Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propolisz szájvíz hatása a klórhexidinnel összehasonlítva a szájüregi és a szív- és érrendszeri egészségre

2022. május 17. frissítette: Raul Bescos, University of Plymouth
A szájüregi mikrobiom a közelmúltban a nitrogén-monoxid (NO) homeosztázisában és az érrendszeri szabályozásban kulcsfontosságú szerepet játszik a nitrit biológiai hozzáférhetőségének növelésével. A klórhexidint tartalmazó antibakteriális szájvíz hatékonynak bizonyult a szájbaktériumok nitrátcsökkentő aktivitásának gátlásában, valamint vérnyomásemelőnek normotóniás és magas vérnyomású egyénekben. A legújabb kutatások azt is kimutatták, hogy a klórhexidines szájvíz csökkentette a nyál pH-ját, és növelte a nyál laktát- és glükózszintjét. Ez a szájbaktériumok aktivitásában és sokféleségében bekövetkezett változásokkal is összefüggésbe hozható, amelyek érzékenyek a fogágybetegség kockázatának növelésére. Másrészt a propoliszt tartalmazó szájvíznek hasonló antimikrobiális hatása van, mint a klórhexidinnek, de néhány pozitív eredménnyel is jár, például megnövekedett nyál antioxidáns kapacitással. Ez arra utalhat, hogy a propolisz szájvíz modulálja a szájbaktériumok aktivitását/diverzitását. Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a propolisz szájvíz hatását a szájbaktériumok nitrátcsökkentő aktivitására és az érrendszeri működésre a klórhexidinhez képest egészséges emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mód:

Résztvevők: Felnőtt egészséges és nemdohányzó személyeket toboroznak. A tanulmányt a Plymouthi Egyetem Humán Etikai Bizottsága hagyja jóvá.

Fő protokoll: A résztvevők két különböző alkalommal látogatják meg a laboratóriumot. Az első látogatás alkalmával alapvető antropometriai méréseket kell végezni, mielőtt éhgyomri körülmények között vér (6 ml) és nyál (3 ml) mintát vesznek. Ezután a szájbaktériumok nitrátredukáló képességét mérik 10 ml nátrium-nitrátot tartalmazó, szabad nitrites vizes oldattal. A résztvevők 5 percig öblítik a szájukat. Ezután a szájöblítőt egy steril csőbe gyűjtik a nitrit abszolút koncentrációjának elemzéséhez. Ezt követően a bal karon három párhuzamos vérnyomásmérés történik elektronikus vérnyomásmérővel. Ezután a mikrovaszkuláris funkciót megmérik a bal alkaron (digitorum extensor) hyperaemia reaktív teszttel. A látogatás végén és egy kettős vak és nem keresztezett tervezést követően a résztvevők egy csoportba kerülnek: 1) klórhexidin szájvíz vagy 2) propolisz szájvíz. A résztvevők 14 tubus 10 ml-es szájvizet kapnak, hogy egy hétig naponta kétszer öblítsék ki a szájukat, majd egy héttel később visszatérjenek a laboratóriumba, és elvégezzék ugyanazokat a méréseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 50 év közötti egészséges egyének

Kizárási kritériumok:

  1. Dohányzó
  2. Magas vérnyomás, dyslipidaemia, cukorbetegség, rák vagy egyéb fiziológiai és mentális rendellenességek esetén
  3. A szájbaktériumokat érintő meglévő beavatkozások: szájvíz, nyelvkaparás
  4. Antibiotikumot szedett az elmúlt hónapban.
  5. Nőknél, ha az elmúlt 3 hónapban 28 napnál rövidebb vagy hosszabb menstruációjuk van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Klórhexidin
A résztvevők egy hétig klórhexidin szájvizet kapnak, hogy naponta kétszer öblítsék ki a szájukat.
Egyéb: Méhszurok
A propolisz szájvíz szájvíz és szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata
Kísérleti: Méhszurok
A résztvevők egy héten keresztül propoliszos szájvizet kapnak, hogy naponta kétszer öblítsék ki a szájukat.
Egyéb: Méhszurok
A propolisz szájvíz szájvíz és szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szájbaktériumok fokozott aktivitása
Időkeret: 1 hét
Az orális baktériumok nitrátcsökkentő nitrátaktivitását minden kezelés előtt és után mérjük
1 hét
Fokozott szív- és érrendszeri funkció
Időkeret: 1 hét
Minden kezelés előtt és után megmérik a vérnyomást és a hyperaemia reaktív tesztre adott mikrovaszkuláris választ
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Plymouth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPlymouth

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatokat közös kutatás céljából megosztják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel