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O efeito do colutório de própolis em comparação com o colutório de clorexidina na saúde bucal e cardiovascular

17 de maio de 2022 atualizado por: Raul Bescos, University of Plymouth
O microbioma oral emergiu recentemente como um contribuinte chave na homeostase do óxido nítrico (NO) e no controle vascular, aumentando a biodisponibilidade do nitrito. O enxaguatório bucal antibacteriano contendo clorexidina demonstrou ser eficaz na inibição da atividade redutora de nitrato das bactérias orais e no aumento da pressão arterial em indivíduos normotensos e hipertensos. Pesquisas recentes também mostraram que o enxaguatório bucal com clorexidina reduziu o pH salivar e aumentou o lactato e a glicose salivares. Isso também foi associado a mudanças na atividade e diversidade de bactérias orais que são suscetíveis a aumentar o risco de doença periodontal. Por outro lado, enxaguatórios bucais contendo própolis têm efeitos antimicrobianos semelhantes aos da clorexidina, mas acrescentam alguns resultados positivos, como aumento da capacidade antioxidante salivar. Isso pode sugerir que o enxaguante bucal com própolis modula a atividade/diversidade das bactérias orais. Assim, este estudo tem como objetivo investigar o efeito do colutório de própolis na atividade redutora de nitrato das bactérias orais e na função vascular em comparação com a clorexidina em humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos:

Participantes: Serão recrutados adultos saudáveis ​​e não fumantes. O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética Humana da Universidade de Plymouth.

Protocolo principal: Os participantes visitarão o laboratório em duas ocasiões distintas. Na primeira visita serão realizadas medidas antropométricas básicas antes da coleta de amostras de sangue (6 mL) e saliva (3 mL) em jejum. Em seguida, será medida a capacidade redutora de nitrato das bactérias orais utilizando 10 mL de uma solução aquosa de nitrito livre contendo nitrato de sódio. Os participantes irão enxaguar a boca por 5 min. Em seguida, o enxaguante bucal será coletado em um tubo estéril para análise da concentração absoluta de nitrito. A seguir, a pressão arterial será medida em triplicata no braço esquerdo por meio de um esfigmomanômetro eletrônico. Em seguida, a função microvascular será medida no antebraço esquerdo (extensor dos dedos) usando um teste reativo de hiperemia. Ao final desta visita e seguindo um desenho duplo-cego e não cruzado, os participantes serão alocados em um grupo: 1) colutório de clorexidina ou 2) colutório de própolis. Os participantes receberão 14 tubos de 10 mL de enxaguatório bucal para enxaguar a boca duas vezes ao dia durante uma semana antes de retornar ao laboratório uma semana depois e realizar as mesmas medições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos saudáveis ​​entre 18 e 50 anos

Critério de exclusão:

  1. Fumar
  2. Ter hipertensão, dislipidemia, diabetes, câncer ou outros distúrbios fisiológicos e mentais
  3. Intervenções existentes que afetam as bactérias orais: enxaguatório bucal, raspagem da língua
  4. Ter tomado antibióticos no último mês.
  5. Nas mulheres, ter períodos menstruais irregulares, menores ou maiores que 28 dias nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Clorexidina
O colutório de clorexidina será fornecido aos participantes por uma semana para enxaguar a boca duas vezes ao dia.
Investigando o impacto do enxaguante bucal de própolis na saúde bucal e cardiovascular
Experimental: Própolis
O enxaguante bucal de própolis será fornecido aos participantes durante uma semana para enxaguar a boca duas vezes ao dia.
Investigando o impacto do enxaguante bucal de própolis na saúde bucal e cardiovascular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade aumentada de bactérias orais
Prazo: 1 semana
A atividade de nitrato redutora de nitrato de bactérias orais será medida antes e depois de cada tratamento
1 semana
Função cardiovascular aprimorada
Prazo: 1 semana
A pressão arterial e a resposta microvascular a um teste reativo de hiperemia serão medidas antes e depois de cada tratamento
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UPlymouth

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados para pesquisa colaborativa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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