Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af fysisk aktivitet i tomme rede- og pensionspopulationer: Et gennemførlighedsforsøg med en onlineintervention

17. maj 2022 opdateret af: Ryan Rhodes, University of Victoria
Internet-baserede sundhedsfremmende programmer har potentiale til at nå ud til flere individer end i personinterventioner uden at overbelaste sundhedsressourcer. At have et brugercentreret webbaseret program af høj kvalitet kan hjælpe med at maksimere brugerengagement og overholdelse. Det primære formål med denne pilotundersøgelse er således at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et webbaseret fysisk aktivitetsadfærdsændringsprogram på nyligt pensionerede og/eller tomme redepopulationer. Det primære forskningsspørgsmål er: Er det umagen værd at gennemføre et større e-sundhedsstudie rettet mod tomme rede og/eller pensionerede populationer baseret på foreløbige resultater og feedback fra denne pilotundersøgelse. Vi vil også undersøge ændringer andre adfærdsindikatorer relateret til fysisk aktivitet som et sekundært resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fysisk aktivitet er forbundet med håndtering og/eller forebyggelse af over 25 kroniske helbredstilstande; dog er størstedelen af ​​voksne i Nordamerika ikke aktive nok til at opleve disse fordele. Adfærdsstrategier har vist sig at være effektive til at øge fysisk aktivitet, og vores online platform indeholder komponenter af adskillige adfærdsstrategier, herunder målsætning og feedback.

Målbefolkning: Stillesiddende voksne, der for nylig (inden for 6 måneder efter tilmelding) er gået på pension eller har fået deres sidste barn forladt familiens hjem, som bor i Victoria, British-Columbia, Canada.

Prøvestørrelse: 80 deltagere, 20 deltagere pr. gruppe - Tom Rede (Kontrol) Tom Rede (intervention), Pensioneret (Kontrol), Pensioneret (Intervention).

Intervention: Deltagere i hver Empty Nest og Retirement-deltagerpulje vil blive randomiseret til to grupper: 1 - Ventelistekontrolgruppe, 2 - Adgang til onlineplatform. Halvdelen af ​​den tomme rede deltagergruppe og halvdelen af ​​den pensionerede deltagergruppe vil modtage en intervention, mens den anden halvdel repræsenterer kontrolsammenligningsgruppen. Deltagere fra begge grupper vil udfylde et online spørgeskema ved baseline og 10 uger. Interventionsgruppen vil også blive bedt om en personlig exitsamtale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • UVIC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Potentielle deltagere vil blive inkluderet, hvis de enten a) for nylig (inden for 6 måneder) er gået på pension, eller b) erfarne børn, der flytter fra familiehjemmet. Derudover skal potentielle deltagere have adgang til internettet derhjemme, og have en smartphone eller hjemmecomputer, der kan understøtte den eHealth-applikation, vi bruger. Potentielle deltagere skal i øjeblikket ikke opfylde retningslinjerne for fysisk aktivitet (PA) (mindre end 150 minutter med moderat til kraftig aerob aktivitet). Der vil ikke være afgrænsninger til stikprøven baseret på socioøkonomiske eller etniske variabler.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket fra projektet, hvis de ikke har adgang til internettet, er ude af stand til at tale/læse engelsk, er engageret i moderat til kraftig PA (MVPA), der er tilstrækkelig til at opfylde PA-retningslinjerne, har en eksisterende kronisk medicinsk tilstand, der potentielt kan forårsage de risikerer at blive skadet eller dårligt helbred ved at øge deres fysiske aktivitet (vurderet ved hjælp af GAQ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tom Nest Intervention Group
Deltagerne udfylder et baseline-spørgeskema og får adgang til vores online platform i 10 uger. Gennemførelse af onlineplatformen er designet til at opmuntre deltagerne til at deltage i fysisk aktivitet. Ved 2 og 5 uger vil en check-in session finde sted over telefonen. Efter 10 uger vil deltageren blive kontaktet for at vende tilbage til laboratoriet for at udfylde det endelige spørgeskema og lave et afslutningsinterview. Det kvalitative interview ved afslutningen af ​​forsøget vil evaluere deltagernes tilfredshed og gennemførligheden af ​​interventionen. Af denne grund vil en laboratoriemedarbejder, der ikke er tilknyttet denne undersøgelse, gennemføre disse personlige interviews.
Adfærdsmæssigt: Digital Health Online Platform

Hjemmesiden har 10 lektioner, som deltageren får adgang til på ugentlig basis. Lektionens titler er som følger:

Lektion 1 - Fordele ved fysisk aktivitet ved kronisk sygdom Lektion 2 - Psykiske fordele ved fysiske aktiviteter Lektion 3 - Forøgelse af selvtillid til fysiske aktiviteter Lektion 4 - Lær om dine følelser Lektion 5 - Opbygning af social støtte Lektion 6 - Opbygning af fysisk aktivitet Mulighed Lektion 7 - Målsætning og planlægning Lektion 8 - Selvovervågning Lektion 9 - Vane Lektion 10 - Identitet
EKSPERIMENTEL: Pensionsindsatsgruppe
Deltagerne udfylder et baseline-spørgeskema og får adgang til vores online platform i 10 uger. Gennemførelse af onlineplatformen er designet til at opmuntre deltagerne til at deltage i fysisk aktivitet. Ved 2 og 5 uger vil en check-in session finde sted over telefonen. Efter 10 uger vil deltageren blive kontaktet for at vende tilbage til laboratoriet for at udfylde det endelige spørgeskema og lave et afslutningsinterview. Det kvalitative interview ved afslutningen af ​​forsøget vil evaluere deltagernes tilfredshed og gennemførligheden af ​​interventionen. Af denne grund vil en laboratoriemedarbejder, der ikke er tilknyttet denne undersøgelse, gennemføre disse personlige interviews.
Adfærdsmæssigt: Digital Health Online Platform

