Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynu do płukania jamy ustnej propolisu w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej zawierającym chlorheksydynę na zdrowie jamy ustnej i układu sercowo-naczyniowego

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Raul Bescos, University of Plymouth
Mikrobiom jamy ustnej stał się ostatnio kluczowym czynnikiem homeostazy tlenku azotu (NO) i kontroli naczyniowej poprzez zwiększenie biodostępności azotynów. Wykazano, że antybakteryjny płyn do płukania jamy ustnej zawierający chlorheksydynę skutecznie hamuje aktywność bakterii jamy ustnej zmniejszających azotany i zwiększa ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem i normotensją. Niedawne badania wykazały również, że płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną obniża pH śliny i zwiększa poziom mleczanu i glukozy w ślinie. Było to również związane ze zmianami aktywności i różnorodności bakterii jamy ustnej, które są podatne na zwiększenie ryzyka chorób przyzębia. Z drugiej strony płyn do płukania jamy ustnej zawierający propolis ma podobne działanie przeciwdrobnoustrojowe jak chlorheksydyna, ale dodaje pewne pozytywne efekty, takie jak zwiększona zdolność antyoksydacyjna śliny. Może to sugerować, że płyn do płukania jamy ustnej z propolisem moduluje aktywność/różnorodność bakterii jamy ustnej. Dlatego badanie to ma na celu zbadanie wpływu płynu do płukania jamy ustnej z propolisem na aktywność bakterii jamy ustnej w zakresie redukcji azotanów i funkcje naczyniowe w porównaniu z chlorheksydyną u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

Uczestnicy: Rekrutowane będą osoby pełnoletnie zdrowe i niepalące. Badanie zostanie zatwierdzone przez Komisję Etyki Człowieka Uniwersytetu w Plymouth.

Protokół główny: Uczestnicy odwiedzą laboratorium przy dwóch różnych okazjach. Na pierwszej wizycie zostaną wykonane podstawowe pomiary antropometryczne w celu pobrania krwi (6 ml) i śliny (3 ml) na czczo. Następnie zmierzy się zdolność bakterii jamy ustnej do redukcji azotanów za pomocą 10 ml wodnego roztworu wolnych azotynów zawierającego azotan sodu. Uczestnicy będą płukać usta przez 5 min. Następnie płyn do płukania ust zostanie zebrany do sterylnej probówki w celu analizy bezwzględnego stężenia azotynów. Następnie ciśnienie krwi zostanie zmierzone w trzech powtórzeniach na lewym ramieniu za pomocą elektronicznego sfigmomanometru. Następnie czynność mikrokrążenia zostanie zmierzona na lewym przedramieniu (prostownik palca) za pomocą testu reaktywnego na przekrwienie. Na koniec tej wizyty i po podwójnie ślepym i nie krzyżującym się projekcie uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej grupy: 1) płyn do płukania ust z chlorheksydyną lub 2) płyn do płukania ust z propolisem. Uczestnicy otrzymają 14 tubek po 10 ml płynu do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez tydzień przed powrotem do laboratorium tydzień później i wykonaniem tych samych pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe osoby w wieku od 18 do 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Palenie
  2. Mieć nadciśnienie, dyslipidemię, cukrzycę, raka lub inne zaburzenia fizjologiczne i psychiczne
  3. Istniejące interwencje wpływające na bakterie jamy ustnej: płyn do płukania jamy ustnej, zadrapania języka
  4. Brać antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca.
  5. U kobiet nieregularne miesiączki, krótsze lub dłuższe niż 28 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Chlorheksydyna
Uczestnikom zapewniony zostanie płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną przez tydzień do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie.
Inny: Pierzga
Badanie wpływu płynu do płukania jamy ustnej propolisu na zdrowie jamy ustnej i układu krążenia
Eksperymentalny: Pierzga
Uczestnikom zapewniony zostanie płyn do płukania jamy ustnej z propolisem przez tydzień do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie.
Inny: Pierzga
Badanie wpływu płynu do płukania jamy ustnej propolisu na zdrowie jamy ustnej i układu krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona aktywność bakterii jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Przed i po każdym zabiegu będzie mierzona aktywność azotanów w jamie ustnej bakterii redukujących azotany
1 tydzień
Wzmocniona funkcja układu krążenia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ciśnienie krwi i odpowiedź mikrokrążenia na test reakcji na przekrwienie będą mierzone przed i po każdym zabiegu
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Plymouth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPlymouth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na potrzeby wspólnych badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierzga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj