PA) (mindre än 150 minuter av måttlig till kraftig aerob aktivitet). Det kommer inte att göras några avgränsningar för urvalet baserat på socioekonomiska eller etniska variabler.
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas från projektet om de inte har tillgång till Internet, inte kan prata/läsa engelska, deltar i måttlig till kraftig PA (MVPA) som är tillräcklig för att uppfylla PA-riktlinjerna, har ett befintligt kroniskt medicinskt tillstånd som potentiellt kan göra dem löper risk att skadas eller ohälsa på grund av att öka sin fysiska aktivitet (bedöms med hjälp av GAQ)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tom Nest Intervention Group
Deltagarna kommer att fylla i ett grundläggande frågeformulär och få tillgång till vår onlineplattform i 10 veckor.
Att slutföra onlineplattformen är utformat för att uppmuntra deltagarna att engagera sig i fysisk aktivitet.
Vid 2 och 5 veckor kommer en incheckningssession att ske via telefon.
Efter 10 veckor kommer deltagaren att kontaktas för att återvända till labbet för att fylla i det slutliga frågeformuläret och göra en avslutningsintervju.
Den kvalitativa intervjun i slutet av försöket kommer att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse och genomförbarheten av interventionen.
Av denna anledning kommer en labbanställd som inte är ansluten till denna studie att genomföra dessa personliga intervjuer.
|
Webbplatsen har 10 lektioner som deltagaren får tillgång till varje vecka. Lektionens titlar är följande: Lektion 1 - Fördelar med fysisk aktivitet vid kroniska sjukdomar Lektion 2 - Mentala fördelar med fysiska aktiviteter Lektion 3 - Ökat självförtroende för fysiska aktiviteter Lektion 4 - Lär dig om dina känslor Lektion 5 - Skapa socialt stöd Lektion 6 - Bygga fysisk aktivitetsmöjlighet Lektion 7 - Målsättning och planering Lektion 8 - Självövervakning Lektion 9 - Vana Lektion 10 - Identitet |
|
EXPERIMENTELL: Pensionsinterventionsgrupp
Deltagarna kommer att fylla i ett grundläggande frågeformulär och få tillgång till vår onlineplattform i 10 veckor.
Att slutföra onlineplattformen är utformat för att uppmuntra deltagarna att engagera sig i fysisk aktivitet.
Vid 2 och 5 veckor kommer en incheckningssession att ske via telefon.
Efter 10 veckor kommer deltagaren att kontaktas för att återvända till labbet för att fylla i det slutliga frågeformuläret och göra en avslutningsintervju.
Den kvalitativa intervjun i slutet av försöket kommer att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse och genomförbarheten av interventionen.
Av denna anledning kommer en labbanställd som inte är ansluten till denna studie att genomföra dessa personliga intervjuer.
|
Webbplatsen har 10 lektioner som deltagaren får tillgång till varje vecka. Lektionens titlar är följande: Lektion 1 - Fördelar med fysisk aktivitet vid kroniska sjukdomar Lektion 2 - Mentala fördelar med fysiska aktiviteter Lektion 3 - Ökat självförtroende för fysiska aktiviteter Lektion 4 - Lär dig om dina känslor Lektion 5 - Skapa socialt stöd Lektion 6 - Bygga fysisk aktivitetsmöjlighet Lektion 7 - Målsättning och planering Lektion 8 - Självövervakning Lektion 9 - Vana Lektion 10 - Identitet |
|
NO_INTERVENTION: Töm Nest Control Group
Denna grupp kommer att fylla i baslinje och slutliga frågeformulär (online eller papper).
I slutet av studien kommer denna grupp att ha möjlighet att få tillgång till den andra gruppens material (onlineplattform) om de så önskar, under 10 veckor efter studien.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Pensionskontrollgrupp
Denna grupp kommer att fylla i baslinje och slutliga frågeformulär (online eller papper).
I slutet av studien kommer denna grupp att ha möjlighet att få tillgång till den andra gruppens material (onlineplattform) om de så önskar, under 10 veckor efter studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad (månadsvis)
Tidsram: 4 månader
|
För fullskalig RCT letar vi efter en 1 dag per vecka eller 30 min MVPA-ändring som motsvarar en ungefärlig effektstorlek på d = 0,35.
Detta motsvarar ungefär 65 per grupp (130 för ett försök med två grupper).
Om vi rekryterar under 2 år i det stora försöket (förutsatt en tidsperiod på sex månader för varje person i interventionen) måste vi rekrytera minst 6 per månad.
Om vi beslutar oss för en treväpnad rättegång kommer vi att behöva rekrytera minst 8 per månad.
|
4 månader
|
|
Retention av deltagare
Tidsram: 10 veckor
|
Antal deltagare som genomför både baslinje- och studieslutsmått (10 veckor).
En retentionsgrad på 80-100 % tyder på en stark prövning (Jackson & Waters, 2005).
|
10 veckor
|
|
Deltagarintervention tillfredsställelse/utvärdering
Tidsram: 10 veckor
|
För nöjdhetsvärderingar kommer medel- och standardavvikelser att beräknas för det kvantitativa nöjdhets- och utvärderingsformuläret.
Med tanke på att poängen 1 (ex.
inte till hjälp, använde inte verktygen) och 2 (ex.
Något hjälpsamt, använde lite av verktygen) indikerade nivåer av missnöje, och 3 (ex.
Ganska användbart, använde lite av verktygen) och 4 (ex.
Extremt hjälpsam, använde många av verktygen) indikerade någon form av tillfredsställelse, ett medelpoäng på ≥ 2,5 kommer att anses acceptabelt för rekommendation för en fullständig RCT.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet från baslinjen till 10 veckor
Tidsram: Baslinje - 10 veckor
|
Mätt från frågeformulär med hjälp av Godins personliga självrapporteringsverktyg för fritidsmätning, även känt som Leisure Score Index (LSI).
Fritidspoängindexet innehåller tre frågor som bedömer frekvensen av mild, måttlig och ansträngande aktivitet som utförs under minst 10 minuter under ledig tid under en vanlig vecka.
Förändringar i dessa åtgärder kommer att undersökas
|
Baslinje - 10 veckor
|
|
Förändring i föreställningar om fysisk aktivitet, attityder, hinder och motivation från baslinjen till 10 veckor.
Tidsram: Baslinje - 10 veckor
|
Ingår i frågeformuläret - Ajzens frågeformulär för teori om planerat beteende kommer att tillämpas för att mäta deltagarnas övertygelser, attityder, barriärer och motivation relaterad till fysisk aktivitet.
|
Baslinje - 10 veckor
|
|
Förändring i regleringen av fysisk aktivitet från baslinjen till 10 veckor.
Tidsram: Baslinje - 10 veckor
|
Ingår i frågeformuläret - 5 poster anpassade från Umstattds skala som mäter fysisk aktivitets självregleringsstrategier hos äldre vuxna.
Ändringar i denna åtgärd kommer att undersökas
|
Baslinje - 10 veckor
|
|
Förändring av fysiska aktivitetsvanor från baslinjen till 10 veckor.
Tidsram: Baslinje - 10 veckor
|
Ingår i frågeformuläret - 12 Self Report Habit Index-objekt från åtgärden utvecklad av Verplanken och Orbell och anpassad till fysisk aktivitet av Chatzisarantis och Hagger.
Ändringar i denna åtgärd kommer att undersökas
|
Baslinje - 10 veckor
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsidentitet från baslinjen till 10 veckor.
Tidsram: Baslinje - 10 veckor
|
Ingår i frågeformuläret - Anderson and Cychosz Exercise Identity Scale används för att mäta deltagarnas identifiering som någon som deltar i fysisk aktivitet.
|
Baslinje - 10 veckor
|
|
Förändring i livskvalitet mätt med hjälp av enkäten Short Form 12.
Tidsram: Baslinje - 10 veckor
|
Online-enkätet kommer att bedöma deltagarnas livskvalitet med hjälp av det korta formuläret 12-enkät
|
Baslinje - 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 05-281982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .