프로폴리스 구강청결제와 클로르헥시딘 구강청결제가 구강 및 심혈관 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
참가자: 건강한 성인 비흡연자를 모집합니다. 이 연구는 플리머스 대학의 인간 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다.
주요 프로토콜: 참가자는 두 가지 다른 경우에 실험실을 방문합니다. 첫 번째 방문 시 금식 상태에서 혈액(6mL) 및 타액(3mL) 샘플을 수집하기 전에 기본 인체 측정을 수행합니다. 그 다음, 질산나트륨이 함유된 유리 아질산염 수용액 10mL를 사용하여 구강 세균의 질산염 환원 능력을 측정합니다. 참가자는 5분 동안 입을 헹구게 됩니다. 그런 다음 구강 세정액을 멸균 튜브에 모아 아질산염의 절대 농도를 분석합니다. 그 후, 전자혈압계를 사용하여 왼팔에서 혈압을 3회 측정합니다. 이후 좌측 팔뚝(손가락 신전근)의 미세혈관 기능을 충혈 반응성 검사를 통해 측정한다. 이 방문이 끝나고 이중 맹검 및 비 교차 설계에 따라 참가자는 한 그룹으로 할당됩니다: 1) 클로르헥시딘 구강 세정제 또는 2) 프로폴리스 구강 세정제. 참가자들은 일주일 동안 하루에 두 번 입안을 헹구기 위해 10mL의 구강청결제 14개 튜브를 받고 일주일 후에 실험실로 돌아와 동일한 측정을 수행하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL4 8AA
- University of Plymouth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만 18~50세의 건강한 사람
제외 기준:
- 흡연
- 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 암 또는 기타 생리적, 정신적 장애가 있는 경우
- 구강 박테리아에 영향을 미치는 기존 개입: 구강 세정제, 혀 긁힘
- 최근 1개월 이내에 항생제를 복용한 적이 있을 것.
- 여성의 경우 지난 3개월 동안 28일 이하 또는 그 이상으로 불규칙한 월경 주기를 갖는 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 클로르헥시딘
클로르헥시딘 구강 세정제는 일주일 동안 참가자에게 하루에 두 번 입을 헹굴 수 있도록 제공됩니다.
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프로폴리스 구강청결제가 구강 및 심혈관 건강에 미치는 영향 조사
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실험적: 봉랍
하루 2회 입을 헹굴 수 있도록 일주일간 프로폴리스 구강청결제를 참가자들에게 제공합니다.
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프로폴리스 구강청결제가 구강 및 심혈관 건강에 미치는 영향 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 박테리아의 활동 강화
기간: 일주
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구강 세균의 질산염 감소 질산염 활성은 각 치료 전후에 측정됩니다.
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일주
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향상된 심혈관 기능
기간: 일주
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각 치료 전후에 충혈 반응성 검사에 대한 혈압 및 미세혈관 반응을 측정합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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