Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek propolisové ústní vody ve srovnání s ústní vodou s chlorhexidinem na orální a kardiovaskulární zdraví

17. května 2022 aktualizováno: Raul Bescos, University of Plymouth
Orální mikrobiom se nedávno ukázal jako klíčový přispěvatel k homeostáze oxidu dusnatého (NO) a vaskulární kontrole zvýšením biologické dostupnosti dusitanů. Bylo prokázáno, že antibakteriální ústní voda obsahující chlorhexidin je účinná při inhibici aktivity ústních bakterií snižujících dusičnany a při zvyšování krevního tlaku u normotenzních a hypertenzních jedinců. Nedávný výzkum také ukázal, že ústní voda chlorhexidin snižuje pH slin a zvyšuje laktát a glukózu ve slinách. To bylo také spojeno se změnami v aktivitě a rozmanitosti ústních bakterií, které jsou náchylné ke zvýšení rizika onemocnění parodontu. Na druhou stranu ústní voda obsahující propolis má podobné antimikrobiální účinky než chlorhexidin, ale přidává některé pozitivní výsledky, jako je zvýšená antioxidační kapacita slin. To může naznačovat, že propolisová ústní voda moduluje aktivitu/diverzitu ústních bakterií. Cílem této studie je tedy prozkoumat účinek ústní vody propolisu na aktivitu ústních bakterií snižující dusičnany a vaskulární funkci ve srovnání s chlorhexidinem u zdravých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

Účastníci: Budou přijati dospělí zdraví a nekuřáci. Studie bude schválena výborem pro etiku lidí na University of Plymouth.

Hlavní protokol: Účastníci navštíví laboratoř při dvou různých příležitostech. Při první návštěvě se provedou základní antropometrická měření a poté se odeberou vzorky krve (6 ml) a slin (3 ml) nalačno. Poté bude měřena schopnost orálních bakterií redukovat dusičnany pomocí 10 ml vodného roztoku volného dusitanu obsahujícího dusičnan sodný. Účastníci si budou vyplachovat ústa po dobu 5 minut. Poté bude ústní voda shromážděna do sterilní zkumavky k analýze absolutní koncentrace dusitanů. Následně bude trojmo změřen krevní tlak na levé paži pomocí elektronického tlakoměru. Poté bude měřena mikrovaskulární funkce na levém předloktí (extensor digitorum) pomocí testu reakce na hyperemii. Na konci této návštěvy a po dvojitě zaslepeném a nekříženém designu budou účastníci rozděleni do jedné skupiny: 1) ústní voda chlorhexidin nebo 2) ústní voda propolis. Účastníci dostanou 14 zkumavek s 10 ml ústní vody, aby si vyplachovali ústa dvakrát denně po dobu jednoho týdne, aby se o týden později vrátili do laboratoře a provedli stejná měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví jedinci ve věku 18 až 50 let

Kritéria vyloučení:

  1. Kouření
  2. Mít hypertenzi, dyslipidémii, cukrovku, rakovinu nebo jiné fyziologické a duševní poruchy
  3. Stávající zásahy ovlivňující ústní bakterie: ústní voda, škrábance z jazyka
  4. Bral jsem antibiotika během posledního měsíce.
  5. U žen nepravidelná menstruace kratší nebo delší než 28 dní za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Chlorhexidin
Ústní voda s chlorhexidinem bude účastníkům poskytnuta na týden k výplachu úst dvakrát denně.
Jiný: Propolis
Zkoumání vlivu propolisové ústní vody na orální a kardiovaskulární zdraví
Experimentální: Propolis
Ústní voda s propolisem bude účastníkům poskytnuta na týden k vyplachování úst dvakrát denně.
Jiný: Propolis
Zkoumání vlivu propolisové ústní vody na orální a kardiovaskulární zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená aktivita ústních bakterií
Časové okno: 1 týden
Před a po každém ošetření bude měřena aktivita orálních bakterií snižujících dusičnany
1 týden
Zlepšená kardiovaskulární funkce
Časové okno: 1 týden
Před a po každé léčbě bude měřen krevní tlak a mikrovaskulární odpověď na test reaktivní hyperémie
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Plymouth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPlymouth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Data budou sdílena pro společný výzkum.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propolis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit