УЗИ легких после лапароскопической гинекологической хирургии (LUS-LPS)
25 октября 2021 г. обновлено: SONNINO CHIARA
Ультрасонография легких для оценки периоперационного ателектаза после лапароскопической гинекологической онкологической хирургии
Это исследование оценивает влияние хирургических и связанных с анестезией переменных на формирование ателектаза во время лапароскопической гинекологической онкологической хирургии с помощью УЗИ легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Примерно 50% пациентов, подвергающихся общей анестезии, страдают гипоксемией.
Анестезия, паралич, высокие концентрации кислорода, неадекватный уровень PEEP, капноперитонеум, положение Тренделенбурга — все это приводит к стойкому ателектазу.
Ультразвуковое исследование легких является безопасным и точным прикроватным инструментом, полезным для изучения аэрации легких.
Цель исследования исследователя состояла в том, чтобы оценить влияние общей анестезии и лапароскопической гинекологической онкологической хирургии на послеоперационный ателектаз и связанные с ним изменения оксигенации с помощью УЗИ легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 18 лет, перенесшие лапароскопию по поводу гинекологической онкологической хирургии, готовы принять участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу гинекологических операций, предоставившие письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет;
- беременность;
- отказался участвовать;
- известные легочные метастазы;
- ранее существовавшие легочные заболевания (ХОБЛ, плевральный выпот, уплотнения в легких, отек легких, легочная эмболия);
- наркоз с ИВЛ в течение 2 нед.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, выше ли оценка LUS, измеренная после операции, чем оценка LUS, измеренная до индукции анестезии.
Временное ограничение: Результат оценивается через 10 минут после экстубации.
|
Каждое легкое будет разделено на 6 областей, и каждой области будет присвоена оценка от 0 до 3 в зависимости от потери аэрации, обнаруженной с помощью ультразвука.
Оценка LUS будет варьироваться от 0 до 36.
УЗИ легких проводят до индукции анестезии и через 10 минут после экстубации.
|
Результат оценивается через 10 минут после экстубации.
|
|
Корреляция между увеличением балла по шкале LUS после операции и переменными, связанными с хирургическим вмешательством или анестезией.
Временное ограничение: Результат оценивается через 10 минут после экстубации.
|
Логистическая регрессия будет применяться для рассмотрения корреляции между Delta LUS и следующими переменными:
|
Результат оценивается через 10 минут после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Директор по исследованиям: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2560
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .