Ultrasonografía pulmonar después de cirugía ginecológica laparoscópica (LUS-LPS)
25 de octubre de 2021 actualizado por: SONNINO CHIARA
Ultrasonografía pulmonar para la evaluación de atelectasias perioperatorias después de cirugía oncológica ginecológica laparoscópica
Este estudio evalúa la influencia de variables relacionadas con la cirugía y la anestesia en la formación de atelectasias durante la cirugía oncológica ginecológica laparoscópica mediante ecografía pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 50% de los pacientes sometidos a anestesia general están hipoxémicos.
Anestesia, parálisis, altas concentraciones de oxígeno, nivel inadecuado de PEEP, capnoperitoneo, posición de Trendelenburg, todo resulta en atelectasia persistente.
La ecografía pulmonar es una herramienta de cabecera segura y precisa, útil para estudiar la aireación pulmonar.
El objetivo del estudio del investigador fue evaluar el impacto de la anestesia general y la cirugía oncológica ginecológica laparoscópica en la atelectasia posoperatoria y los cambios de oxigenación relacionados mediante ecografía pulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años sometidos a laparoscopia para cirugía oncológica ginecológica que deseen participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía laparoscópica para cirugía ginecológica que brinden consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años;
- el embarazo;
- se negó a participar;
- metástasis pulmonar conocida;
- condiciones pulmonares preexistentes (EPOC, derrame pleural, consolidaciones pulmonares, edema pulmonar, embolia pulmonar);
- anestesia con ventilación mecánica en las 2 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar si la puntuación LUS medida después de la cirugía es mayor que la puntuación LUS medida antes de la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: El resultado se medirá 10 minutos después de la extubación.
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Cada pulmón se dividirá en 6 zonas y se asignará una puntuación de 0 a 3 a cada campo en función de la pérdida de aireación detectada por ecografía.
La puntuación LUS oscilará entre 0 y 36.
La ecografía pulmonar se realizará antes de la inducción de la anestesia y 10 minutos después de la extubación.
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El resultado se medirá 10 minutos después de la extubación.
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Correlación entre el aumento de la puntuación LUS después de la cirugía y variables relacionadas con la cirugía o la anestesia.
Periodo de tiempo: El resultado se medirá 10 minutos después de la extubación.
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Se aplicará regresión logística para considerar la correlación entre Delta LUS y las siguientes variables:
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El resultado se medirá 10 minutos después de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Director de estudio: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2560
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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