Ultrassonografia pulmonar após cirurgia ginecológica laparoscópica (LUS-LPS)
25 de outubro de 2021 atualizado por: SONNINO CHIARA
Ultrassonografia pulmonar para avaliação de atelectasia perioperatória após cirurgia oncológica ginecológica laparoscópica
Este estudo avalia a influência de variáveis cirúrgicas e anestésicas na formação de atelectasias durante cirurgia oncológica ginecológica laparoscópica por meio de ultrassonografia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 50% dos pacientes submetidos à anestesia geral são hipoxêmicos.
Anestesia, paralisia, altas concentrações de oxigênio, nível inadequado de PEEP, capnoperitônio, posição de Trendelenburg resultam em atelectasia persistente.
A ultrassonografia pulmonar é uma ferramenta segura e precisa à beira do leito, útil para estudar a aeração pulmonar.
O objetivo do estudo do investigador foi avaliar o impacto da anestesia geral e da cirurgia oncológica ginecológica laparoscópica na atelectasia pós-operatória e alterações relacionadas à oxigenação usando ultrassonografia pulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes > 18 anos submetidos a laparoscopia para cirurgia oncológica ginecológica dispostos a participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos submetidos a cirurgia laparoscópica para cirurgia ginecológica que fornecem consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos;
- gravidez;
- recusou-se a participar;
- metástase pulmonar conhecida;
- condições pulmonares preexistentes (DPOC, derrame pleural, consolidações pulmonares, edema pulmonar, embolia pulmonar);
- anestesia com ventilação mecânica nas 2 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie se o escore LUS medido após a cirurgia é maior que o escore LUS medido antes da indução da anestesia
Prazo: O resultado será medido 10 minutos após a extubação
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Cada pulmão será dividido em 6 áreas e uma pontuação de 0 a 3 será atribuída a cada campo dependendo da perda de aeração detectada pelo ultrassom.
A pontuação LUS varia entre 0 e 36.
A ultrassonografia pulmonar será realizada antes da indução anestésica e 10 minutos após a extubação.
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O resultado será medido 10 minutos após a extubação
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Correlação entre o aumento do escore LUS após a cirurgia e variáveis cirúrgicas ou anestésicas.
Prazo: O resultado será medido 10 minutos após a extubação
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A regressão logística será aplicada para considerar a correlação entre Delta LUS e as seguintes variáveis:
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O resultado será medido 10 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Diretor de estudo: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
3 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
28 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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