Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del collutorio alla propoli rispetto al collutorio alla clorexidina sulla salute orale e cardiovascolare

17 maggio 2022 aggiornato da: Raul Bescos, University of Plymouth
Il microbioma orale è recentemente emerso come un contributore chiave nell'omeostasi dell'ossido nitrico (NO) e nel controllo vascolare aumentando la biodisponibilità dei nitriti. Il collutorio antibatterico contenente clorexidina si è dimostrato efficace nell'inibire l'attività di riduzione dei nitrati dei batteri orali e nell'aumentare la pressione sanguigna in soggetti normotesi e ipertesi. Recenti ricerche hanno anche dimostrato che il collutorio alla clorexidina ha abbassato il pH salivare e aumentato il lattato e il glucosio salivari. Ciò è stato anche associato a cambiamenti nell'attività e nella diversità dei batteri orali che sono suscettibili di aumentare il rischio di malattia parodontale. D'altra parte, il collutorio contenente propoli ha effetti antimicrobici simili a quelli della clorexidina, ma aggiunge alcuni esiti positivi come l'aumento della capacità antiossidante della saliva. Ciò potrebbe suggerire che il collutorio alla propoli modula l'attività/diversità dei batteri orali. Pertanto, questo studio si propone di indagare l'effetto del collutorio alla propoli sull'attività di riduzione dei nitrati dei batteri orali e sulla funzione vascolare rispetto alla clorexidina negli esseri umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

Partecipanti: Verranno reclutati individui adulti sani e non fumatori. Lo studio sarà approvato dal Comitato di etica umana dell'Università di Plymouth.

Protocollo principale: i partecipanti visiteranno il laboratorio in due diverse occasioni. Alla prima visita verranno effettuate le misurazioni antropometriche di base prima di prelevare un campione di sangue (6 mL) e di saliva (3 mL) a digiuno. Quindi, la capacità di riduzione dei nitrati dei batteri orali sarà misurata utilizzando 10 mL di una soluzione acquosa di nitrito libero contenente nitrato di sodio. I partecipanti si sciacqueranno la bocca per 5 minuti. Quindi, il collutorio verrà raccolto in un tubo sterile per analizzare la concentrazione assoluta di nitrito. Successivamente, la pressione sanguigna verrà misurata in triplicato sul braccio sinistro utilizzando uno sfigmomanometro elettronico. Quindi, la funzione microvascolare sarà misurata sull'avambraccio sinistro (estensore delle dita) utilizzando un test di iperemia reattiva. Alla fine di questa visita e dopo un design in doppio cieco e non incrociato, i partecipanti saranno assegnati in un gruppo: 1) collutorio alla clorexidina o 2) collutorio alla propoli. Ai partecipanti verranno dati 14 tubi da 10 ml di collutorio per sciacquarsi la bocca due volte al giorno per una settimana prima di tornare in laboratorio una settimana dopo e per effettuare le stesse misurazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui sani di età compresa tra 18 e 50 anni

Criteri di esclusione:

  1. Fumare
  2. Avere ipertensione, dislipidemia, diabete, cancro o altri disturbi fisiologici e mentali
  3. Interventi esistenti che colpiscono i batteri orali: collutorio, graffi sulla lingua
  4. Aver preso antibiotici nell'ultimo mese.
  5. Nelle femmine, avere periodi mestruali irregolari, inferiori o superiori a 28 giorni negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Clorexidina
Il collutorio alla clorexidina verrà fornito ai partecipanti per una settimana per sciacquare la bocca due volte al giorno.
Indagare l'impatto del collutorio propoli sulla salute orale e cardiovascolare
Sperimentale: Propoli
Il collutorio alla propoli verrà fornito ai partecipanti per una settimana per sciacquare la bocca due volte al giorno.
Indagare l'impatto del collutorio propoli sulla salute orale e cardiovascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maggiore attività dei batteri orali
Lasso di tempo: 1 settimana
L'attività di riduzione dei nitrati dei batteri orali sarà misurata prima e dopo ogni trattamento
1 settimana
Miglioramento della funzione cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 settimana
La pressione arteriosa e la risposta microvascolare a un test reattivo all'iperemia saranno misurate prima e dopo ogni trattamento
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPlymouth

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi per la ricerca collaborativa.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi