Ultrasonografia płuc po laparoskopowej operacji ginekologicznej (LUS-LPS)
25 października 2021 zaktualizowane przez: SONNINO CHIARA
Ultrasonografia płuc w ocenie okołooperacyjnej niedodmy po laparoskopowej ginekologicznej operacji onkologicznej
W niniejszej pracy oceniano wpływ zmiennych chirurgicznych i związanych ze znieczuleniem na powstawanie niedodmy podczas laparoskopowych ginekologicznych operacji onkologicznych za pomocą ultrasonografii płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Około 50% pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu ma hipoksemię.
Znieczulenie, paraliż, wysokie stężenie tlenu, niedostateczny poziom PEEP, capnoperitoneum, pozycja Trendelenburga powodują przetrwałą niedodmę.
Ultrasonografia płuc jest bezpiecznym i dokładnym narzędziem przyłóżkowym, przydatnym do badania upowietrznienia płuc.
Celem pracy badacza była ocena wpływu znieczulenia ogólnego i laparoskopowej ginekologicznej onkologii na pooperacyjną niedodmę i związane z nią zmiany utlenowania za pomocą ultrasonografii płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy powyżej 18 roku życia poddawani laparoskopii z powodu ginekologicznej chirurgii onkologicznej chętni do udziału w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku powyżej 18 lat poddawane operacji laparoskopowej z powodu operacji ginekologicznej, które wyrażą pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat;
- ciąża;
- odmówił udziału;
- znane przerzuty do płuc;
- istniejące wcześniej stany płucne (POChP, wysięk opłucnowy, konsolidacje płuc, obrzęk płuc, zatorowość płucna);
- znieczulenie z wentylacją mechaniczną za 2 tyg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, czy wynik LUS zmierzony po operacji jest wyższy niż wynik LUS zmierzony przed indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony 10 minut po ekstubacji
|
Każde płuco zostanie podzielone na 6 obszarów i każdemu polu zostanie przypisana ocena od 0 do 3 w zależności od utraty napowietrzenia wykrytej za pomocą ultradźwięków.
Wynik LUS będzie mieścił się w zakresie od 0 do 36.
USG płuc zostanie wykonane przed indukcją znieczulenia i 10 minut po ekstubacji.
|
Wynik zostanie zmierzony 10 minut po ekstubacji
|
|
Korelacja między wzrostem wyniku LUS po operacji a zmiennymi chirurgicznymi lub związanymi ze znieczuleniem.
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony 10 minut po ekstubacji
|
Regresja logistyczna zostanie zastosowana do rozważenia korelacji między Delta LUS a następującymi zmiennymi:
|
Wynik zostanie zmierzony 10 minut po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Dyrektor Studium: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2560
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedodma płuc
-
Clinical Hospital Center RijekaJeszcze nie rekrutacjaSegmentowe Atelectasis Płuca
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone