Ecografia polmonare dopo chirurgia ginecologica laparoscopica (LUS-LPS)
25 ottobre 2021 aggiornato da: SONNINO CHIARA
Ecografia polmonare per la valutazione dell'atelettasia perioperatoria dopo chirurgia oncologica ginecologica laparoscopica
Questo studio valuta l'influenza della variabile chirurgica e correlata all'anestesia sulla formazione di atelettasie durante la chirurgia oncologica ginecologica laparoscopica mediante ecografia polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 50% dei pazienti sottoposti ad anestesia generale è ipossiemico.
Anestesia, paralisi, alte concentrazioni di ossigeno, livello inadeguato di PEEP, capnoperitoneo, posizione di Trendelenburg provocano atelettasia persistente.
L'ecografia polmonare è uno strumento sicuro e accurato utile per studiare l'aerazione polmonare.
Lo scopo dello studio del ricercatore era valutare l'impatto dell'anestesia generale e della chirurgia oncologica ginecologica laparoscopica sull'atelettasia post-operatoria e sui relativi cambiamenti di ossigenazione utilizzando l'ecografia polmonare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti > 18 anni sottoposti a laparoscopia per chirurgia ginecologica oncologica disposti a partecipare allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia laparoscopica per chirurgia ginecologica che forniscono consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni;
- gravidanza;
- rifiutato di partecipare;
- metastasi polmonari note;
- condizioni polmonari preesistenti (BPCO, versamento pleurico, consolidamenti polmonari, edema polmonare, embolia polmonare);
- anestesia con ventilazione meccanica nelle 2 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare se il punteggio LUS misurato dopo l'intervento chirurgico è superiore al punteggio LUS misurato prima dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato 10 minuti dopo l'estubazione
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Ogni polmone sarà suddiviso in 6 aree e ad ogni campo verrà assegnato un punteggio da 0 a 3 in base alla perdita di aerazione rilevata dall'ecografia.
Il punteggio LUS sarà compreso tra 0 e 36.
L'ecografia polmonare verrà eseguita prima dell'induzione dell'anestesia e 10 minuti dopo l'estubazione.
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Il risultato sarà misurato 10 minuti dopo l'estubazione
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Correlazione tra l'aumento del punteggio LUS dopo l'intervento chirurgico e le variabili correlate all'intervento chirurgico o all'anestesia.
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato 10 minuti dopo l'estubazione
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Verrà applicata la regressione logistica per considerare la correlazione tra Delta LUS e le seguenti variabili:
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Il risultato sarà misurato 10 minuti dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Direttore dello studio: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2560
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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