腹腔鏡下婦人科手術後の肺超音波検査 (LUS-LPS)
2021年10月25日 更新者：SONNINO CHIARA
腹腔鏡下婦人科腫瘍手術後の周術期無気肺の評価のための肺超音波検査
この研究では、肺の超音波による腹腔鏡下婦人科腫瘍手術中の無気肺形成に対する手術および麻酔関連変数の影響を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
全身麻酔を受ける患者の約 50% は低酸素血症です。
麻酔、麻痺、高酸素濃度、不十分なレベルの PEEP、カプノ腹膜、トレンデレンブルグ体位はすべて持続的な無気肺を引き起こします。
肺の超音波は、肺の通気を研究するのに役立つ安全で正確なベッドサイド ツールです。
研究者の研究の目的は、全身麻酔と腹腔鏡下婦人科腫瘍手術が術後の無気肺および関連する酸素化の変化に肺超音波を使用して与える影響を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18歳以上のすべての患者が婦人科腫瘍手術のために腹腔鏡検査を受けており、研究への参加を希望しています
説明
包含基準:
- -婦人科手術のために腹腔鏡手術を受ける18歳以上の患者で、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳;
- 妊娠;
- 参加を拒否した;
- -既知の肺転移;
- 既存の肺疾患 (COPD、胸水、肺硬化、肺水腫、肺塞栓症);
- 2週間で人工呼吸による麻酔。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後に測定されたLUSスコアが、麻酔導入前に測定されたLUSスコアよりも高いかどうかを評価する
時間枠：結果は、抜管後 10 分で測定されます
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各肺は 6 つの領域に分割され、超音波によって検出された通気の損失に応じて、0 から 3 までのスコアが各領域に割り当てられます。
LU スコアの範囲は 0 ～ 36 です。
肺の超音波検査は、麻酔の導入前と抜管の 10 分後に行われます。
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結果は、抜管後 10 分で測定されます
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手術後のLUSスコアの増加と、手術または麻酔関連の変数との相関。
時間枠：結果は、抜管後 10 分で測定されます
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ロジスティック回帰を適用して、Delta LUS と次の変数の間の相関を検討します。
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結果は、抜管後 10 分で測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Luciano Frassanito, MD、IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- スタディディレクター：Gaetano Draisci, MD, PhD、IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月3日
一次修了 (実際)
2018年10月3日
研究の完了 (実際)
2019年6月28日
試験登録日
最初に提出
2019年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。