Longecho na laparoscopische gynaecologische chirurgie (LUS-LPS)
25 oktober 2021 bijgewerkt door: SONNINO CHIARA
Longecho voor de beoordeling van peri-operatieve atelectase na laparoscopische gynaecologische oncologische chirurgie
Deze studie evalueert de invloed van chirurgische en anesthesiegerelateerde variabelen op de vorming van atelectase tijdens laparoscopische gynaecologische oncologische chirurgie door middel van longechografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 50% van de patiënten die algemene anesthesie ondergaan, is hypoxemisch.
Anesthesie, verlamming, hoge zuurstofconcentraties, onvoldoende PEEP-niveau, capnoperitoneum, Trendelenburg-positie leiden allemaal tot aanhoudende atelectase.
Longechografie is een veilig en nauwkeurig hulpmiddel aan het bed dat nuttig is om longbeluchting te bestuderen.
Het doel van de studie van de onderzoeker was om de impact van algemene anesthesie en laparoscopische gynaecologische oncologische chirurgie op postoperatieve atelectase en gerelateerde oxygenatieveranderingen te beoordelen met behulp van longechografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ouder dan 18 jaar die laparoscopie ondergaan voor gynaecologische oncologische chirurgie die bereid zijn deel te nemen aan de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die laparoscopische chirurgie ondergaan voor gynaecologische chirurgie die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar;
- zwangerschap;
- weigerde mee te doen;
- bekende longmetastasen;
- reeds bestaande longaandoeningen (COPD, pleurale effusie, longconsolidaties, longoedeem, longembolie);
- anesthesie met mechanische ventilatie in de 2 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel of de LUS-score gemeten na de operatie hoger is dan de LUS-score gemeten vóór inductie van de anesthesie
Tijdsspanne: Het resultaat wordt 10 minuten na extubatie gemeten
|
Elke long wordt verdeeld in 6 gebieden en aan elk veld wordt een score van 0 tot 3 toegekend, afhankelijk van het verlies van beluchting dat door echografie wordt gedetecteerd.
De LUS-score ligt tussen 0 en 36.
Longecho wordt uitgevoerd vóór inductie van anesthesie en 10 minuten na extubatie.
|
Het resultaat wordt 10 minuten na extubatie gemeten
|
|
Correlatie tussen de toename van de LUS-score na een operatie en chirurgische of anesthesiegerelateerde variabelen.
Tijdsspanne: Het resultaat wordt 10 minuten na extubatie gemeten
|
Logistische regressie zal worden toegepast om de correlatie tussen Delta LUS en de volgende variabelen te overwegen:
|
Het resultaat wordt 10 minuten na extubatie gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Studie directeur: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2560
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .