Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud efter laparoskopisk gynekologisk kirurgi (LUS-LPS)

25 oktober 2021 uppdaterad av: SONNINO CHIARA

Lungultraljud för bedömning av perioperativ atelektas efter laparoskopisk gynekologisk onkologisk kirurgi

Denna studie utvärderar påverkan av kirurgiska och anestesirelaterade variabler på atelektasbildning under laparoskopisk gynekologisk onkologisk kirurgi genom lungultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ungefär 50 % av patienterna som genomgår generell anestesi är hypoxemiska. Anestesi, förlamning, höga koncentrationer av syre, otillräcklig nivå av PEEP, capnoperitoneum, Trendelenburg-position leder alla till ihållande atelektas. Lungultraljud är ett säkert och exakt verktyg vid sängkanten som är användbart för att studera lungluftning. Syftet med utredarens studie var att bedöma effekten av generell anestesi och laparoskopisk gynekologisk onkologisk kirurgi på postoperativ atelektas och relaterade syresättningsförändringar med hjälp av lungultraljud.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter >18 år som genomgår laparoskopi för ginekologisk onkologisk kirurgi som är villiga att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år som genomgår laparoskopisk kirurgi för gynekologisk kirurgi som lämnar skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år;
  • graviditet;
  • vägrade att delta;
  • känd lungmetastas;
  • redan existerande lungtillstånd (KOL, pleurautgjutning, lungkonsolideringar, lungödem, lungemboli);
  • anestesi med mekanisk ventilation under de 2 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm om LUS-poäng uppmätt efter operation är högre än LUS-poäng uppmätt före induktion av anestesi
Tidsram: Resultatet kommer att mätas 10 minuter efter extubation
Varje lunga kommer att delas in i 6 områden och en poäng från 0 till 3 kommer att tilldelas varje fält beroende på förlusten av luftning som upptäcks med ultraljud. LUS-poängen kommer att variera mellan 0 och 36. Lungultraljud kommer att utföras före induktion av anestesi och 10 minuter efter extubation.
Resultatet kommer att mätas 10 minuter efter extubation
Korrelation mellan ökningen av LUS-poäng efter operation och kirurgiska eller anestesirelaterade variabler.
Tidsram: Resultatet kommer att mätas 10 minuter efter extubation

Logistisk regression kommer att tillämpas för att överväga korrelationen mellan Delta LUS och följande variabler:

  • operationens längd
  • varaktighet av pneumoperitoneum
  • vinkel av Trendelenburg-potision
  • varaktighet för mekanisk ventilation
  • intraoperativa vätskor
  • varaktighet av apné från induktion till intubation
Resultatet kommer att mätas 10 minuter efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SONNINO CHIARA

Utredare

  • Huvudutredare: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
  • Studierektor: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

28 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

4 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2560

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera