Fyysisen aktiivisuuden lisääminen tyhjillä pesillä ja eläkkeellä olevissa populaatioissa: online-intervention kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Fyysinen aktiivisuus liittyy yli 25 kroonisen sairauden hallintaan ja/tai ehkäisyyn; Suurin osa Pohjois-Amerikan aikuisista ei kuitenkaan ole tarpeeksi aktiivisia kokeakseen näitä etuja. Käyttäytymisstrategioiden on osoitettu olevan tehokkaita fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä, ja verkkoalustamme sisältää useiden käyttäytymisstrategioiden osia, kuten tavoitteiden asettamisen ja palautteen.
Kohdepopulaatio: Istuvia aikuisia, jotka ovat äskettäin (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta) jääneet eläkkeelle tai joiden viimeinen lapsi on jättänyt perhekodistaan ja asuvat Victoriassa, British-Columbiassa, Kanadassa.
Näytteen koko: 80 osallistujaa, 20 osallistujaa ryhmää kohden - Tyhjä pesä (ohjaus) Tyhjä pesä (interventio), eläkkeellä (ohjaus), eläkkeellä (interventio).
Interventio: Jokaisen tyhjän pesän ja eläkkeelle siirtymisen osallistujapoolin osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1 - jonotuslistan kontrolliryhmä, 2 - pääsy verkkoalustaan. Puolet tyhjän pesän osallistujaryhmästä ja puolet eläkkeellä olevasta osallistujaryhmästä saavat intervention, toinen puoli edustaa kontrollivertailuryhmää. Molempien ryhmien osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua. Interventioryhmää pyydetään myös henkilökohtaiseen poistumishaastatteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- UVIC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat otetaan mukaan, jos he ovat joko a) äskettäin (6 kuukauden sisällä) jääneet eläkkeelle tai b) kokeneita lapsia muuttamassa pois perhekodista. Lisäksi mahdollisilla osallistujilla tulee olla pääsy Internetiin kotona ja älypuhelin tai kotitietokone, joka tukee käyttämäämme sähköistä terveyssovellusta. Potentiaaliset osallistujat eivät tällä hetkellä täytä fyysisen aktiivisuuden (PA) ohjeita (alle 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta aerobista toimintaa). Otosta ei rajata sosioekonomisten tai etnisten muuttujien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois projektista, jos heillä ei ole Internet-yhteyttä, he eivät osaa puhua/lukea englantia, harjoittavat kohtalaista tai voimakasta PA:ta (MVPA), joka on riittävä PA-ohjeiden täyttämiseksi, heillä on krooninen sairaus, joka saattaa aiheuttaa he ovat vaarassa loukkaantua tai sairastua fyysisen aktiivisuutensa lisäämisen vuoksi (arvioitu GAQ:n avulla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tyhjä Nest Intervention Group
Osallistujat täyttävät peruskyselyn ja pääsevät verkkoalustallemme 10 viikon ajan.
Verkkoalustan täydentäminen on suunniteltu kannustamaan osallistujia fyysiseen toimintaan.
Viikon 2 ja 5 kohdalla sisäänkirjautuminen tapahtuu puhelimitse.
Viikon 10 kohdalla osallistujaan otetaan yhteyttä, jotta hän palaa laboratorioon täyttämään lopullinen kyselylomake ja tekemään päättävän haastattelun.
Kokeilun lopun kvalitatiivisessa haastattelussa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä ja intervention toteutettavuutta.
Tästä syystä laboratorion työntekijä, joka ei ole sidoksissa tähän tutkimukseen, suorittaa nämä henkilökohtaiset haastattelut.
|
Sivustolla on 10 oppituntia, joihin osallistuja pääsee viikoittain. Oppituntien otsikot ovat seuraavat: Oppitunti 1 - Fyysisen aktiivisuuden hyödyt kroonisissa sairauksissa Oppitunti 2 - Fyysisen toiminnan henkiset hyödyt Oppitunti 3 - Itseluottamuksen lisääminen liikuntaa varten Oppitunti 4 - Tunteistasi oppiminen Oppitunti 5 - Sosiaalisen tuen rakentaminen Oppitunti 6 - Liikuntamahdollisuuksien rakentaminen Oppitunti 7 Tavoitteiden asettaminen ja suunnittelu oppitunti 8 - Itsevalvonnan oppitunti 9 - Tottumustunti 10 - Identiteetti |
|
KOKEELLISTA: Eläkkeiden interventioryhmä
Osallistujat täyttävät peruskyselyn ja pääsevät verkkoalustallemme 10 viikon ajan.
Verkkoalustan täydentäminen on suunniteltu kannustamaan osallistujia fyysiseen toimintaan.
Viikon 2 ja 5 kohdalla sisäänkirjautuminen tapahtuu puhelimitse.
Viikon 10 kohdalla osallistujaan otetaan yhteyttä, jotta hän palaa laboratorioon täyttämään lopullinen kyselylomake ja tekemään päättävän haastattelun.
Kokeilun lopun kvalitatiivisessa haastattelussa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä ja intervention toteutettavuutta.
