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L'effet du rince-bouche à la propolis par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine sur la santé bucco-dentaire et cardiovasculaire

17 mai 2022 mis à jour par: Raul Bescos, University of Plymouth
Le microbiome oral est récemment apparu comme un contributeur clé à l'homéostasie de l'oxyde nitrique (NO) et au contrôle vasculaire en augmentant la biodisponibilité des nitrites. Le rince-bouche antibactérien contenant de la chlorhexidine s'est avéré efficace pour inhiber l'activité de réduction des nitrates des bactéries buccales et augmenter la pression artérielle chez les personnes normotendues et hypertendues. Des recherches récentes ont également montré que le rince-bouche à la chlorhexidine abaissait le pH salivaire et augmentait le lactate et le glucose salivaires. Cela a également été associé à des modifications de l'activité et de la diversité des bactéries buccales susceptibles d'augmenter le risque de maladie parodontale. D'autre part, le rince-bouche contenant de la propolis a des effets antimicrobiens similaires à ceux de la chlorhexidine, mais en ajoutant des résultats positifs tels qu'une capacité antioxydante salivaire accrue. Cela peut suggérer que le bain de bouche à la propolis module l'activité/diversité des bactéries buccales. Ainsi, cette étude vise à étudier l'effet du rince-bouche à la propolis sur l'activité de réduction des nitrates des bactéries buccales et la fonction vasculaire par rapport à la chlorhexidine chez l'homme en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes :

Participants : Des adultes en bonne santé et non-fumeurs seront recrutés. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique humaine de l'Université de Plymouth.

Protocole principal : Les participants visiteront le laboratoire à deux reprises. Lors de la première visite, des mesures anthropométriques de base seront prises avant de prélever un échantillon de sang (6 ml) et de salive (3 ml) à jeun. Ensuite, la capacité de réduction des nitrates des bactéries orales sera mesurée à l'aide de 10 ml d'une solution d'eau sans nitrites contenant du nitrate de sodium. Les participants se rinceront la bouche pendant 5 min. Ensuite, le bain de bouche sera collecté dans un tube stérile pour analyser la concentration absolue de nitrite. Par la suite, la pression artérielle sera prise en triple exemplaire sur le bras gauche à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique. Ensuite, la fonction microvasculaire sera mesurée sur l'avant-bras gauche (extenseur des doigts) à l'aide d'un test de réaction à l'hyperémie. A l'issue de cette visite et suivant un schéma en double aveugle et non croisé, les participants seront répartis en un groupe : 1) rince-bouche à la chlorhexidine ou 2) rince-bouche à la propolis. Les participants recevront 14 tubes de 10 ml de bain de bouche pour se rincer la bouche deux fois par jour pendant une semaine avant de retourner au laboratoire une semaine plus tard et d'entreprendre les mêmes mesures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Personnes en bonne santé âgées de 18 à 50 ans

Critère d'exclusion:

  1. Fumeur
  2. Avoir une hypertension, une dyslipidémie, un diabète, un cancer ou d'autres troubles physiologiques et mentaux
  3. Interventions existantes affectant les bactéries buccales : rince-bouche, grattage de la langue
  4. Avoir pris des antibiotiques au cours du dernier mois.
  5. Chez les femmes, avoir des menstruations irrégulières, inférieures ou supérieures à 28 jours au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Chlorhexidine
Un bain de bouche à la chlorhexidine sera fourni aux participants pendant une semaine pour se rincer la bouche deux fois par jour.
Autre: Propolis
Étude de l'impact du rince-bouche à la propolis sur la santé bucco-dentaire et cardiovasculaire
Expérimental: Propolis
Un bain de bouche à la propolis sera fourni aux participants pendant une semaine pour se rincer la bouche deux fois par jour.
Autre: Propolis
Étude de l'impact du rince-bouche à la propolis sur la santé bucco-dentaire et cardiovasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité accrue des bactéries buccales
Délai: 1 semaine
L'activité nitrate réductrice de nitrate des bactéries orales sera mesurée avant et après chaque traitement
1 semaine
Fonction cardiovasculaire améliorée
Délai: 1 semaine
La pression artérielle et la réponse microvasculaire à un test réactif à l'hyperémie seront mesurées avant et après chaque traitement
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Plymouth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (Réel)

7 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPlymouth

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données seront partagées pour la recherche collaborative.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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