プロポリス洗口液とクロルヘキシジン洗口液の口腔および心臓血管の健康に対する効果
2022年5月17日 更新者：Raul Bescos、University of Plymouth
口腔マイクロバイオームは、亜硝酸塩のバイオアベイラビリティを高めることにより、一酸化窒素 (NO) の恒常性と血管制御における重要な貢献者として最近浮上しています。
クロルヘキシジンを含む抗菌性マウスウォッシュは、口腔細菌の硝酸塩還元活性を阻害し、正常血圧者および高血圧者の血圧を上昇させるのに効果的であることが示されています.
最近の研究では、クロルヘキシジンうがい薬が唾液のpHを下げ、唾液中の乳酸とブドウ糖を増加させることも示されています.
これは、歯周病のリスクを高めやすい口腔細菌の活動と多様性の変化とも関連していました。
一方、プロポリスを含むうがい薬は、クロルヘキシジンと同様の抗菌効果がありますが、唾液の抗酸化能力の増加など、いくつかの肯定的な結果が追加されています.
これは、プロポリスのうがい薬が口腔細菌の活動/多様性を調節することを示唆している可能性があります.
したがって、この研究は、健康なヒトのクロルヘキシジンと比較して、口腔細菌の硝酸塩還元活性と血管機能に対するプロポリスうがい薬の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
方法:
参加者: 健康で非喫煙者の成人が募集されます。 この研究は、プリマス大学の人間倫理委員会によって承認されます。
主なプロトコル: 参加者は 2 つの異なる機会に研究室を訪問します。 最初の来院時には、絶食状態で血液 (6 mL) と唾液 (3 mL) のサンプルを採取する前に、基本的な人体測定が行われます。 次に、硝酸ナトリウムを含む遊離亜硝酸塩水溶液 10 mL を使用して、口腔細菌の硝酸塩還元能を測定します。 参加者は5分間口をすすぐ。 次に、亜硝酸塩の絶対濃度を分析するために、洗口液を無菌チューブに集めます。 これに続いて、電子血圧計を使用して左腕の血圧を 3 回測定します。 次に、充血反応性試験を使用して、左前腕（趾伸筋）の微小血管機能を測定します。 この訪問の終わりに、二重盲検および非クロスオーバーデザインに従って、参加者は1つのグループに割り当てられます：1）クロルヘキシジンマウスウォッシュまたは2）プロポリスマウスウォッシュ。 参加者には、10 mL のマウスウォッシュが入った 14 本のチューブが与えられ、1 週間後に 1 日 2 回口をすすぎ、1 週間後に実験室に戻って同じ測定を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Devon
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Plymouth、Devon、イギリス、PL4 8AA
- University of Plymouth
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18歳から50歳までの健康な方
除外基準:
- 喫煙
- 高血圧症、脂質異常症、糖尿病、がん、その他の生理的・精神的疾患を患っている
- 口腔細菌に影響を与える既存の介入：うがい薬、舌擦り傷
- 先月以内に抗生物質を服用したこと。
- 女性の場合、月経周期が不規則で、過去 3 か月間で 28 日未満またはそれ以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：クロルヘキシジン
クロルヘキシジンうがい薬が参加者に1週間提供され、1日2回口をすすぐ。
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プロポリス洗口剤が口腔と心血管の健康に及ぼす影響の調査
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実験的：プロポリス
参加者には、1 日 2 回口をすすぐためのプロポリス洗口液が 1 週間提供されます。
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プロポリス洗口剤が口腔と心血管の健康に及ぼす影響の調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔内細菌の活動強化
時間枠：1週間
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口腔細菌の硝酸還元硝酸塩活性は、各治療の前後に測定されます
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1週間
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強化された心血管機能
時間枠：1週間
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充血反応性試験に対する血圧と微小血管の反応は、各治療の前後に測定されます
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月5日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月3日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。