Hjemmesiden har 10 lektioner, som deltageren får adgang til på ugentlig basis. Lektionens titler er som følger:

Lektion 1 - Fordele ved fysisk aktivitet ved kronisk sygdom Lektion 2 - Psykiske fordele ved fysiske aktiviteter Lektion 3 - Forøgelse af selvtillid til fysiske aktiviteter Lektion 4 - Lær om dine følelser Lektion 5 - Opbygning af social støtte Lektion 6 - Opbygning af fysisk aktivitet Mulighed Lektion 7 - Målsætning og planlægning Lektion 8 - Selvovervågning Lektion 9 - Vane Lektion 10 - Identitet
NO_INTERVENTION: Tøm Nest-kontrolgruppe
Denne gruppe vil udfylde baseline og endelige spørgeskemaer (online eller papir). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil denne gruppe have mulighed for at modtage adgang til den anden gruppes materialer (online platform), hvis de ønsker det, i 10 ugers perioden efter undersøgelsen.
NO_INTERVENTION: Pensionskontrolgruppe
Denne gruppe vil udfylde baseline og endelige spørgeskemaer (online eller papir). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil denne gruppe have mulighed for at modtage adgang til den anden gruppes materialer (online platform), hvis de ønsker det, i 10 ugers perioden efter undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad (månedlig)
Tidsramme: 4 måneder
For fuldskala RCT søger vi en 1 dag om ugen eller 30 min MVPA-ændring, hvilket svarer til en omtrentlig effektstørrelse på d = 0,35. Dette svarer til ca. 65 pr. gruppe (130 for et forsøg med to grupper). Hvis vi rekrutterer i 2 år i det store forsøg (forudsat en seks måneders periode for hver person i interventionen), skal vi rekruttere mindst 6 om måneden. Hvis vi beslutter os for en tre-væbnet retssag, skal vi rekruttere mindst 8 om måneden.
4 måneder
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 10 uger
Antal deltagere, der gennemfører både baseline og slutningen af ​​undersøgelsen (10 uger). En retentionsrate på 80-100 % indikerer et stærkt forsøg (Jackson & Waters, 2005).
10 uger
Deltagerinterventionstilfredshed/evaluering
Tidsramme: 10 uger
For tilfredshedsvurderinger vil middel- og standardafvigelser blive beregnet for det kvantitative tilfredsheds- og evalueringsspørgeskema. I betragtning af at scores på 1 (f.eks. ikke nyttigt, brugte ikke værktøjerne) og 2 (f.eks. Noget nyttigt, brugte lidt af værktøjerne) viste niveauer af utilfredshed, og 3 (f.eks. Ganske hjælpsom, brugte lidt af værktøjerne) og 4 (f.eks. Yderst hjælpsom, brugte mange af værktøjerne) indikerede en form for tilfredshed, en gennemsnitlig score på ≥ 2,5 vil blive anset for acceptabel for anbefaling af en fuld RCT.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Baseline - 10 uger
Målt ud fra spørgeskema ved hjælp af Godins personlige selvrapporteringsværktøj til måling af fritid, også kendt som Leisure Score Index (LSI). Fritidsresultatindekset indeholder tre spørgsmål, som vurderer hyppigheden af ​​mild, moderat og anstrengende aktivitet udført i mindst 10 minutter i fritiden i en typisk uge. Ændringer i disse foranstaltninger vil blive undersøgt
Baseline - 10 uger
Ændring i overbevisninger om fysisk aktivitet, holdninger, barrierer og motivation fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline - 10 uger
Inkluderet i spørgeskema - Ajzens teori om planlagt adfærd spørgeskema vil blive anvendt til at måle deltagernes overbevisninger, holdninger, barrierer og motivation relateret til fysisk aktivitet.
Baseline - 10 uger
Ændring i fysisk aktivitetsadfærdsregulering fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline - 10 uger
Inkluderet i spørgeskema - 5 emner tilpasset fra Umstattds skala, der måler fysisk aktivitets selvreguleringsstrategier hos ældre voksne. Ændringer i denne foranstaltning vil blive undersøgt
Baseline - 10 uger
Ændring i fysiske aktivitetsvaner fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline - 10 uger
Inkluderet i spørgeskema - 12 Self Report Habit Index-elementer fra målingen udviklet af Verplanken og Orbell og tilpasset fysisk aktivitet af Chatzisarantis og Hagger. Ændringer i denne foranstaltning vil blive undersøgt
Baseline - 10 uger
Ændring i fysisk aktivitetsidentitet fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline - 10 uger
Inkluderet i spørgeskema - Anderson og Cychosz Exercise Identity Scale bruges til at måle deltagernes identifikation som en person, der deltager i fysisk aktivitet.
Baseline - 10 uger
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af Short Form 12-spørgeskemaet.
Tidsramme: Baseline - 10 uger
Online spørgeskemaet vil vurdere deltagernes livskvalitet ved hjælp af det korte formular 12 spørgeskema
Baseline - 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Victoria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-281982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Digital Health Online Platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner