Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жидкости для полоскания рта с прополисом по сравнению с жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином на здоровье полости рта и сердечно-сосудистой системы

17 мая 2022 г. обновлено: Raul Bescos, University of Plymouth
Ротовой микробиом недавно стал ключевым фактором, влияющим на гомеостаз оксида азота (NO) и сосудистый контроль за счет увеличения биодоступности нитритов. Было показано, что антибактериальная жидкость для полоскания рта, содержащая хлоргексидин, эффективно подавляет нитрат-редуцирующую активность бактерий полости рта и повышает кровяное давление у людей с нормальным и гипертоническим давлением. Недавние исследования также показали, что ополаскиватель для рта с хлоргексидином снижает pH слюны и увеличивает лактат и глюкозу в слюне. Это также было связано с изменениями в активности и разнообразии бактерий полости рта, которые подвержены увеличению риска заболеваний пародонта. С другой стороны, жидкость для полоскания рта, содержащая прополис, обладает таким же антимикробным действием, как и хлоргексидин, но добавляет некоторые положительные результаты, такие как повышенная антиоксидантная способность слюны. Это может свидетельствовать о том, что жидкость для полоскания рта прополисом модулирует активность/разнообразие бактерий полости рта. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния жидкости для полоскания рта прополисом на нитрат-восстанавливающую активность бактерий полости рта и функцию сосудов по сравнению с хлоргексидином у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

Участники: будут набраны взрослые здоровые и некурящие люди. Исследование будет одобрено Комитетом по этике человека Плимутского университета.

Основной протокол: Участники посетят лабораторию дважды. При первом посещении будут проведены основные антропометрические измерения, а затем будут взяты образцы крови (6 мл) и слюны (3 мл) натощак. Затем будет измерена способность бактерий ротовой полости восстанавливать нитраты с использованием 10 мл водного раствора без нитритов, содержащего нитрат натрия. Участники будут полоскать рот в течение 5 минут. Затем жидкость для полоскания рта будет собрана в стерильную пробирку для анализа абсолютной концентрации нитрита. После этого артериальное давление будет измеряться в трех повторах на левой руке с помощью электронного сфигмоманометра. Затем будет измерена функция микрососудов на левом предплечье (разгибатель пальцев) с использованием реактивного теста на гиперемию. В конце этого визита и после двойного слепого и неперекрестного исследования участники будут распределены в одну группу: 1) жидкость для полоскания рта с хлоргексидином или 2) жидкость для полоскания рта с прополисом. Участникам дадут 14 тюбиков по 10 мл жидкости для полоскания рта, чтобы полоскать рот два раза в день в течение недели, а через неделю вернуться в лабораторию и провести те же измерения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые люди в возрасте от 18 до 50 лет

Критерий исключения:

  1. Курение
  2. Наличие гипертонии, дислипидемии, диабета, рака или других физиологических и психических расстройств
  3. Существующие вмешательства, воздействующие на бактерии полости рта: жидкость для полоскания рта, соскобы с языка
  4. Принимать антибиотики в течение последнего месяца.
  5. У женщин нерегулярные менструальные циклы, менее или более 28 дней за последние 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Хлоргексидин
Участникам в течение недели будет предоставлена ​​жидкость для полоскания рта с хлоргексидином, чтобы полоскать рот два раза в день.
Изучение влияния жидкости для полоскания рта прополисом на здоровье полости рта и сердечно-сосудистой системы
Экспериментальный: Прополис
Участникам будет предоставлена ​​жидкость для полоскания рта с прополисом в течение недели, чтобы полоскать рот два раза в день.
Изучение влияния жидкости для полоскания рта прополисом на здоровье полости рта и сердечно-сосудистой системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышенная активность оральных бактерий
Временное ограничение: 1 неделя
Нитратредуцирующая нитратная активность оральных бактерий будет измеряться до и после каждого лечения.
1 неделя
Улучшенная сердечно-сосудистая функция
Временное ограничение: 1 неделя
Артериальное давление и микроваскулярная реакция на реактивный тест на гиперемию будут измеряться до и после каждой процедуры.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UPlymouth

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные будут переданы для совместного исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прополис

Подписаться