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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04116567
복강경 부인과 수술 후 폐 초음파 검사 (LUS-LPS)
2021년 10월 25일 업데이트: SONNINO CHIARA
복강경 부인과 종양 수술 후 수술 전후 무기폐 평가를 위한 폐 초음파
이 연구는 폐 초음파를 이용한 복강경 부인과 종양 수술 중 무기폐 형성에 대한 수술 및 마취 관련 변수의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
전신마취를 받는 환자의 약 50%는 저산소혈증이다.
마취, 마비, 고농도의 산소, 부적절한 수준의 PEEP, 복막복막, Trendelenburg 위치는 모두 지속적인 무기폐를 초래합니다.
폐 초음파는 폐 통기를 연구하는 데 유용한 안전하고 정확한 침상 도구입니다.
조사자의 연구 목적은 폐 초음파를 사용하여 전신 마취 및 복강경 부인과 종양 수술이 수술 후 무기폐 및 관련 산소화 변화에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여할 의향이 있는 부인과 종양 수술을 위해 복강경 검사를 받는 18세 이상의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 산부인과 수술을 위한 복강경 수술을 받는 18세 이상의 환자로서 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신;
- 참여를 거부했습니다.
- 알려진 폐 전이;
- 기존 폐 상태(COPD, 흉막 삼출, 폐 경화, 폐 부종, 폐색전증);
- 2주 동안 기계적 환기를 통한 마취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 측정된 LUS 점수가 마취 유도 전 측정된 LUS 점수보다 높은지 평가
기간: 결과는 발관 후 10분 후에 측정됩니다.
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각 폐는 6개 영역으로 나뉘고 초음파로 감지된 통기 손실에 따라 각 필드에 0에서 3까지의 점수가 할당됩니다.
LU 점수의 범위는 0에서 36 사이입니다.
마취유도 전과 발관 10분 후 폐초음파를 시행합니다.
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결과는 발관 후 10분 후에 측정됩니다.
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수술 후 LUS 점수의 증가와 수술 또는 마취 관련 변수 간의 상관관계.
기간: 결과는 발관 후 10분 후에 측정됩니다.
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델타 LU와 다음 변수 사이의 상관관계를 고려하기 위해 로지스틱 회귀가 적용됩니다.
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결과는 발관 후 10분 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- 연구 책임자: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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