Tästä syystä laboratorion työntekijä, joka ei ole sidoksissa tähän tutkimukseen, suorittaa nämä henkilökohtaiset haastattelut.
|
Sivustolla on 10 oppituntia, joihin osallistuja pääsee viikoittain. Oppituntien otsikot ovat seuraavat: Oppitunti 1 - Fyysisen aktiivisuuden hyödyt kroonisissa sairauksissa Oppitunti 2 - Fyysisen toiminnan henkiset hyödyt Oppitunti 3 - Itseluottamuksen lisääminen liikuntaa varten Oppitunti 4 - Tunteistasi oppiminen Oppitunti 5 - Sosiaalisen tuen rakentaminen Oppitunti 6 - Liikuntamahdollisuuksien rakentaminen Oppitunti 7 Tavoitteiden asettaminen ja suunnittelu oppitunti 8 - Itsevalvonnan oppitunti 9 - Tottumustunti 10 - Identiteetti |
|
EI_INTERVENTIA: Tyhjä Nest Control Group
Tämä ryhmä täyttää perus- ja loppukyselylomakkeet (verkossa tai paperilla).
Tutkimuksen lopussa tällä ryhmällä on mahdollisuus saada halutessaan pääsy toisen ryhmän aineistoihin (verkkoalusta) tutkimusta seuraavan 10 viikon ajan.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Eläkkeelle siirtymisen valvontaryhmä
Tämä ryhmä täyttää perus- ja loppukyselylomakkeet (verkossa tai paperilla).
Tutkimuksen lopussa tällä ryhmällä on mahdollisuus saada halutessaan pääsy toisen ryhmän aineistoihin (verkkoalusta) tutkimusta seuraavan 10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti (kuukausi)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Täyden mittakaavan RCT:tä varten etsimme 1 päivän viikossa tai 30 minuutin MVPA-muutosta, joka vastaa likimääräistä vaikutuskokoa d = 0,35.
Tämä vastaa noin 65:tä ryhmää kohden (130 kahden ryhmän kokeessa).
Jos rekrytoimme kahdeksi vuodeksi suureen kokeeseen (olettaen kuuden kuukauden ajanjaksoksi jokaiselle interventioon osallistuvalle henkilölle), meidän on rekrytoitava vähintään 6 henkilöä kuukaudessa.
Jos päätämme kolmen aseellisen oikeudenkäynnistä, meidän on rekrytoitava vähintään 8 henkilöä kuukaudessa.
|
4 kuukautta
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat sekä perus- että tutkimuksen loppumittaukset (10 viikkoa).
80-100 %:n pidätysprosentti on osoitus vahvasta kokeesta (Jackson & Waters, 2005).
|
10 viikkoa
|
|
Osallistujan tyytyväisyys/arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tyytyväisyysluokituksia varten lasketaan kvantitatiivisen tyytyväisyys- ja arviointikyselylomakkeen keski- ja keskihajonnat.
Ottaen huomioon, että pisteet 1 (esim.
ei auttanut, ei käyttänyt työkaluja) ja 2 (esim.
Hieman hyödyllinen, käytti vähän työkaluja) osoitti tyytymättömyyttä ja 3 (esim.
Melko hyödyllinen, käytetty vähän työkaluja) ja 4 (esim.
Erittäin hyödyllinen, käytti paljon työkaluja) osoitti jonkinlaista tyytyväisyyttä, keskimääräinen pistemäärä ≥ 2,5 katsotaan hyväksyttäväksi täyden RCT:n suositukseksi.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Mitattu kyselylomakkeella Godinin henkilökohtaisen itseraportin vapaa-ajan mittaustyökalulla, joka tunnetaan myös nimellä Leisure Score Index (LSI).
Leisure Score -indeksi sisältää kolme kysymystä, jotka arvioivat, kuinka usein vapaa-ajalla tehdään lievää, kohtalaista ja rasittavaa toimintaa tyypillisellä viikolla vähintään 10 minuuttia.
Muutoksia näihin toimenpiteisiin tarkastellaan
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
|
Muutos fyysiseen toimintaan liittyvissä uskomuksissa, asenteissa, esteissä ja motivaatiossa lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Mukana kyselyssä - Ajzenin suunnitellun käyttäytymisen teoriakyselyä sovelletaan mittaamaan osallistujien fyysiseen toimintaan liittyviä uskomuksia, asenteita, esteitä ja motivaatiota.
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen säätelyssä lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Mukana kyselyssä - 5 kohdetta mukautettuna Umstattdin asteikosta, joka mittaa fyysisen aktiivisuuden itsesäätelystrategioita vanhemmilla aikuisilla.
Muutoksia tähän toimenpiteeseen tarkastellaan
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tottumuksissa lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Mukana kyselyssä - 12 Self Report Habit Index -kohdetta Verplankenin ja Orbellin kehittämästä mittarista, jotka Chatzisarantis ja Hagger ovat mukauttaneet fyysiseen aktiivisuuteen.
Muutoksia tähän toimenpiteeseen tarkastellaan
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden identiteetissä lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Mukana kyselyssä - Anderson and Cychosz Exercise Identity Scalea käytetään mittaamaan osallistujien tunnistamista fyysiseen toimintaan osallistuvaksi henkilöksi.
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna Short Form 12 -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Verkkokyselyssä arvioidaan osallistujien elämänlaatua lyhyellä lomakkeella 12
|
Lähtötilanne - 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-281982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .