Keuhkojen ultraäänitutkimus laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen (LUS-LPS)
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: SONNINO CHIARA
Keuhkojen ultraäänitutkimus perioperatiivisen atelektaasin arvioimiseksi laparoskooppisen gynekologisen onkologisen leikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kirurgisen ja anestesiaan liittyvän muuttujan vaikutusta atelektaasin muodostumiseen laparoskooppisen gynekologisen onkologisen leikkauksen aikana keuhkojen ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 50 % yleisanestesiassa olevista potilaista on hypoksemiaa.
Anestesia, halvaus, korkeat happipitoisuudet, riittämätön PEEP-taso, capnoperitoneum, Trendelenburg-asento johtavat kaikki pysyvään atelektaasiin.
Keuhkojen ultraääni on turvallinen ja tarkka vuodetyökalu, joka on hyödyllinen keuhkojen ilmastuksen tutkimiseen.
Tutkijan tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yleisanestesian ja laparoskooppisen gynekologisen onkologisen leikkauksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin ja siihen liittyviin hapetusmuutoksiin keuhkojen ultraäänellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskopia ginekologisen onkologisen leikkauksen vuoksi ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus ja jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta;
- raskaus;
- kieltäytyi osallistumasta;
- tunnettu keuhkometastaasi;
- olemassa olevat keuhkosairaudet (COPD, pleuraeffuusio, keuhkojen konsolidaatiot, keuhkopöhö, keuhkoembolia);
- anestesia mekaanisella ventilaatiolla kahden viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, onko leikkauksen jälkeen mitattu LUS-pistemäärä korkeampi kuin ennen anestesian induktiota mitattu LUS-piste
Aikaikkuna: Tulos mitataan 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Jokainen keuhko jaetaan 6 alueeseen ja kullekin kenttään annetaan pisteet 0-3 riippuen ultraäänellä havaitusta ilmastushäviöstä.
LUS-pisteet vaihtelevat välillä 0-36.
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään ennen anestesian induktiota ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
|
Tulos mitataan 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Korrelaatio LUS-pisteiden nousun leikkauksen jälkeen ja kirurgisiin tai anestesiaan liittyvien muuttujien välillä.
Aikaikkuna: Tulos mitataan 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Logistista regressiota käytetään Delta LUS:n ja seuraavien muuttujien välisen korrelaation huomioon ottamiseksi:
|
Tulos mitataan 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Opintojohtaja: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .