Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av propolis munnvann sammenlignet med klorheksidin munnvann på oral og kardiovaskulær helse

17. mai 2022 oppdatert av: Raul Bescos, University of Plymouth
Det orale mikrobiomet har nylig dukket opp som en viktig bidragsyter i nitrogenoksid (NO) homeostase og vaskulær kontroll ved å øke biotilgjengeligheten av nitritt. Antibakteriell munnvann som inneholder klorheksidin har vist seg å være effektiv til å hemme den nitratreduserende aktiviteten til orale bakterier, og øke blodtrykket hos normotensive og hypertensive individer. Nyere forskning har også vist at klorheksidin munnvann senket spytt-pH og økte spyttlaktat og glukose. Dette var også assosiert med endringer i aktiviteten og mangfoldet av orale bakterier som er mottakelige for å øke risikoen for periodontal sykdom. På den annen side har munnvann som inneholder propolis lignende antimikrobielle effekter enn klorheksidin, men gir noen positive utfall som økt spyttantioksidantkapasitet. Dette kan tyde på at propolis munnvann modulerer aktiviteten/mangfoldet til orale bakterier. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av propolis munnvann på den nitratreduserende aktiviteten til orale bakterier og vaskulær funksjon sammenlignet med klorheksidin hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Deltakere: Voksne friske og ikke-røykere vil bli rekruttert. Studien vil bli godkjent av Human Ethics Committee ved University of Plymouth.

Hovedprotokoll: Deltakerne vil besøke laboratoriet ved to ulike anledninger. Ved det første besøket vil grunnleggende antropometriske målinger bli tatt før for å samle blod (6 mL) og spytt (3 mL) prøver under fastende forhold. Deretter vil den nitratreduserende kapasiteten til orale bakterier måles ved å bruke en 10 ml av en fri-nitritt vannløsning som inneholder natriumnitrat. Deltakerne skal skylle munnen i 5 min. Deretter vil munnskyllingen samles i et sterilt rør for å analysere den absolutte konsentrasjonen av nitritt. Etter dette vil blodtrykket bli tatt i tre eksemplarer på venstre arm ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler. Deretter vil mikrovaskulær funksjon bli målt på venstre underarm (extensor digitorum) ved hjelp av en hyperemi reaktiv test. På slutten av dette besøket og etter en dobbeltblind og ikke-kryssende design vil deltakerne bli fordelt i én gruppe: 1) klorheksidin munnvann eller 2) propolis munnvann. Deltakerne vil få 14 rør med 10 ml munnvann for å skylle munnen to ganger om dagen i en uke før de returnerer til laboratoriet en uke senere og foretar de samme målingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske personer mellom 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Røyking
  2. Å ha hypertensjon, dyslipidemi, diabetes, kreft eller andre fysiologiske og psykiske lidelser
  3. Eksisterende inngrep som påvirker munnbakteriene: munnvann, tungeskraper
  4. Å ha tatt antibiotika i løpet av den siste måneden.
  5. Hos kvinner, å ha uregelmessig menstruasjon, mindre enn eller mer enn 28 dager i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Klorheksidin
Klorheksidin munnvann vil bli gitt til deltakerne i en uke for å skylle munnen to ganger om dagen.
Annen: Propolis
Undersøker effekten av propolis munnvann på oral og kardiovaskulær helse
Eksperimentell: Propolis
Propolis munnvann vil bli gitt til deltakerne i en uke for å skylle munnen to ganger om dagen.
Annen: Propolis
Undersøker effekten av propolis munnvann på oral og kardiovaskulær helse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt aktivitet av orale bakterier
Tidsramme: 1 uke
Den nitratreduserende nitrataktiviteten til orale bakterier vil bli målt før og etter hver behandling
1 uke
Forbedret kardiovaskulær funksjon
Tidsramme: 1 uke
Blodtrykk og mikrovaskulær respons på en hyperemi-reaktiv test vil bli målt før og etter hver behandling
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Plymouth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPlymouth

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt for forskningssamarbeid.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere