Tüdő ultrahangvizsgálat laparoszkópos nőgyógyászati műtét után (LUS-LPS)
2021. október 25. frissítette: SONNINO CHIARA
Tüdő ultrahang vizsgálat a perioperatív atelektázia felmérésére laparoszkópos nőgyógyászati onkológiai műtét után
Ez a tanulmány értékeli a műtéti és érzéstelenítéshez kapcsolódó változók hatását az atelektázia kialakulására a laparoszkópos nőgyógyászati onkológiai műtét során tüdő ultrahanggal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az általános érzéstelenítésben részesülő betegek körülbelül 50%-a hipoxémiás.
Az érzéstelenítés, a bénulás, a magas oxigénkoncentráció, a nem megfelelő PEEP szint, a capnoperitoneum, a Trendelenburg-pozíció mind tartós atelectasiat eredményeznek.
A tüdő ultrahangja egy biztonságos és pontos ágy melletti eszköz, amely hasznos a tüdő levegőztetésének tanulmányozására.
A kutató vizsgálatának célja az volt, hogy az általános érzéstelenítés és a laparoszkópos nőgyógyászati onkológiai műtétek hatását a posztoperatív atelektázisra és a kapcsolódó oxigenizációs változásokra tüdő ultrahang segítségével felmérje.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 évesnél idősebb, ginekológiai onkológiai műtét céljából laparoszkópián átesett beteg, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőgyógyászati műtét céljából laparoszkópos műtéten átesett, 18 évesnél idősebb betegek, akik írásos beleegyezését adják.
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év;
- terhesség;
- megtagadta a részvételt;
- ismert tüdőáttét;
- meglévő tüdőbetegségek (COPD, pleurális folyadékgyülem, tüdő konszolidációi, tüdőödéma, tüdőembólia);
- érzéstelenítés gépi lélegeztetéssel a 2 héten belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel, hogy a műtét után mért LUS pontszám magasabb-e, mint az érzéstelenítés beindítása előtt mért LUS pontszám
Időkeret: Az eredményt az extubálás után 10 perccel mérik
|
Minden tüdő 6 területre lesz felosztva, és mindegyik mezőhöz 0-tól 3-ig terjedő pontszámot rendelnek az ultrahang által észlelt levegőztetés-csökkenéstől függően.
A LUS pontszám 0 és 36 között mozog.
A tüdő ultrahangját az érzéstelenítés beindítása előtt és az extubálás után 10 perccel végezzük.
|
Az eredményt az extubálás után 10 perccel mérik
|
|
Korreláció a műtét utáni LUS-pontszám növekedése és a műtéti vagy érzéstelenítéshez kapcsolódó változók között.
Időkeret: Az eredményt az extubálás után 10 perccel mérik
|
Logisztikus regressziót alkalmazunk a Delta LUS és a következő változók közötti korreláció figyelembevételére:
|
Az eredményt az extubálás után 10 perccel mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Tanulmányi igazgató: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2560
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .