Ultrasonografie plic po laparoskopické gynekologické operaci (LUS-LPS)
25. října 2021 aktualizováno: SONNINO CHIARA
Ultrasonografie plic k posouzení perioperační atelektázy po laparoskopické gynekologické onkologické operaci
Tato studie hodnotí vliv chirurgické a anestezie související proměnné na tvorbu atelektázy během laparoskopické gynekologické onkologické operace pomocí ultrazvuku plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 50 % pacientů podstupujících celkovou anestezii je hypoxemických.
Anestezie, paralýza, vysoké koncentrace kyslíku, neadekvátní úroveň PEEP, kapnoperitoneum, Trendelenburgova poloha, to vše vede k přetrvávající atelektáze.
Ultrazvuk plic je bezpečný a přesný nástroj u lůžka, který je užitečný ke studiu aerace plic.
Cílem studie zkoušejícího bylo posoudit vliv celkové anestezie a laparoskopické gynekologické onkologické operace na pooperační atelektázu a související změny oxygenace pomocí ultrazvuku plic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti > 18 let podstupující laparoskopii kvůli gynekologické onkologické operaci, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky starší 18 let podstupující laparoskopickou operaci pro gynekologickou operaci, které poskytují písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let;
- těhotenství;
- odmítl se zúčastnit;
- známá plicní metastáza;
- preexistující plicní stavy (CHOPN, pleurální výpotek, plicní konsolidace, plicní edém, plicní embolie);
- anestezie s mechanickou ventilací za 2 týdny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte, zda skóre LUS naměřené po operaci je vyšší než skóre LUS naměřené před úvodem do anestezie
Časové okno: Výsledek bude měřen 10 minut po extubaci
|
Každá plíce bude rozdělena do 6 oblastí a každému poli bude přiřazeno skóre od 0 do 3 v závislosti na ztrátě provzdušnění detekované ultrazvukem.
Skóre LUS se bude pohybovat mezi 0 a 36.
Ultrazvuk plic bude proveden před úvodem do anestezie a 10 minut po extubaci.
|
Výsledek bude měřen 10 minut po extubaci
|
|
Korelace mezi zvýšením skóre LUS po operaci a proměnnými souvisejícími s operací nebo anestezií.
Časové okno: Výsledek bude měřen 10 minut po extubaci
|
Pro zvážení korelace mezi Delta LUS a následujícími proměnnými bude použita logistická regrese:
|
Výsledek bude měřen 10 minut po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Ředitel studie: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2560
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .