Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultrasonografi etter laparoskopisk gynekologisk kirurgi (LUS-LPS)

25. oktober 2021 oppdatert av: SONNINO CHIARA

Lungeultrasonografi for vurdering av perioperativ atelektase etter laparoskopisk gynekologisk onkologisk kirurgi

Denne studien evaluerer påvirkningen av kirurgiske og anestesi-relaterte variabler på atelektasedannelse under laparoskopisk gynekologisk onkologisk kirurgi ved lunge-ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent 50 % av pasientene som gjennomgår generell anestesi er hypoksemiske. Anestesi, lammelser, høye konsentrasjoner av oksygen, utilstrekkelig nivå av PEEP, capnoperitoneum, Trendelenburg-posisjon resulterer alle i vedvarende atelektase. Lungeultralyd er et trygt og nøyaktig sengeverktøy som er nyttig for å studere lungelufting. Målet med etterforskerens studie var å vurdere effekten av generell anestesi og laparoskopisk gynekologisk onkologisk kirurgi på postoperativ atelektase og relaterte oksygeneringsendringer ved bruk av lunge-ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter >18 år som gjennomgår laparoskopi for ginekologisk onkologisk kirurgi er villige til å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år som gjennomgår laparoskopisk kirurgi for gynekologisk kirurgi som gir skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år;
  • svangerskap;
  • nektet å delta;
  • kjent lungemetastase;
  • eksisterende lungetilstander (KOLS, pleural effusjon, lungekonsolidering, lungeødem, lungeemboli);
  • anestesi med mekanisk ventilasjon i de 2 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder om LUS-skåre målt etter operasjon er høyere enn LUS-skåre målt før induksjon av anestesi
Tidsramme: Resultatet vil bli målt 10 minutter etter ekstubering
Hver lunge vil bli delt inn i 6 områder og en poengsum fra 0 til 3 vil bli tildelt hvert felt avhengig av tap av lufting oppdaget av ultralyd. LUS-poengsum vil variere mellom 0 og 36. Lungeultralyd vil bli utført før induksjon av anestesi og 10 minutter etter ekstubering.
Resultatet vil bli målt 10 minutter etter ekstubering
Korrelasjon mellom økning av LUS-skår etter operasjon og kirurgiske eller anestesi-relaterte variabler.
Tidsramme: Resultatet vil bli målt 10 minutter etter ekstubering

Logistisk regresjon vil bli brukt for å vurdere korrelasjonen mellom Delta LUS og følgende variabler:

  • lengden på operasjonen
  • varighet av pneumoperitoneum
  • vinkel av Trendelenburg-drikking
  • varighet av mekanisk ventilasjon
  • intraoperative væsker
  • varighet av apné fra induksjon til intubasjon
Resultatet vil bli målt 10 minutter etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SONNINO CHIARA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
  • Studieleder: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere