蜂胶漱口水与洗必泰漱口水相比对口腔和心血管健康的影响
2022年5月17日 更新者：Raul Bescos、University of Plymouth
口腔微生物组最近通过增加亚硝酸盐的生物利用度而成为一氧化氮 (NO) 稳态和血管控制的关键贡献者。
含有洗必泰的抗菌漱口水已被证明可有效抑制口腔细菌的硝酸盐还原活性，并增加正常血压和高血压个体的血压。
最近的研究还表明，洗必泰漱口水可降低唾液 pH 值并增加唾液乳酸和葡萄糖。
这也与易增加牙周病风险的口腔细菌的活性和多样性变化有关。
另一方面，含有蜂胶的漱口水具有与洗必泰相似的抗菌作用，但增加了一些积极的结果，例如增加唾液抗氧化能力。
这可能表明蜂胶漱口水可以调节口腔细菌的活性/多样性。
因此，本研究旨在研究蜂胶漱口水与洗必泰相比对健康人口腔细菌硝酸盐还原活性和血管功能的影响。
研究概览
详细说明
方法：
参与者：将招募健康且不吸烟的成年个体。 该研究将获得普利茅斯大学人类伦理委员会的批准。
主要协议：参与者将在两个不同的场合访问实验室。 在第一次访问时，将进行基本的人体测量，然后在禁食条件下收集血液（6 毫升）和唾液（3 毫升）样本。 然后，使用 10 mL 含硝酸钠的游离亚硝酸盐水溶液测量口腔细菌的硝酸盐还原能力。 参与者将漱口 5 分钟。 然后，将漱口水收集到无菌管中，以分析亚硝酸盐的绝对浓度。 在此之后，将使用电子血压计在左臂上一式三份地测量血压。 然后，将使用充血反应测试测量左前臂（趾伸肌）的微血管功能。 在这次访问结束时，按照双盲和非交叉设计，参与者将被分配到一组：1) 洗必泰漱口水或 2) 蜂胶漱口水。 参与者将获得 14 管 10 mL 漱口水，每天漱口两次，持续一周，一周后返回实验室并进行相同的测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Plymouth、Devon、英国、PL4 8AA
- University of Plymouth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18至50岁之间的健康人
排除标准：
- 抽烟
- 患有高血压、血脂异常、糖尿病、癌症或其他生理和精神障碍
- 影响口腔细菌的现有干预措施：漱口水、舌头刮擦
- 在上个月内服用过抗生素。
- 在女性中，月经不规律，在过去 3 个月内少于或多于 28 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：洗必泰
将为参与者提供为期一周的洗必泰漱口水，每天漱口两次。
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调查蜂胶漱口水对口腔和心血管健康的影响
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实验性的：蜂胶
为期一周的蜂胶漱口水将提供给参与者每天两次漱口。
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调查蜂胶漱口水对口腔和心血管健康的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增强口腔细菌的活性
大体时间：1周
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每次治疗前后测量口腔细菌的硝酸盐还原硝酸盐活性
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1周
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增强心血管功能
大体时间：1周
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每次治疗前后将测量血压和微血管对充血反应试验的反应
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月5日
初级完成 (实际的)
2022年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月3日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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