Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​propolis mundskyl sammenlignet med klorhexidin mundskyl på oral og kardiovaskulær sundhed

17. maj 2022 opdateret af: Raul Bescos, University of Plymouth
Det orale mikrobiom er for nylig dukket op som en vigtig bidragyder til nitrogenoxid (NO) homeostase og vaskulær kontrol ved at øge nitritbiotilgængeligheden. Antibakteriel mundskyl indeholdende klorhexidin har vist sig at være effektiv til at hæmme den nitrat-reducerende aktivitet af orale bakterier og øge blodtrykket hos normotensive og hypertensive personer. Nyere forskning har også vist, at klorhexidin mundskyl sænkede spyt-pH og øgede spytlaktat og -glukose. Dette var også forbundet med ændringer i aktiviteten og mangfoldigheden af ​​orale bakterier, der er modtagelige for at øge risikoen for periodontal sygdom. På den anden side har mundskyl, der indeholder propolis, lignende antimikrobielle virkninger end klorhexidin, men tilføjer nogle positive resultater, såsom øget spyt-antioxidantkapacitet. Dette kan tyde på, at propolis mundskyl modulerer aktiviteten/diversiteten af ​​orale bakterier. Denne undersøgelse har således til formål at undersøge effekten af ​​propolis mundskyl på den nitratreducerende aktivitet af orale bakterier og vaskulær funktion sammenlignet med klorhexidin hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Deltagere: Voksne raske og ikke-rygere vil blive rekrutteret. Undersøgelsen vil blive godkendt af Human Ethics Committee ved University of Plymouth.

Hovedprotokol: Deltagerne vil besøge laboratoriet ved to forskellige lejligheder. Ved det første besøg vil der blive taget grundlæggende antropometriske målinger før for at indsamle en blod (6 ml) og spyt (3 ml) prøver under fastende forhold. Derefter vil den nitratreducerende kapacitet af orale bakterier blive målt ved hjælp af en 10 ml af en fri-nitrit-vandopløsning indeholdende natriumnitrat. Deltagerne vil skylle munden i 5 min. Derefter vil mundskyllemidlet blive opsamlet i et sterilt rør for at analysere den absolutte koncentration af nitrit. Herefter tages blodtrykket i tre eksemplarer på venstre arm ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler. Derefter vil mikrovaskulær funktion blive målt på venstre underarm (extensor digitorum) ved hjælp af en hyperæmi-reaktiv test. Ved afslutningen af ​​dette besøg og efter et dobbeltblindt og ikke-krydsende design vil deltagerne blive fordelt i én gruppe: 1) klorhexidin mundskyl eller 2) propolis mundskyl. Deltagerne vil få 14 rør med 10 ml mundskyl til at skylle deres mund to gange om dagen i en uge, før de vender tilbage til laboratoriet en uge senere og for at foretage de samme målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske personer mellem 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygning
  2. At have hypertension, dyslipidæmi, diabetes, kræft eller andre fysiologiske og psykiske lidelser
  3. Eksisterende indgreb, der påvirker de orale bakterier: mundskyl, tungeafskrabninger
  4. At have taget antibiotika inden for den sidste måned.
  5. Hos kvinder, at have uregelmæssige menstruationer, mindre end eller mere end 28 dage i løbet af de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Klorhexidin
Klorhexidin mundskyl vil blive givet til deltagerne i en uge for at skylle munden to gange om dagen.
Andet: Propolis
Undersøgelse af virkningen af ​​propolis mundskyl på oral og kardiovaskulær sundhed
Eksperimentel: Propolis
Propolis mundskyl vil blive givet til deltagerne i en uge for at skylle munden to gange om dagen.
Andet: Propolis
Undersøgelse af virkningen af ​​propolis mundskyl på oral og kardiovaskulær sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget aktivitet af orale bakterier
Tidsramme: En uge
Den nitratreducerende nitrataktivitet af orale bakterier vil blive målt før og efter hver behandling
En uge
Forbedret kardiovaskulær funktion
Tidsramme: En uge
Blodtryk og mikrovaskulær respons på en hyperæmi-reaktiv test vil blive målt før og efter hver behandling
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Plymouth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPlymouth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt til forskningssamarbejde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Propolis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner