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El efecto del enjuague bucal de propóleo en comparación con el enjuague bucal de clorhexidina en la salud bucal y cardiovascular

17 de mayo de 2022 actualizado por: Raul Bescos, University of Plymouth
El microbioma oral ha surgido recientemente como un contribuyente clave en la homeostasis del óxido nítrico (NO) y el control vascular al aumentar la biodisponibilidad del nitrito. Se ha demostrado que el enjuague bucal antibacteriano que contiene clorhexidina es eficaz para inhibir la actividad reductora de nitrato de las bacterias orales y aumentar la presión arterial en personas normotensas e hipertensas. Investigaciones recientes también han demostrado que el enjuague bucal con clorhexidina reduce el pH salival y aumenta el lactato y la glucosa salivales. Esto también se asoció con cambios en la actividad y diversidad de bacterias orales que son susceptibles de aumentar el riesgo de enfermedad periodontal. Por otro lado, el enjuague bucal que contiene propóleos tiene efectos antimicrobianos similares a los de la clorhexidina, pero agrega algunos resultados positivos, como una mayor capacidad antioxidante salival. Esto puede sugerir que el enjuague bucal de propóleos modula la actividad/diversidad de las bacterias orales. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del enjuague bucal de propóleo sobre la actividad reductora de nitrato de las bacterias orales y la función vascular en comparación con la clorhexidina en humanos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos:

Participantes: Se reclutarán personas adultas sanas y no fumadoras. El estudio será aprobado por el Comité de Ética Humana de la Universidad de Plymouth.

Protocolo principal: Los participantes visitarán el laboratorio en dos ocasiones diferentes. En la primera visita, se tomarán las medidas antropométricas básicas antes de recolectar muestras de sangre (6 mL) y saliva (3 mL) en condiciones de ayuno. Luego, la capacidad de reducción de nitrato de las bacterias orales se medirá utilizando 10 ml de una solución de agua libre de nitrito que contiene nitrato de sodio. Los participantes se enjuagarán la boca durante 5 min. Luego, el enjuague bucal se recogerá en un tubo estéril para analizar la concentración absoluta de nitrito. A continuación, se tomará la presión arterial por triplicado en el brazo izquierdo mediante un esfigmomanómetro electrónico. Luego, se medirá la función microvascular en el antebrazo izquierdo (extensor de los dedos) mediante una prueba reactiva de hiperemia. Al final de esta visita y siguiendo un diseño doble ciego y no cruzado, los participantes serán asignados en un grupo: 1) enjuague bucal con clorhexidina o 2) enjuague bucal con propóleo. A los participantes se les entregarán 14 tubos de 10 mL de enjuague bucal para que se enjuaguen la boca dos veces al día durante una semana antes de regresar al laboratorio una semana después y realizar las mismas mediciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos sanos entre 18 y 50 años

Criterio de exclusión:

  1. De fumar
  2. Tener hipertensión, dislipemia, diabetes, cáncer u otros trastornos fisiológicos y mentales
  3. Intervenciones existentes que afectan a las bacterias orales: enjuague bucal, raspados de lengua
  4. Haber tomado antibióticos en el último mes.
  5. En las mujeres, tener períodos menstruales irregulares, menores o mayores de 28 días en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Clorhexidina
Se proporcionará enjuague bucal con clorhexidina a los participantes durante una semana para enjuagarse la boca dos veces al día.
Investigando el impacto del enjuague bucal de propóleos en la salud bucal y cardiovascular
Experimental: Propóleos
Se proporcionará colutorio de propóleos a los participantes durante una semana para enjuagar la boca dos veces al día.
Investigando el impacto del enjuague bucal de propóleos en la salud bucal y cardiovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad mejorada de las bacterias orales.
Periodo de tiempo: 1 semana
La actividad de nitrato reductora de nitrato de las bacterias orales se medirá antes y después de cada tratamiento.
1 semana
Función cardiovascular mejorada
Periodo de tiempo: 1 semana
La presión arterial y la respuesta microvascular a una prueba reactiva de hiperemia se medirán antes y después de cada tratamiento.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPlymouth

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán para la investigación colaborativa.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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