Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mondwater met propolis in vergelijking met mondwater met chloorhexidine op de mond- en cardiovasculaire gezondheid

17 mei 2022 bijgewerkt door: Raul Bescos, University of Plymouth
Het orale microbioom is onlangs naar voren gekomen als een belangrijke bijdrager aan de homeostase van stikstofmonoxide (NO) en vasculaire controle door de biologische beschikbaarheid van nitriet te vergroten. Van antibacterieel mondwater met chloorhexidine is aangetoond dat het effectief is bij het remmen van de nitraatreducerende activiteit van orale bacteriën en het verhogen van de bloeddruk bij normotensieve en hypertensieve personen. Recent onderzoek heeft ook aangetoond dat mondwater met chloorhexidine de pH van het speeksel verlaagde en het lactaat en de glucose in het speeksel verhoogde. Dit ging ook gepaard met veranderingen in de activiteit en diversiteit van orale bacteriën die vatbaar zijn voor een verhoogd risico op parodontitis. Aan de andere kant heeft mondwater met propolis vergelijkbare antimicrobiële effecten als chloorhexidine, maar voegt het enkele positieve resultaten toe, zoals een verhoogde speekselantioxidantcapaciteit. Dit zou erop kunnen wijzen dat mondwater met propolis de activiteit/diversiteit van orale bacteriën moduleert. Deze studie heeft dus tot doel het effect van mondwater met propolis op de nitraatreducerende activiteit van orale bacteriën en vasculaire functie te onderzoeken in vergelijking met chloorhexidine bij gezonde mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

Deelnemers: Er zullen volwassen, gezonde en niet-rokende personen worden aangeworven. De studie zal worden goedgekeurd door de Human Ethics Committee van de Universiteit van Plymouth.

Hoofdprotocol: Deelnemers bezoeken het laboratorium bij twee verschillende gelegenheden. Bij het eerste bezoek worden basale antropometrische metingen uitgevoerd voordat bloed- (6 ml) en speeksel- (3 ml) monsters worden afgenomen onder nuchtere omstandigheden. Vervolgens wordt het nitraatreducerende vermogen van orale bacteriën gemeten met behulp van 10 ml van een vrije nitrietwateroplossing die natriumnitraat bevat. Deelnemers spoelen hun mond gedurende 5 minuten. Vervolgens wordt de mondspoeling opgevangen in een steriele buis om de absolute nitrietconcentratie te analyseren. Hierna wordt de bloeddruk in drievoud op de linkerarm gemeten met behulp van een elektronische bloeddrukmeter. Vervolgens wordt de microvasculaire functie gemeten op de linker onderarm (extensor digitorum) met behulp van een hyperemie-reactieve test. Aan het einde van dit bezoek en na een dubbelblind en niet-gekruist ontwerp worden de deelnemers ingedeeld in één groep: 1) mondwater met chloorhexidine of 2) mondwater met propolis. Deelnemers krijgen 14 tubes van 10 ml mondwater om hun mond een week lang twee keer per dag te spoelen voordat ze een week later terugkeren naar het laboratorium en dezelfde metingen uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde personen tussen 18 en 50 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Roken
  2. Hypertensie, dyslipidemie, diabetes, kanker of andere fysiologische en mentale stoornissen hebben
  3. Bestaande ingrepen die de orale bacteriën aantasten: mondspoeling, tongschrapen
  4. Antibiotica hebben genomen in de afgelopen maand.
  5. Bij vrouwen, onregelmatige menstruatieperioden hebben, minder dan of meer dan 28 dagen in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Chloorhexidine
De deelnemers krijgen gedurende een week mondwater met chloorhexidine om de mond twee keer per dag te spoelen.
Ander: Propolis
Onderzoek naar de impact van mondwater met propolis op de mond- en cardiovasculaire gezondheid
Experimenteel: Propolis
Propolis-mondwater wordt een week lang aan de deelnemers verstrekt om de mond twee keer per dag te spoelen.
Ander: Propolis
Onderzoek naar de impact van mondwater met propolis op de mond- en cardiovasculaire gezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde activiteit van orale bacteriën
Tijdsspanne: 1 week
Voor en na elke behandeling wordt de nitraatreducerende nitraatactiviteit van orale bacteriën gemeten
1 week
Verbeterde cardiovasculaire functie
Tijdsspanne: 1 week
De bloeddruk en de microvasculaire respons op een hyperemie-reactieve test worden voor en na elke behandeling gemeten
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Plymouth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPlymouth

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld voor gezamenlijk onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren