Échographie pulmonaire après chirurgie gynécologique laparoscopique (LUS-LPS)
25 octobre 2021 mis à jour par: SONNINO CHIARA
Échographie pulmonaire pour l'évaluation de l'atélectasie périopératoire après une chirurgie oncologique gynécologique laparoscopique
Cette étude évalue l'influence de variables liées à la chirurgie et à l'anesthésie sur la formation d'atélectasies au cours d'une chirurgie oncologique gynécologique laparoscopique par échographie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Environ 50 % des patients subissant une anesthésie générale sont hypoxémiques.
Anesthésie, paralysie, concentrations élevées d'oxygène, niveau insuffisant de PEP, capnopéritoine, position de Trendelenburg entraînent tous une atélectasie persistante.
L'échographie pulmonaire est un outil de chevet sûr et précis utile pour étudier l'aération pulmonaire.
Le but de l'étude de l'investigateur était d'évaluer l'impact de l'anesthésie générale et de la chirurgie oncologique gynécologique laparoscopique sur l'atélectasie post-opératoire et les changements d'oxygénation associés à l'aide d'une échographie pulmonaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de plus de 18 ans subissant une laparoscopie pour une chirurgie oncologique ginécologique souhaitant participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans subissant une chirurgie laparoscopique pour une chirurgie gynécologique qui fournissent un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans ;
- grossesse;
- a refusé de participer;
- métastases pulmonaires connues ;
- affections pulmonaires préexistantes (BPCO, épanchement pleural, consolidations pulmonaires, œdème pulmonaire, embolie pulmonaire) ;
- anesthésie avec ventilation mécanique dans les 2 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer si le score LUS mesuré après la chirurgie est supérieur au score LUS mesuré avant l'induction de l'anesthésie
Délai: Le résultat sera mesuré 10 minutes après l'extubation
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Chaque poumon sera divisé en 6 zones et une note de 0 à 3 sera attribuée à chaque zone en fonction de la perte d'aération détectée par échographie.
Le score LUS sera compris entre 0 et 36.
Une échographie pulmonaire sera réalisée avant l'induction de l'anesthésie et 10 minutes après l'extubation.
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Le résultat sera mesuré 10 minutes après l'extubation
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Corrélation entre l'augmentation du score LUS après chirurgie et les variables liées à la chirurgie ou à l'anesthésie.
Délai: Le résultat sera mesuré 10 minutes après l'extubation
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Une régression logistique sera appliquée pour considérer la corrélation entre Delta LUS et les variables suivantes :
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Le résultat sera mesuré 10 minutes après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Directeur d'études: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
3 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
4 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2560
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .