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Die Wirkung von Propolis-Mundwasser im Vergleich zu Chlorhexidin-Mundwasser auf die orale und kardiovaskuläre Gesundheit

17. Mai 2022 aktualisiert von: Raul Bescos, University of Plymouth
Das orale Mikrobiom hat sich kürzlich durch die Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Nitrit zu einem Schlüsselfaktor für die Homöostase von Stickoxid (NO) und die Gefäßkontrolle entwickelt. Antibakterielles Mundwasser, das Chlorhexidin enthält, hat sich bei der Hemmung der nitratreduzierenden Aktivität oraler Bakterien als wirksam erwiesen und erhöht den Blutdruck bei normotensiven und hypertensiven Personen. Jüngste Forschungen haben auch gezeigt, dass Chlorhexidin-Mundwasser den pH-Wert im Speichel senkt und Laktat und Glukose im Speichel erhöht. Dies war auch mit Veränderungen der Aktivität und Diversität oraler Bakterien verbunden, die anfällig für ein erhöhtes Risiko für Parodontitis sind. Auf der anderen Seite hat Mundwasser, das Propolis enthält, ähnliche antimikrobielle Wirkungen wie Chlorhexidin, fügt jedoch einige positive Ergebnisse hinzu, wie z. B. eine erhöhte antioxidative Kapazität des Speichels. Dies könnte darauf hindeuten, dass Propolis-Mundspülung die Aktivität/Vielfalt oraler Bakterien moduliert. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von Propolis-Mundspülung auf die nitratreduzierende Aktivität oraler Bakterien und die Gefäßfunktion im Vergleich zu Chlorhexidin bei gesunden Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Teilnehmer: Es werden erwachsene, gesunde und nicht rauchende Personen rekrutiert. Die Studie wird vom Human Ethics Committee der University of Plymouth genehmigt.

Hauptprotokoll: Die Teilnehmer besuchen das Labor zu zwei verschiedenen Gelegenheiten. Beim ersten Besuch werden grundlegende anthropometrische Messungen durchgeführt, bevor Blut- (6 ml) und Speichelproben (3 ml) unter nüchternen Bedingungen entnommen werden. Dann wird die Nitratreduktionskapazität von Mundbakterien unter Verwendung von 10 ml einer natriumnitrathaltigen Wasserlösung mit freiem Nitrit gemessen. Die Teilnehmer spülen ihren Mund für 5 Minuten aus. Dann wird die Mundspülung in einem sterilen Röhrchen gesammelt, um die absolute Nitritkonzentration zu analysieren. Anschließend wird der Blutdruck dreifach am linken Arm mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen. Dann wird die mikrovaskuläre Funktion am linken Unterarm (Extensor digitorum) mit einem Hyperämie-Reaktionstest gemessen. Am Ende dieses Besuchs und nach einem doppelblinden und nicht gekreuzten Design werden die Teilnehmer einer Gruppe zugeteilt: 1) Chlorhexidin-Mundwasser oder 2) Propolis-Mundwasser. Die Teilnehmer erhalten 14 Tuben mit 10 ml Mundwasser, um ihren Mund eine Woche lang zweimal täglich zu spülen, bevor sie eine Woche später ins Labor zurückkehren und die gleichen Messungen vornehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Personen zwischen 18 und 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Rauchen
  2. Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes, Krebs oder andere physiologische und psychische Störungen haben
  3. Bestehende Eingriffe, die sich auf die Mundbakterien auswirken: Mundspülung, Zungenkratzer
  4. Innerhalb des letzten Monats Antibiotika eingenommen zu haben.
  5. Bei Frauen unregelmäßige Menstruationsblutungen von weniger als oder mehr als 28 Tagen in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Chlorhexidin
Den Teilnehmern wird eine Woche lang Chlorhexidin-Mundwasser zur Verfügung gestellt, um den Mund zweimal täglich zu spülen.
Sonstiges: Propolis
Untersuchung der Auswirkungen von Propolis-Mundwasser auf die orale und kardiovaskuläre Gesundheit
Experimental: Propolis
Propolis-Mundwasser wird den Teilnehmern eine Woche lang zur Verfügung gestellt, um den Mund zweimal täglich zu spülen.
Sonstiges: Propolis
Untersuchung der Auswirkungen von Propolis-Mundwasser auf die orale und kardiovaskuläre Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Aktivität von oralen Bakterien
Zeitfenster: 1 Woche
Die nitratreduzierende Nitrataktivität der oralen Bakterien wird vor und nach jeder Behandlung gemessen
1 Woche
Verbesserte Herz-Kreislauf-Funktion
Zeitfenster: 1 Woche
Blutdruck und mikrovaskuläre Reaktion auf einen Hyperämie-Reaktionstest werden vor und nach jeder Behandlung gemessen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Plymouth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPlymouth

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden für gemeinsame Forschungszwecke geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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