Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propolis-suuveden vaikutus suun ja sydämen terveyteen verrattuna klooriheksidiini-suuveteen

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Raul Bescos, University of Plymouth
Suun mikrobiomi on hiljattain noussut keskeiseksi tekijäksi typpioksidin (NO) homeostaasissa ja verisuonten hallinnassa lisäämällä nitriitin biologista hyötyosuutta. Klooriheksidiiniä sisältävän antibakteerisen suuveden on osoitettu olevan tehokas estämään suun bakteerien nitraattia vähentävää toimintaa ja nostamaan verenpainetta normotensiivisillä ja hypertensiivisillä yksilöillä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että klooriheksidiini-suuvesi alensi syljen pH:ta ja lisäsi syljen laktaattia ja glukoosia. Tämä liittyi myös muutoksiin suun bakteerien aktiivisuudessa ja monimuotoisuudessa, jotka ovat alttiita lisäämään parodontiitin riskiä. Toisaalta propolista sisältävällä suuvedellä on samanlaiset antimikrobiset vaikutukset kuin klooriheksidiinillä, mutta se lisää joitakin myönteisiä tuloksia, kuten lisääntynyt syljen antioksidanttikapasiteetti. Tämä saattaa viitata siihen, että propoliksen suuvesi moduloi suun bakteerien aktiivisuutta/monimuotoisuutta. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia propolis-suuveden vaikutusta suun bakteerien nitraattia vähentävään aktiivisuuteen ja verisuonten toimintaan verrattuna klooriheksidiiniin terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Osallistujat: Rekrytoidaan aikuisia terveitä ja tupakoimattomia henkilöitä. Tutkimuksen hyväksyy Plymouthin yliopiston ihmiseettinen komitea.

Pääprotokolla: Osallistujat vierailevat laboratoriossa kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäisellä käynnillä tehdään antropometriset perusmittaukset ennen kuin otetaan verinäytteitä (6 ml) ja sylkeä (3 ml) paasto-olosuhteissa. Sitten suun bakteerien nitraattipelkistyskyky mitataan 10 ml:lla natriumnitraattia sisältävää vapaata nitriittiä sisältävää vesiliuosta. Osallistujat huuhtelevat suunsa 5 minuutin ajan. Sitten suuhuuhteluaine kerätään steriiliin putkeen nitriitin absoluuttisen pitoisuuden analysoimiseksi. Tämän jälkeen verenpaine mitataan kolmena kappaleena vasemmasta käsivarresta elektronisella verenpainemittarilla. Sitten mitataan vasemman kyynärvarren (digitorum ojentaja) mikrovaskulaarinen toiminta hyperemiareaktiivisella testillä. Tämän vierailun päätteeksi ja kaksoissokkoutuksen jälkeen osallistujat jaetaan yhteen ryhmään: 1) klooriheksidiini-suuvesi tai 2) propoliksen suuvesi. Osallistujille annetaan 14 putkea 10 ml suuvettä suun huuhteluun kahdesti päivässä viikon ajan, ennen kuin he palaavat laboratorioon viikkoa myöhemmin ja suorittavat samat mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet 18-50-vuotiaat henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakointi
  2. Jos sinulla on verenpainetauti, dyslipidemia, diabetes, syöpä tai muut fysiologiset ja mielenterveyden häiriöt
  3. Olemassa olevat suun bakteereihin vaikuttavat toimenpiteet: suuvesi, kielen naarmut
  4. Ollut antibiootteja viimeisen kuukauden aikana.
  5. Naisilla, joilla on epäsäännölliset kuukautiset, alle tai enemmän kuin 28 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Klooriheksidiini
Osallistujille tarjotaan viikon ajan klooriheksidiini-suuvettä suun huuhtelua varten kahdesti päivässä.
Muut: Propolis
Propolis-suuveden vaikutusten tutkiminen suun ja sydämen terveyteen
Kokeellinen: Propolis
Osallistujille tarjotaan propolis-suuvettä viikon ajan suun huuhtelua varten kahdesti päivässä.
Muut: Propolis
Propolis-suuveden vaikutusten tutkiminen suun ja sydämen terveyteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt suun bakteerien aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Suun bakteerien nitraattia vähentävä nitraattiaktiivisuus mitataan ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen
1 viikko
Tehostettu sydän- ja verisuonitoiminta
Aikaikkuna: 1 viikko
Verenpaine ja mikrovaskulaarinen vaste hyperemiareaktiiviseen kokeeseen mitataan ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Plymouth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPlymouth

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan yhteistä tutkimusta varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa