Lunge ultralyd efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi (LUS-LPS)
25. oktober 2021 opdateret af: SONNINO CHIARA
Lungeultrasonografi til vurdering af perioperativ atelektase efter laparoskopisk gynækologisk onkologisk kirurgi
Denne undersøgelse evaluerer indflydelsen af kirurgiske og anæstesi-relaterede variabler på atelektasedannelse under laparoskopisk gynækologisk onkologisk kirurgi ved lunge-ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 50 % af patienterne i generel anæstesi er hypoxæmiske.
Anæstesi, lammelse, høje koncentrationer af ilt, utilstrækkeligt niveau af PEEP, capnoperitoneum, Trendelenburg-stilling resulterer alle i vedvarende atelektase.
Lungeultralyd er et sikkert og præcist sengeværktøj, der er nyttigt til at studere lungeluftning.
Målet med efterforskerens undersøgelse var at vurdere virkningen af generel anæstesi og laparoskopisk gynækologisk onkologisk kirurgi på postoperativ atelektase og relaterede iltningsændringer ved hjælp af lunge-ultralyd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter >18-årige, der gennemgår laparoskopi til ginekologisk onkologisk kirurgi, villige til at deltage i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år, der gennemgår laparoskopisk kirurgi til gynækologisk kirurgi, som giver skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år;
- graviditet;
- nægtede at deltage;
- kendt pulmonal metastase;
- allerede eksisterende lungetilstande (KOL, pleural effusion, pulmonal konsolidering, lungeødem, lungeemboli);
- anæstesi med mekanisk ventilation i de 2 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder om LUS-score målt efter operation er højere end LUS-score målt før induktion af anæstesi
Tidsramme: Resultatet vil blive målt 10 minutter efter ekstubation
|
Hver lunge vil blive opdelt i 6 områder, og en score fra 0 til 3 vil blive tildelt hvert felt afhængigt af tabet af luftning detekteret ved ultralyd.
LUS-score vil ligge mellem 0 og 36.
Lungeultralyd vil blive udført før induktion af anæstesi og 10 minutter efter ekstubation.
|
Resultatet vil blive målt 10 minutter efter ekstubation
|
|
Korrelation mellem stigningen i LUS-score efter operation og kirurgiske eller anæstesi-relaterede variabler.
Tidsramme: Resultatet vil blive målt 10 minutter efter ekstubation
|
Logistisk regression vil blive anvendt til at overveje korrelationen mellem Delta LUS og følgende variable:
|
Resultatet vil blive målt 10 minutter efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Studieleder: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2560
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .