Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av propolis munskölj jämfört med klorhexidin munvatten på oral och kardiovaskulär hälsa

17 maj 2022 uppdaterad av: Raul Bescos, University of Plymouth
Den orala mikrobiomet har nyligen dykt upp som en viktig bidragsgivare i kväveoxid (NO) homeostas och vaskulär kontroll genom att öka nitritbiotillgängligheten. Antibakteriellt munvatten som innehåller klorhexidin har visat sig vara effektivt för att hämma den nitratreducerande aktiviteten hos orala bakterier och öka blodtrycket hos normotensiva och hypertensiva individer. Ny forskning har också visat att klorhexidin munvatten sänkte salivens pH och ökade salivlaktat och glukos. Detta var också associerat med förändringar i aktiviteten och mångfalden av orala bakterier som är mottagliga för att öka risken för tandlossning. Å andra sidan har munvatten som innehåller propolis liknande antimikrobiella effekter än klorhexidin, men lägger till några positiva resultat såsom ökad antioxidantkapacitet i saliven. Detta kan tyda på att propolis munvatten modulerar aktiviteten/mångfalden hos orala bakterier. Således syftar denna studie till att undersöka effekten av propolis munvatten på den nitratreducerande aktiviteten hos orala bakterier och vaskulär funktion jämfört med klorhexidin hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Deltagare: Vuxna friska och icke-rökare kommer att rekryteras. Studien kommer att godkännas av Human Ethics Committee vid University of Plymouth.

Huvudprotokoll: Deltagarna kommer att besöka laboratoriet vid två olika tillfällen. Vid det första besöket kommer grundläggande antropometriska mätningar att göras innan för att ta ett blodprov (6 ml) och saliv (3 ml) under fasta. Därefter kommer den nitratreducerande kapaciteten hos orala bakterier att mätas med en 10 ml av en fri-nitritvattenlösning innehållande natriumnitrat. Deltagarna kommer att skölja munnen i 5 min. Därefter kommer munsköljningen att samlas in i ett sterilt rör för att analysera den absoluta koncentrationen av nitrit. Efter detta kommer blodtrycket att mätas i tre exemplar på vänster arm med hjälp av en elektronisk blodtrycksmätare. Därefter kommer mikrovaskulär funktion att mätas på vänster underarm (extensor digitorum) med hjälp av ett hyperemi-reaktivt test. I slutet av detta besök och efter en dubbelblind och icke-cross-over design kommer deltagarna att delas in i en grupp: 1) klorhexidin munvatten eller 2) propolis munvatten. Deltagarna kommer att få 14 rör med 10 ml munvatten för att skölja munnen två gånger om dagen i en vecka innan de återvänder till laboratoriet en vecka senare och för att utföra samma mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska individer mellan 18 och 50 år

Exklusions kriterier:

  1. Rökning
  2. Att ha högt blodtryck, dyslipidemi, diabetes, cancer eller andra fysiologiska och psykiska störningar
  3. Befintliga ingrepp som påverkar munbakterierna: munvatten, skrapsår i tungan
  4. Att ha tagit antibiotika under den senaste månaden.
  5. Hos kvinnor, att ha oregelbundna menstruationer, mindre än eller mer än 28 dagar under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Klorhexidin
Klorhexidin munvatten kommer att ges till deltagarna under en vecka för att skölja munnen två gånger om dagen.
Undersöker effekten av propolis munvatten på oral och kardiovaskulär hälsa
Experimentell: Propolis
Propolis munvatten kommer att ges till deltagarna under en vecka för att skölja munnen två gånger om dagen.
Undersöker effekten av propolis munvatten på oral och kardiovaskulär hälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad aktivitet av orala bakterier
Tidsram: 1 vecka
Den nitratreducerande nitrataktiviteten hos orala bakterier kommer att mätas före och efter varje behandling
1 vecka
Förbättrad kardiovaskulär funktion
Tidsram: 1 vecka
Blodtryck och mikrovaskulärt svar på ett hyperemi-reaktivt test kommer att mätas före och efter varje behandling
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UPlymouth

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas för forskningssamarbete.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera