Lungenultraschall nach laparoskopischer gynäkologischer Operation (LUS-LPS)
25. Oktober 2021 aktualisiert von: SONNINO CHIARA
Lungensonographie zur Beurteilung der perioperativen Atelektase nach laparoskopischer gynäkologischer onkologischer Chirurgie
Diese Studie bewertet den Einfluss von chirurgischen und anästhesiebezogenen Variablen auf die Bildung von Atelektasen während laparoskopischer gynäkologischer onkologischer Operationen durch Lungenultraschall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Etwa 50 % der Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, sind hypoxämisch.
Anästhesie, Lähmung, hohe Sauerstoffkonzentrationen, unzureichender PEEP, Capnoperitoneum, Trendelenburg-Position führen alle zu einer anhaltenden Atelektase.
Lungen-Ultraschall ist ein sicheres und genaues Instrument am Krankenbett, das nützlich ist, um die Lungenbelüftung zu untersuchen.
Das Ziel der Studie des Prüfarztes war es, die Auswirkungen von Vollnarkose und laparoskopischer gynäkologisch-onkologischer Chirurgie auf die postoperative Atelektase und damit verbundene Veränderungen der Oxygenierung mittels Lungen-Ultraschall zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rome, Italien, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten > 18 Jahre, die sich einer Laparoskopie für eine gynäkologisch-onkologische Operation unterziehen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 18 Jahre sind und sich einer laparoskopischen Operation für gynäkologische Operationen unterziehen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre;
- Schwangerschaft;
- verweigerte die Teilnahme;
- bekannte Lungenmetastasen;
- vorbestehende Lungenerkrankungen (COPD, Pleuraerguss, Lungenkonsolidierungen, Lungenödem, Lungenembolie);
- Anästhesie mit mechanischer Beatmung in den 2 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie, ob der nach der Operation gemessene LUS-Score höher ist als der vor Einleitung der Anästhesie gemessene LUS-Score
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 10 Minuten nach der Extubation gemessen
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Jede Lunge wird in 6 Bereiche unterteilt und jedem Feld wird eine Punktzahl von 0 bis 3 zugewiesen, abhängig von dem durch Ultraschall festgestellten Belüftungsverlust.
Der LUS-Score liegt zwischen 0 und 36.
Lungenultraschall wird vor Einleitung der Anästhesie und 10 Minuten nach der Extubation durchgeführt.
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Das Ergebnis wird 10 Minuten nach der Extubation gemessen
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Korrelation zwischen dem Anstieg des LUS-Scores nach der Operation und chirurgischen oder anästhesiebezogenen Variablen.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 10 Minuten nach der Extubation gemessen
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Die logistische Regression wird angewendet, um die Korrelation zwischen Delta LUS und den folgenden Variablen zu berücksichtigen:
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Das Ergebnis wird 10 Minuten nach der Extubation gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luciano Frassanito, MD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
- Studienleiter: Gaetano Draisci, MD, PhD, IRCCS Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2560
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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