增加空巢和退休人群的身体活动：在线干预的可行性试验
研究概览
详细说明
背景：身体活动与 25 种以上慢性健康状况的管理和/或预防相关；然而，北美的大多数成年人都不够活跃，无法体验到这些好处。 行为策略已被证明对增加身体活动有效，我们的在线平台包括多种行为策略的组成部分，包括目标设定和反馈。
目标人群：居住在加拿大不列颠哥伦比亚省维多利亚的最近（入学后 6 个月内）退休或最后一个孩子离家的久坐不动的成年人。
样本量：80 名参与者，每组 20 名参与者 - 空巢（控制）空巢（干预），退休（控制），退休（干预）。
干预：每个空巢和退休参与者池中的参与者将被随机分配到两组：1 - 候补名单对照组，2 - 访问在线平台。 空巢参与者组的一半和退休参与者组的一半将接受干预，另一半代表对照组。 两组的参与者将在基线和 10 周时完成在线问卷调查。 干预小组还将被要求进行面对面的离职面谈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、加拿大
- UVIC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
如果潜在参与者 a) 最近（6 个月内）退休，或 b) 有搬出家庭的孩子，则他们将被包括在内。 此外，潜在参与者必须能够在家中访问互联网，并拥有能够支持我们正在使用的电子健康应用程序的智能手机或家用电脑。 潜在参与者目前必须不符合身体活动 (PA) 指南（少于 150 分钟的中度至剧烈有氧运动）。 不会根据社会经济或种族变量对样本进行划分。
排除标准：
如果参与者无法访问互联网，不会说/读英语，正在从事足以满足 PA 指南的中度至剧烈 PA (MVPA)，现有慢性病可能使他们被排除在项目之外他们因增加体力活动而面临受伤或健康不良的风险（使用 GAQ 进行评估）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：空巢干预小组
参与者将完成一份基线调查问卷，并可以访问我们的在线平台 10 周。
完成在线平台旨在鼓励参与者参与体育活动。
在第 2 周和第 5 周时，将通过电话进行签到。
在 10 周时，将联系参与者返回实验室完成最终问卷，并进行总结访谈。
试验结束定性访谈将评估参与者的满意度和干预的可行性。
因此，与本研究无关的实验室员工将完成这些面对面的访谈。
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该网站有 10 节课，参与者每周可以访问这些课。 课题如下： 第 1 课 - 身体活动对慢性病的益处第 2 课 - 身体活动的心理益处第 3 课 - 增强对身体活动的自信心第 4 课 - 了解你的情绪第 5 课 - 建立社会支持第 6 课 - 建立身体活动机会第 7 课 -目标设定和计划第 8 课 - 自我监控第 9 课 - 习惯第 10 课 - 身份 |
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实验性的：退休干预组
参与者将完成一份基线调查问卷，并可以访问我们的在线平台 10 周。
完成在线平台旨在鼓励参与者参与体育活动。
在第 2 周和第 5 周时，将通过电话进行签到。
在 10 周时，将联系参与者返回实验室完成最终问卷，并进行总结访谈。
试验结束定性访谈将评估参与者的满意度和干预的可行性。
因此，与本研究无关的实验室员工将完成这些面对面的访谈。
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该网站有 10 节课，参与者每周可以访问这些课。 课题如下： 第 1 课 - 身体活动对慢性病的益处第 2 课 - 身体活动的心理益处第 3 课 - 增强对身体活动的自信心第 4 课 - 了解你的情绪第 5 课 - 建立社会支持第 6 课 - 建立身体活动机会第 7 课 -目标设定和计划第 8 课 - 自我监控第 9 课 - 习惯第 10 课 - 身份 |
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NO_INTERVENTION：空巢控制组
该小组将完成基线和最终问卷（在线或纸质）。
在研究结束时，如果他们愿意，该组可以选择在研究后的 10 周内访问另一组的材料（在线平台）。
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NO_INTERVENTION：退休控制组
该小组将完成基线和最终问卷（在线或纸质）。
在研究结束时，如果他们愿意，该组可以选择在研究后的 10 周内访问另一组的材料（在线平台）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘率（月）
大体时间：4个月
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对于全面的随机对照试验，我们正在寻找每周 1 天或 30 分钟的 MVPA 变化，这相当于 d = .35 的近似效应大小。
这相当于每组大约 65 个（两组试验为 130 个）。
如果我们在大型试验中招募 2 年（假设干预中每个人有六个月的时间），我们需要每月至少招募 6 人。
如果我们决定进行三武装试验，我们每个月至少需要招募 8 人。
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4个月
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参与者保留
大体时间：10周
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完成基线和研究结束（10 周）措施的参与者人数。
80-100% 的保留率表明试用效果很好（Jackson & Waters，2005 年）。
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10周
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参与者干预满意度/评价
大体时间：10周
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对于满意度评级，将计算定量满意度和评估问卷的均值和标准差。
鉴于得分为 1（例如
没有帮助，没有使用工具）和 2（例如。
有点帮助，使用了一些工具）表示不满意程度，3（例如。
很有帮助，使用了一些工具）和 4（例如。
非常有帮助，使用了很多工具）表示某种程度的满意，平均分 ≥ 2.5 将被视为可接受的完整 RCT 推荐。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的体力活动从基线到 10 周的变化
大体时间：基线 - 10 周
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使用 Godin 的个人自我报告休闲时间测量工具（也称为休闲评分指数 (LSI)）从问卷中测量。
Leisure Score Index 包含三个问题，评估在典型的一周空闲时间进行至少 10 分钟的轻度、中度和剧烈活动的频率。
将检查这些措施的变化
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基线 - 10 周
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从基线到 10 周，身体活动信念、态度、障碍和动机的变化。
大体时间：基线 - 10 周
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包含在问卷中——Ajzen 的计划行为理论问卷将用于衡量参与者与身体活动相关的信念、态度、障碍和动机。
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基线 - 10 周
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从基线到 10 周身体活动行为调节的变化。
大体时间：基线 - 10 周
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调查问卷中包含 5 个项目，改编自 Umstattd 的测量老年人身体活动自我调节策略的量表。
将检查此措施的变化
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基线 - 10 周
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从基线到 10 周身体活动习惯的变化。
大体时间：基线 - 10 周
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调查问卷中包含 12 个自我报告习惯指数项目，这些项目来自 Verplanken 和 Orbell 制定的衡量标准，并由 Chatzisarantis 和 Hagger 改编以适应身体活动。
将检查此措施的变化
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基线 - 10 周
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从基线到 10 周身体活动身份的变化。
大体时间：基线 - 10 周
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问卷中包含 - Anderson 和 Cychosz 运动身份量表用于衡量参与者对参加体育活动的人的认同。
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基线 - 10 周
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使用 Short Form 12 问卷测量的生活质量变化。
大体时间：基线 - 10 周
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在线问卷将使用简表 12 问卷评估参与者的生活质量
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基线 - 10 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 05-281982
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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