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腹腔镜妇科手术后的肺部超声检查 (LUS-LPS)

2021年10月25日 更新者:SONNINO CHIARA

肺部超声评估腹腔镜妇科肿瘤手术后围手术期肺不张

本研究通过肺部超声评估腹腔镜妇科肿瘤手术期间手术和麻醉相关变量对肺不张形成的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

大约 50% 接受全身麻醉的患者存在低氧血症。 麻醉、瘫痪、高浓度氧气、PEEP 水平不足、二氧化碳腹膜、特伦德伦堡体位都会导致持续性肺不张。 肺部超声是一种安全、准确的床边工具,可用于研究肺通气。 研究者研究的目的是使用肺超声评估全身麻醉和腹腔镜妇科肿瘤手术对术后肺不张和相关氧合变化的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00168
        • IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受腹腔镜手术进行妇科肿瘤手术的 18 岁以上患者都愿意参加该研究

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上接受腹腔镜妇科手术并提供书面知情同意书的患者。

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁;
  • 怀孕;
  • 拒绝参加;
  • 已知的肺转移;
  • 先前存在的肺部疾病(慢性阻塞性肺病、胸腔积液、肺实变、肺水肿、肺栓塞);
  • 2周内机械通气麻醉。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估手术后测得的 LUS 评分是否高于麻醉诱导前测得的 LUS 评分
大体时间:结果将在拔管后 10 分钟测量
每个肺将被分为 6 个区域,并根据超声检测到的通气损失为每个区域分配 0 到 3 的分数。 LUS 分数介于 0 和 36 之间。 将在麻醉诱导前和拔管后 10 分钟进行肺部超声检查。
结果将在拔管后 10 分钟测量
手术后 LUS 评分增加与手术或麻醉相关变量之间的相关性。
大体时间:结果将在拔管后 10 分钟测量

将应用逻辑回归来考虑 Delta LUS 与以下变量之间的相关性:

  • 手术时间
  • 气腹时间
  • 头低脚高位角
  • 机械通气时间
  • 术中液体
  • 从诱导到插管的呼吸暂停持续时间
结果将在拔管后 10 分钟测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luciano Frassanito, MD、IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
  • 研究主任:Gaetano Draisci, MD, PhD、IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月3日

初级完成 (实际的)

2018年10月3日

研究完成 (实际的)

2019年6月28日

研究注册日期

首次提交

2019年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月3日

首次发布 (实际的)

2019年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月25日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2560

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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